关于非那雄胺的来源和性状介绍

1、来源 本品为N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺,按干燥品计算,含C23H36N2O2应为98.0%~102.0%。 2、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。 本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶,在冰醋酸中易溶。 3、比旋度 取本品约0.5g,精密称定,置50mL量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。......阅读全文

关于非那雄胺的来源和性状介绍

  1、来源  本品为N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺,按干燥品计算,含C23H36N2O2应为98.0%~102.0%。  2、性状  本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。  本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶,在冰醋酸中易溶。  3、比

非那雄胺的基本性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。

非那雄胺的基本性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。

关于非那雄胺的简介

  非那雄胺,化学式为C23H36N2O2,是一种4-氮杂甾体化合物。它是睾酮代谢成为二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-II型5a-还原酶的特异性抑制剂,能非常有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮,即通过抑制睾酮转化成双氢睾酮(DHT),使前列腺体积缩小而改善症状、增加尿流速率、预防良性前列腺增生(BPH

关于非那雄胺的含量测定介绍

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  1、供试品溶液  取本品约25mg,精密称定,置25mL量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。  2、对照品溶液  取非那雄胺对照品约25mg,精密称定,置25mL量瓶中,加流动相适量使

关于非那雄胺的功能作用介绍

  非那雄胺为一种4-氮杂甾体化合物,它是睾酮代谢成为更强的二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-II型5α-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生或称作前列腺肥大取决于前列腺内睾酮向二氢睾丸酮的转化。本药能非常有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。  在一项本药长期疗效和安全

关于非那雄胺的-毒理研究介绍

  1、非那雄胺的遗传毒性:体外细菌、哺乳动物细胞突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中,非那雄胺在450~550μmol浓度下,CHO细胞染色体畸变率轻度增加,该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000~5000倍。体内染色体畸变试验中,小鼠给予

关于非那雄胺片的基本介绍

  非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件,降低发生急性尿潴留的危险性,降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性;可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于非那雄胺片治疗。

关于非那雄胺的毒性研究介绍

  遗传毒性:体外细菌、哺乳动物细胞突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中,非那雄胺在450~550μmol浓度下,CHO细胞染色体畸变率轻度增加,该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000~5000倍。体内染色体畸变试验中,小鼠给予非那雄胺250

关于非那雄胺的鉴别测定介绍

  1、取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g,置试管中,混匀,加热至熔化,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。  2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。  3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集793图)一致(如不一致,则取本品与非那雄

关于非那雄胺的药物影响介绍

  1、前列腺特异抗原  对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响  目前为止,用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中,通过系列PSAs和前列腺活检,对前列腺增生和前列腺特异抗原升高的患者进行监测。在这些研究中,本药未改变前列腺癌的检测率,且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率

关于非那雄胺的用法用量介绍

  保列治口服,5mg/次,1次/日。5 mg/日,早晚、饭前、饭后均可服用,建议长期服用。  肾功能不全患者:对各种肾功能程度不全患者(肌酐清除率低至9 mL/分),不需调整剂量。  老年人:70岁以上患者药代动力学研究显示,非那雄胺的清除率有所降低,但不需调整剂量。  非那雄胺用于脱发治疗时,口

非那雄胺片的基本性状

本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

非那雄胺胶囊的基本性状

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

非那雄胺胶囊的基本性状

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

非那雄胺片的基本性状

本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

关于非那雄胺的基本信息介绍

  非那雄胺,化学式为C23H36N2O2,是一种4-氮杂甾体化合物。它是睾酮代谢成为二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-II型5a-还原酶的特异性抑制剂,能非常有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮,即通过抑制睾酮转化成双氢睾酮(DHT),使前列腺体积缩小而改善症状、增加尿流速率、预防良性前列腺增生(BPH

关于非那雄胺片的用法用量介绍

  1、用法用量:推荐剂量是每天1片,每片5毫克,与或不与食物同服。  2、肾功能不全患者剂量  对于各种程度不同的肾功能不全患者肌酐清除率低至 9毫升/分钟不需调整给药剂量,因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。  3、老年人剂量  尽管药代动力学研究显示 70岁以上患者非那雄胺的

关于非那雄胺的不良反应介绍

  临床研究表明,接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(非那雄胺1.8%,安慰剂1.3%)及阳痿(非那雄胺1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受保法止治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止保法止治疗后这些不良反应消失,在另一项研究中检

关于非那雄胺的药理作用介绍

  非那雄胺是4-氮甾体激素化合物,为特异性Ⅱ型5α-还原酶抑制剂,抑制外周睾酮转化为二氢睾酮,降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮,非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。

关于非那雄胺-的功用作用介绍

  非那雄胺为一种4-氮杂甾体化合物,它是睾酮代谢成为更强的二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-II型5α-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生或称作前列腺肥大取决于前列腺内睾酮向二氢睾丸酮的转化。本药能非常有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。  在一项本药长期疗效和安全

关于非那雄胺片的临床研究介绍

  在一项为期7年,安慰剂对照的临床研究中,共人选了18,882名健康男性。在其中9060名男性进行前列腺针吸活组织检查的数据分析中,观察到前列腺癌的发生在非那雄胺片中有803名(18.4%);在安慰剂组中有1147名(24.4%)。通过前列腺针吸活检资料发现患前列腺癌在Gleason评分为7-10

关于非那雄胺的物质检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品约25mg,置25mL量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度,摇匀。  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。  系统适用性溶液:取非那雄胺与杂质Ⅰ适量,加流动相溶解并稀释制成每1

关于非那雄胺的理化性质介绍

  1、基本信息  分子式:C23H36N2O2  分子量:372.544  CAS号:98319-26-7  EINECS号:600-543-3  2、理化性质  密度:1.065 g/cm3  熔点:253 °C  沸点:576.6ºC  闪点:177.4ºC  折射率:1.524  外观:白色

非那雄胺的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。鉴别(1)取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g

非那雄胺的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。鉴别(1)取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g

非那雄胺的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。鉴别(1)取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g

关于非那雄胺分散片的成分介绍

  成份  本品主要成分为非那雄胺,其化学名称为:17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。 化学结构式: 分子式:C23H36N2O2 分子量:372.55  性状  本品为白色或类白色片。

关于非那雄胺的使用情况介绍

  1、非那雄胺的用法用量:  保列治口服,5mg/次,1次/日。5 mg/日,早晚、饭前、饭后均可服用,建议长期服用。  肾功能不全患者:对各种肾功能程度不全患者(肌酐清除率低至9 mL/分),不需调整剂量。  老年人:70岁以上患者药代动力学研究显示,非那雄胺的清除率有所降低,但不需调整剂量。 

关于非那雄胺的化合物信息介绍

  一、非那雄胺的基本信息  分子式:C23H36N2O2  分子量:372.544  CAS号:98319-26-7  EINECS号:600-543-3  二、非那雄胺的理化性质  密度:1.065 g/cm3  熔点:253 °C  沸点:576.6ºC  闪点:177.4ºC  折射率:1.