简述非那雄胺片（保法止）在脱发领域的应用
非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力，也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮象雄激素双比，可使血循环中睾酮的水平升高约10～15%，但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降，在给药24小时内使之显著减少。毛囊内含有II型5α-还原酶，在男性秃发患者的秃发区头皮内毛囊变少，并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使这些患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降。先天性缺乏II型5α-还原酶的男子不会患男性秃发。这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小，逆转脱发过程。......阅读全文
简述非那雄胺片（保法止）在脱发领域的应用
非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力，也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮象雄激素双比，可使血循环中睾酮的水平升高约10～15%，但仍
关于非那雄胺片（保法止）在脱发领域的－应用介绍
非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力，也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮象雄激素双比，可使血循环中睾酮的水平升高约10～15%，但仍
简述非那雄胺片的适应症
1、非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件 —降低发生急性尿潴留的危险性。 —降低需进行经尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除术的危险性。 2、非那雄胺片可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状，前列腺肥大患者适用于本品治疗。
简述非那雄胺片对PSA水平的影响
血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺片治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺片治疗六
简述非那雄胺片的药物相互作用
1、尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。非那雄胺片对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲，华法林、茶碱和安替比林，它们均未发现与本品有临床意义的相互作用。 2、其它联合治疗：虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究
简述非那雄胺片的动物药理学
在雄性大鼠和犬体内试验中证实了非那雄胺抑制5a-还原酶和阻止DHT形成的能力。 试验是为了证实前列腺DHT水平的降低或前列腺体积的缩小。大鼠皮下注射0.1mg的非那雄胺 4小时后，出现前列腺DHT浓度的降低。犬口服给予1mg/kg的非那雄胺（18小时内分4次给予），在最后一次给药后6小时出现前列
非那雄胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于非那雄胺25mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要
非那雄胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于非那雄胺25mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要
简述非那雄胺的鉴别测定
1、取非那雄胺约20mg，加氢氧化钠0.1g，置试管中，混匀，加热至熔化，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。 2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 3、非那雄胺的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集793图）一致（如不一致，则取本品
简述非那雄胺的含量测定
一、非那雄胺的含量测定 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品约25mg，精密称定，置25mL量瓶中，加流动相适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取非那雄胺对照品约25mg，精密称定，置25mL量瓶
简述非那雄胺的药典－信息
1、来源：非那雄胺为N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺，按干燥品计算，含C23H36N2O2应为98.0%～102.0%。 2、性状： 非那雄胺为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 非那雄胺在甲醇、乙醇中易溶，在乙腈、乙酸乙酯中略溶，在水中几乎不溶，在冰醋酸中易溶
非那雄胺片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通
关于非那雄胺片的基本介绍
非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件，降低发生急性尿潴留的危险性，降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性；可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于非那雄胺片治疗。
非那雄胺片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。（2）在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
非那雄胺片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品30片(1mg规格)或20片(5mg规格),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于非那雄胺10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取非那雄胺对照品约10mg,精密称定,置l
非那雄胺片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
非那雄胺片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品30片(1mg规格)或20片(5mg规格),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于非那雄胺10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取非那雄胺对照品约10mg,精密称定,置l
非那雄胺片的鉴别方法
1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
非那雄胺片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
简述非那雄胺的计算化学数据
疏水参数计算参考值（XlogP）：无 氢键供体数量：2 氢键受体数量：2 可旋转化学键数量：2 互变异构体数量：4 拓扑分子极性表面积：58.2 重原子数量：27 表面电荷：0 复杂度：678 同位素原子数量：0 确定原子立构中心数量：7 不确定原子立构中心数量：0 确定
简述非那雄胺的药理作用
非那雄胺是4-氮甾体激素化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶抑制剂，抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮，非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。
非那雄胺片的类别及贮藏方法
类别同非那雄胺。规格(1)1mg(2)5mg贮藏遮光,密封保存。
非那雄胺片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通
非那雄胺片的类别及贮藏方法
类别同非那雄胺。规格(1)1mg(2)5mg贮藏遮光,密封保存。
关于非那雄胺片的临床研究介绍
在一项为期7年，安慰剂对照的临床研究中，共人选了18,882名健康男性。在其中9060名男性进行前列腺针吸活组织检查的数据分析中，观察到前列腺癌的发生在非那雄胺片中有803名(18.4%)；在安慰剂组中有1147名(24.4%)。通过前列腺针吸活检资料发现患前列腺癌在Gleason评分为7-10
分析非那雄胺片的生殖毒性试验
性成熟雄性兔给予每天80mg/kg的非那雄胺（为人建议使用剂量每天5 mg的800倍）12周，没有出现生育力、精子数或射精量的改变。 性成熟雄性大鼠给予同样剂量的非那雄胺 6或12周后，对生育力没有显著影响；但是如果继续给药至24周或30周，则出现生育力和受孕率的显著降低，伴有精囊和前列腺重量
关于非那雄胺分散片的禁忌
本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况： 1. 对本品任何成分过敏者。 2. 妊娠和可能怀孕的妇女。
关于非那雄胺片的用法用量介绍
1、用法用量：推荐剂量是每天1片，每片5毫克，与或不与食物同服。 2、肾功能不全患者剂量 对于各种程度不同的肾功能不全患者肌酐清除率低至 9毫升/分钟不需调整给药剂量，因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。 3、老年人剂量 尽管药代动力学研究显示 70岁以上患者非那雄胺的
非那雄胺分散片的成分介绍
本品主要成分为非那雄胺，其化学名称为：17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。 化学结构式： 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55
概述非那雄胺片的药理学
非那雄胺片为一种4-氮杂甾体化合物，它是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶-II型5-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。