甲磺酸酚妥拉明片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明10mg),置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲磺酸酚妥拉明有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质I峰的峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰的峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。小于对照溶液主峰面积0.02倍的色谱峰忽略不计。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水1000m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经15分钟时取样。供试品溶液取溶岀液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含甲磺酸酚妥拉明20g......阅读全文
注射用甲磺酸酚妥拉明的鉴别方法
(1)取本品约30mg,加水15m1溶解后,分成三份,分别加碘试液、碘化汞钾试液与三硝基苯酚试液,分别产生棕色沉淀、白色沉淀与黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
甲磺酸酚妥拉明胶囊的类别及贮藏方法
类别同甲磺酸酚妥拉明。规格40贮藏遮光,密封保存。
注射用甲磺酸酚妥拉明的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10瓶,分别加水使甲磺酸酚妥拉明溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含甲磺酸酚妥拉明0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见甲磺酸酚妥拉明含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱
关于甲磺酸酚妥拉明分散片国家标准的公示
各相关生产企业和单位: 我委拟修订甲磺酸酚妥拉明分散片国家标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送电子版);公示期满未回复
关于甲磺酸酚妥拉明片的药代动力学介绍
1、药代动力学 本品口服4Omg,30分钟达血药浓度峰值,Cmax为33mg/L,有效浓度可维持2小时。药物主要由肝脏代谢,大约有13%的药物以原形从尿中排出。本品与血清蛋白结合率为54%。 2、贮藏 遮光,密闭保存。 3、包装 铝塑板装,2片/板。
甲磺酸酚妥拉明的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中微溶熔点本品的熔点(通则0612)为176~181℃,熔融时同时分解。
甲磺酸酚妥拉明胶囊的性状及鉴别方法
性状本品的内容物为类白色粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明30mg),加水15ml,振摇溶解后,滤过,滤液分成三份,分别加碘试液、碘化汞钾试液与三硝基苯酚试液,分别产生棕色沉淀、白色沉淀与黄色沉淀(2)取本品内容物适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明50mg),加水10ml使溶解,滤过
注射用甲磺酸酚妥拉明的类别及贮藏方法
类别同甲磺酸酚妥拉明。规格10mg贮藏遮光,密闭保存
甲磺酸酚妥拉明注射液的类别及贮藏方法
类别同甲磺酸酚妥拉明规格(1)1ml:5mg(2)1m1:10mg贮藏遮光,密闭保存。
甲磺酸酚妥拉明胶囊的类别规格及贮藏方法
类别同甲磺酸酚妥拉明。规格40贮藏遮光,密封保存。
甲磺酸酚妥拉明胶囊的性状及鉴别方法
性状本品的内容物为类白色粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明30mg),加水15ml,振摇溶解后,滤过,滤液分成三份,分别加碘试液、碘化汞钾试液与三硝基苯酚试液,分别产生棕色沉淀、白色沉淀与黄色沉淀(2)取本品内容物适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明50mg),加水10ml使溶解,滤过
甲磺酸酚妥拉明的制剂和杂质类型
制剂(1)甲磺酸酚妥拉明片(2)甲磺酸酚妥拉明注射液(3)甲磺酸酚妥拉明胶囊(4)注射用甲磺酸酚妥拉明杂质质IH3C17H21N3O2299.37 N-(2-氨乙基)-2-[(3-羟苯基)(4甲苯基)氨基]乙酰胺
甲磺酸酚妥拉明注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品约3ml,加水12m稀释后,照甲磺酸酚妥拉明项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用甲磺酸酚妥拉明的性状及鉴别方法
性状本品为白色至类白色的疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品约30mg,加水15m1溶解后,分成三份,分别加碘试液、碘化汞钾试液与三硝基苯酚试液,分别产生棕色沉淀、白色沉淀与黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
