注射用兰索拉唑的检查方法
碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑3mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为10.5~12.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑3mg的溶液,溶液均应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,取适量(约相当于兰索拉唑50mg),置25m量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇适量,振摇使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含兰索拉唑20pg的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含兰索拉唑1yg的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见兰索拉唑有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积......阅读全文
关于兰索拉唑肠溶胶囊的注意事项介绍
1、下列患者慎重用药: 1)曾发生过药物过敏症的患者 2)肝功能障碍的患者(导致药物代谢、排泄时间延长) 3)老年患者(见【老年患者用药】) 2、重要的注意事项 1)在治疗过程中,应充分观察,按其症状使用治疗上所需最小剂量。 2)对于胃溃疡、十二指肠溃疡和吻合口溃疡,由于缺乏足够的长
关于注射用埃索美拉唑钠的简介
1、注射用埃索美拉唑钠的成份: 主要成分:埃索美拉唑钠。 化学名称:S-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠 分子式:C17H18N3NaO3S 分子量:367.4 辅料:依地酸二钠、氢氧化钠。 2、注射用埃索美拉唑钠的性状
关于兰索拉唑胶囊的用法用量及不良反应介绍
用法用量 通常成人口服,每日一次,一次30mg,十二指肠溃疡,需连续服用4~6周;胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)需连续服用6~8周;或遵医嘱 不良反应 1.过敏症:偶有皮疹、瘙痒等症状,如出现上述症状时请停止用药。 2.血液系统:偶有贫血、白
兰索拉唑肠溶片的药理作用是什么?
兰索拉唑肠溶片的药理作用主要是通过抑制胃壁细胞中的H+-K+-ATP酶来减少胃酸的分泌。 这种作用有助于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病,因为这些疾病往往与胃酸过多有关。 兰索拉唑肠溶片是一种质子泵抑制剂,它能够有效地抑制胃酸的分泌,从而减轻胃酸对胃黏膜的刺激,帮助溃疡愈合,并缓解
注射用艾司奥美拉唑钠的检查方法
碱度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液5.2ml振摇使溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为10.0溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液5.2ml溶解后,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品5瓶,加鉴别(2)项
使用注射用埃索美拉唑钠过量的介绍
过量使用注射用埃索美拉唑钠的经验非常有限。病人口服埃索美拉唑280mg后,症状主要表现为胃肠道症状和无力。病人单剂量口服埃索美拉唑80mg以及24小时内静脉给予埃索美拉唑308mg后无异常反应。没有已知的针对埃索美拉唑的特异性解毒剂。埃索美拉唑广泛地与血浆蛋白结合,因此难以透析。对任何过量引起的
注射用埃索美拉唑钠的用法用量介绍
对于不能口服用药的患者,推荐每日1次静脉注射或静脉滴注本品20-40mg。反流性食管炎患者应使用40mg,每日1次;对于反流疾病的症状治疗应使用20mg,每日1次。 1、注射用埃索美拉唑钠的给药方法 注射用药:40mg和20mg配制的溶液均应在至少在3分钟以上的时间内静脉注射。 滴注用药:
关于兰索拉唑胶囊的药代动力学及包装介绍
药代动力学 兰索拉唑的生物利用度具有个体差异性。于空腹对健康成人经口给予1次30mg的药量时,Tmax为21.5-2.2h,Cmax为0.75-1.15mg/L,T 1/2为1.3-1.7h,兰索拉唑在肝内被代谢为有活性的代谢产物,主要经胆汁和尿排泄,尿中未能检出原形药物,全部为代谢物,至服用
关于兰索拉唑胶囊的药代动力学及贮藏介绍
药代动力学 兰索拉唑的生物利用度具有个体差异性。于空腹对健康成人经口给予1次30mg的药量时,Tmax为21.5-2.2h,Cmax为0.75-1.15mg/L,T 1/2为1.3-1.7h,兰索拉唑在肝内被代谢为有活性的代谢产物,主要经胆汁和尿排泄,尿中未能检出原形药物,全部为代谢物,至服用
关于兰索拉唑胶囊的药理毒理及药代动力学
药理毒理 本品为苯并咪唑类化合物,口服吸收后转移至胃粘膜,在酸性条件下转变为活性体结构,此种活性物与质子泵((H++K+)-ATPase)的SH基结合,从而抑制该酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的(H++K+)-ATPas
使用注射用埃索美拉唑钠的不良反应
在埃索美拉唑口服或静脉给药的临床试验以及口服给药的上市后研究中,已确定或怀疑有下列不良反应。这些反应按照发生频率分为以下几类(常见>1%,0.1%,0.01%,
关于注射用埃索美拉唑钠的毒理研究介绍
在常规的单次及多次给药毒性研究、致畸和致突变等临床前相关试验研究中,没有证据显示埃索美拉唑对人类有特殊的危害。大鼠口服消旋混合物(奥美拉唑)的致癌性研究发现了胃的肠嗜铬样(ECL)细胞增生和类癌。这些效应继发于胃酸产生的持续减少和显著的高胃泌素血症,见于长期使用胃酸分泌抑制剂后的大鼠。
简述注射用埃索美拉唑钠的注意事项
一、注射用埃索美拉唑钠的禁忌: 已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者禁用。埃索美拉唑像其他的的质子泵抑制剂一样不应与阿扎那韦(atazanavir)合用(见【药物相互作用】) 二、注射用埃索美拉唑钠的注意事项: 1.当病人被怀疑患有胃溃疡或已患有胃溃疡时,如果出
简述注射用埃索美拉唑钠的药理作用
注射用埃索美拉唑钠为胃壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体,通过特异性的质子泵抑制作用减少胃酸分泌,奥美拉唑的R-异构体和S-异构体具有相似的药效学特性。 埃索美拉唑为弱碱性药物,在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式,从而抑制该部位的H+/K+-ATP酶(
关于注射用埃索美拉唑钠的临床试验介绍
在常规的单次及多次给药毒性研究、致畸和致突变等临床前相关试验研究中,没有证据显示埃索美拉唑对人类有特殊的危害。大鼠口服消旋混合物(奥美拉唑)的致癌性研究发现了胃的肠嗜铬样(ECL)细胞增生和类癌。这些效应继发于胃酸产生的持续减少和显著的高胃泌素血症,见于长期使用胃酸分泌抑制剂后的大鼠。使用包括质
不同人群使用注射用埃索美拉唑钠的注意
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇使用埃索美拉唑的临床资料有限。动物实验没有显示出埃索美拉唑对动物胚胎或胎仔发育有直接或间接的损害。用消旋体混合物(奥美拉唑)进行的动物实验也未显示出其对动物妊娠,分娩或胎仔出生后发育有直接或间接的有害影响。但妊娠期妇女使用本品应慎重。尚不明确埃索美拉唑是否会经人
孕妇和哺乳期妇女能使用兰索拉唑肠溶片吗?
