注射用头孢他啶的检查方法
酸碱度取本品,按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品,按标示量加流动相A流动相B(7:93)溶解并稀释成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相A-流动相B(7:93)稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见头孢他啶有关物质项下。吡啶照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,按标示量加水溶解并定量稀释制成每1ml中含6mg的溶液。对照品溶液取吡啶约1g,精密称定,置100m量瓶中用水稀释至......阅读全文
注射用尿激酶的鉴别及检查方法
鉴别照尿激酶项下的鉴别试验,显相同的结果检查酸碱度取本品,每支加水2ml溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含3000单位的溶液,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法)应澄清无色干燥失重取
注射用哌拉西林钠的检查方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物适量(约相当于哌拉西林,按C23H2N5O7S计45mg),精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见哌拉西林钠含量测定项下。
注射用抑肽酶的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含3单位的溶液,作为供试品溶液。照抑肽酶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,加水2ml溶解后,依法测定(通则0631),pH
注射用氨苄西林钠的鉴别检查方法
鉴别取本品,照氨苄西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.lg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效
注射用尿促性素的检查方法
酸碱度取本品,每支加水3ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0。干燥失重取本品约0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)异常毒性与细菌内毒素照尿促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则01
注射用硫酸长春碱的检查方法
检查酸度取本品1瓶,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(通则0831)。含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(通则0941)。无菌取本品,用适宜溶剂溶解并稀释
注射用去氨加压素的检查方法
酸度取本品5支,分别加水1ml溶解后混匀依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.0。溶液的澄清度取本品5支,分别加水1ml溶解后混匀溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,均不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加水制成每1ml中
注射用青霉素钾的检查方法
溶液的澄清度与颜色照注射用青霉素钠项下的方法检查,应符合规定有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下内容物适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含青霉素钾4mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量
注射用缩宫素的鉴别检查方法
鉴别(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含10单位的溶液,混匀,依法测定(通则0631),pH应为3.0溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解
注射用酚磺乙胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加氢氧化钠试液5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
注射用盐酸柔红霉素的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含柔红霉素1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含柔红霉素10g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸柔红霉素有关物质项下。限度供试
注射用磺苄西林钠的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下
注射用羧苄西林钠的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品
注射用头孢米诺钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水溶解并制成每1ml中含0.1g的溶液,立即依法检查,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定
注射用磺胺嘧啶钠的鉴别检查方法
鉴别照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,每瓶加水制成每1nl中约含磺胺嘧啶钠0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法比较,不得更深。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg磺胺嘧啶钠中含内毒素的量应小于0
注射用盐酸普鲁卡因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。鉴别取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)、(3)、(4)项试验,显相同的反应。检查酸度取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。溶液的澄清度取本品2.0g,加水10ml溶
注射用盐酸大观霉素的鉴别检查方法
鉴别照盐酸大观霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法
注射用氟氯西林钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量
注射用乳糖酸红霉素的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含红霉素50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深红霉素B、C组分及有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临
注射用拉氧头孢钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5份,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精
注射用硝普钠的鉴别检查方法
鉴别取本品,照硝普钠项下的鉴别试验,显相同的反应。检查酸度取本品2支,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氰化物取本品5支(约相当于硝普钠0.25g),依法检查通则0806第二法),与标准氰化钾溶液1.0ml所得的结果相比较,应符合规定(0.0008%)。铁氰化物与
注射用哌库溴铵的检查方法
酸度取本品5瓶,各加0.9%氯化钠溶液2ml溶解后,合并,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加0.9%氯化钠溶液2ml溶解,溶液应澄清(通则0902第一法)无色或几乎无色(通则0901第一法)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供
注射用盐酸瑞芬太尼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸瑞芬太尼lmg),加水1ml,振摇使溶解,滴加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含瑞芬太尼0.5mg的溶液,依法测定(通则0631)
注射用美罗培南的检查方法
碱度取本品,加水制成每1m中含美罗培南(按C17H2N3O5S计)5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~8.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液均应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,
注射用头孢哌酮钠的检查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。吸光度取本品适量(约相当于头孢哌酮1.0g),精密称定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在43
注射用盐酸头孢吡肟的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色与黄色或黄绿色或橙黄色10
注射用羧苄西林钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液
供注射用大豆油的检查方法
吸光度取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,以水为空白,在450m波长处的吸光度不得过0.045过氧化物取本品10.0g,置250ml碘瓶中,立即加冰醋酸-三氯甲烷(60:40)混合液30ml,振摇使溶解,精密加饱和碘化钾溶液0.5ml,密塞,振摇1分钟,加水30m,用硫代硫酸钠滴定液
注射用头孢唑林钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.lg的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶
注射用磷霉素钠的鉴别检查方法
鉴别取本品,照磷霉素钠项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含磷霉素0.15g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号