甲磺酸瑞波西汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相A使甲磺酸瑞波西汀溶解并定量稀释制成毎1m中约含瑞波西汀0.8mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含4pg的溶液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定
甲磺酸多沙唑嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于多沙唑嗪l0mg),置20ml量瓶中,加2%磷酸乙腈溶液5ml,超声使甲磺酸多沙唑嗪溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置
关于注射用甲磺酸酚妥拉明的简介
注射用甲磺酸酚妥拉明,适应症为 1.嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。 2.嗜铬细胞瘤的诊断(酚妥拉明试验)。 3.预防和治疗因静脉注射去甲肾上腺素外溢而引起的皮肤坏死。 4.心力衰竭时减轻心脏负荷。
甲磺酸酚妥拉明胶囊的基本性状
本品的内容物为类白色粉末。
注射用甲磺酸酚妥拉明的用药禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药 播报 本品尚缺乏对妊娠妇女的研究,只有在必须使用时,确定对胎儿利大于弊后,方可在妊娠期使用。尚不知本品是否经乳汁分泌,但为慎重起见,哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。 2、儿童用药 播报 尚不明确。 3、老年用药 播报 老年人对其降压作用敏感,易诱发低温,肾功
关于甲磺酸酚妥拉明注射液的简介
甲磺酸酚妥拉明注射液,适应症为1.用于诊断嗜铬细胞瘤及治疗其所致的高血压发作,包括手术切除时出现的高血压,也可根据血压对本品的反应用于协助诊断嗜铬细胞瘤;2.治疗左心室衰竭;3.治疗去甲肾上腺素静脉给药外溢,用于防止皮肤坏死。
注射用甲磺酸酚妥拉明含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10瓶,分别加水使甲磺酸酚妥拉明溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含甲磺酸酚妥拉明0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见甲磺酸酚妥拉明含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱
甲磺酸酚妥拉明注射液的基本性状
本品为无色至微黄色的澄明液体
注射用甲磺酸酚妥拉明的基本性状
本品为白色至类白色的疏松块状物或粉末。
使用注射用甲磺酸酚妥拉明过量的介绍
药物过量主要影响心血管系统,出现心律失常、心动过速、低血压甚至休克;另外也可能出现兴奋、头痛、大汗、瞳孔缩小、恶心、呕吐、腹泻和低血糖。如果出现严重的低血压或休克,应立即停药,同时给予抗休克治疗。患者置于头低脚高卧位,并扩张血容量。必要时可静脉推注去甲肾上腺素,并持续静脉滴注直至血压恢复至正常水
简述注射用甲磺酸酚妥拉明的适应症
1.嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。 2.嗜铬细胞瘤的诊断(酚妥拉明试验)。 3.预防和治疗因静脉注射去甲肾上腺素外溢而引起的皮肤坏死。 4.心力衰竭时减轻心脏负荷。
简述注射用甲磺酸酚妥拉明的药理学
甲磺酸酚妥拉明是短效的非选择性α-受体阻滞剂(α1、α2),能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,使血管扩张而降低周围血管阻力;拮抗儿茶酚胺效应,用于诊治嗜铬细胞瘤,但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚少;能降低外周血管阻力,使心脏后负荷降低,左心室舒张末压和肺动脉压下降,心搏出量增
使用注射用甲磺酸酚妥拉明的注意事项
1.有报道指出,使用本品可出现心肌梗死、脑血管痉挛和脑血管疾病,特别是在低血压时。 2.进行酚妥拉明实验时,在给药前、静脉注射给药后至3分钟内每30秒钟、以后7分钟内每分钟测一次血压,或在肌肉注射后30~45分钟内每5分钟测一次血压。试验时应平卧于安静和略暗的室内,静脉注射速度应快,一旦静脉穿
使用甲磺酸酚妥拉明注射液的不良反应
1、不良反应 较常见的有直立性低血压,心动过速或心律失常,鼻塞、恶心、呕吐等;晕厥和乏力较少见;突然胸痛 (心肌梗死) 、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见。 2、禁忌 严重动脉硬化及肾功能不全者,低血压、冠心病、心肌梗死,胃炎或胃溃疡以及对本品过敏者禁用。
简述甲磺酸酚妥拉明注射液的适应症
1.用于诊断嗜铬细胞瘤及治疗其所致的高血压发作,包括手术切除时出现的高血压,也可根据血压对本品的反应用于协助诊断嗜铬细胞瘤; 2.治疗左心室衰竭; 3.治疗去甲肾上腺素静脉给药外溢,用于防止皮肤坏死。
简述甲磺酸酚妥拉明注射液的药理作用
药理作用 甲磺酸酚妥拉明是短效的非选择性α-受体(α1、α2)阻滞剂,能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,使血管扩张而降低周围血管阻力; 拮抗儿茶酚胺效应,用于诊治嗜铬细胞瘤,但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚少;能降低外周血管阻力,使心脏后负荷降低,左心室舒张末压和肺动脉压下