孕妇和哺乳期妇女在使用兰索拉唑肠溶片时需要特别小心。 根据兰索拉唑肠溶片的说明,孕妇或有怀孕可能的妇女只有在治疗的益处超过可能带来的风险时方可使用。这是因为在动物实验中,兰索拉唑在胎仔体内的药物浓度高于母体,所以需要谨慎考虑使用。如果必须使用,建议在医生的指导下进行,并且尽可能避免哺乳。 哺
依索拉唑的用法用量介绍
口服,常规剂量为20或40mg/次,一日1~2次。用于侵蚀性反流性食管炎,40mg/次,一日1次,连续4~8周。用于食管炎治愈病人的长期维持治疗和预防复发,20mg/次,一日1次。治疗未患食管炎症状的胃食管反流性病,20mg/次,一日1次,连续4周。用于治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡和预防幽门
关于埃索美拉唑的简介
埃索美拉唑(esomeprazole),化学名称为S-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑,分子式为C17H19N3O3S,是一种质子泵抑制剂。临床上用于作为当口服疗法不适用时胃食管反流病的替代疗法。 一、埃索美拉唑的基本信息: 中文
埃索美拉唑的用途简介
埃索美拉唑质子泵抑制剂。奥美拉唑的纯左旋异构体。用于胃食管返流性疾病(GORD),包括侵蚀性返流性食管炎 (包括糜烂性食管炎)的起始和长期治疗,可用于食管炎的长期维持治疗和预防GORD复发,以及GORD病的对症治疗。与抗生素联用根除幽门螺杆菌,治疗幽门螺旋杆菌引起的十二指肠溃疡,以及预防幽门螺
注射用艾司奥美拉唑钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于艾司奥美拉唑40mg),加水5ml,振摇使溶解,作为供试品溶液;以0.03%乙二胺四醋酸二钠溶液作为对照溶液;取供试品溶液与对照溶液各0.5ml,依次加入0.008%硫酸镍溶液1.0ml、1mol/L氨水溶液1.0ml、1%丁二酮肟乙醇溶液1.0ml,混匀,放置1分钟,
泮托拉唑钠的检查方法
旋光度取本品约0.2g,精密称定,置烧杯中,加水10m1使溶解,用0.2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至11.5~12.0,用水转移至20ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度应为-0.4°至+0.4碱度取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0631
盐酸特拉唑嗪的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加90%甲醇溶液10m1溶解后,溶液应澄清;如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(20:
盐酸妥拉唑林的检查方法
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)
使用埃索美拉唑过量的介绍
过量使用埃索美拉唑的经验非常有限。病人口服埃索美拉唑280mg后,症状主要表现为胃肠道症状和无力。病人单剂量口服埃索美拉唑80mg以及24小时内静脉给予埃索美拉唑308mg后无异常反应。没有已知的针对埃索美拉唑的特异性解毒剂。埃索美拉唑广泛地与血浆蛋白结合,因此难以透析。对任何过量引起的中毒的治
关于注射用埃索美拉唑钠的药代动力学介绍
1.吸收与分布 健康受试者稳态时的表观分布容积约为0.22 L/kg体重。本品的血浆蛋白结合率为97%。 2.代谢与排泄 注射用埃索美拉唑钠完全经细胞色素P450酶系统(CYP)代谢。本品大部分代谢依靠特异性同工酶CYP2C19,生成埃索美拉唑的羟化物和去甲基代谢物。剩余部分依靠另一特异性
注射用头孢拉定的检查方法
碱度取本品,加水制成每1ml中含头孢拉定0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.6。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含头孢拉定0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色8号标准比色
注射用替考拉宁的检查方法
检查碱度取本品,按标示量加水制成每1ml中含mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为72~7.8。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色5号标准比
盐酸妥拉唑林的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硫氰酸铬铵试液数滴,即生成粉红色沉淀(2)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加三硝基苯酚试液至不再产生沉淀,滤过,沉淀洗净,烘干,依法测定,熔点为144~149℃(通则0612)。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1193图)一致。(4
盐酸特拉唑嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加甲醇-水-盐酸(300:700:9)溶解并稀释制成每1ml中约含5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在211m、246nm与331nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的