头孢泊肟酯的制剂类型
(1)头孢泊肟酯干混悬剂(2)头孢泊肟酯片(3)头孢泊肟酯胶囊附1色谱图 mAU 500 400300b-ID0 0102030405060708090100110120130140150160 图1, 头孢泊肟酯系统适用性溶液典型色谱图 mAU 500 300崮抑落I-I I100ID-ⅡF-IF-ⅡG010 405060708090100110120130140150160 图2头孢泊肟酯特定杂质的参考色谱图头孢泊肟酯己知杂质的相对保留时间杂质名称相对保留时间(RRT)杂质A杂质B-I0.69头孢泊肟酯异构体A0.76头孢泊肟酯异构体B1.00杂质C+杂质B-Ⅱ0.85杂质D-I0.91杂质D-Ⅱ杂质F-I杂质F-Ⅱ1.32杂质G杂质H-I1.76杂质H-Ⅱ1.78 2.杂质杂质ACH30O、CH3HH C15H17N5O6S2427.46 (6R,7R)-7(Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧基亚氨基)乙酰氨基......阅读全文
头孢泊肟酯的制剂类型
(1)头孢泊肟酯干混悬剂(2)头孢泊肟酯片(3)头孢泊肟酯胶囊附1色谱图 mAU 500 400300b-ID0 0102030405060708090100110120130140150160 图1, 头孢泊肟酯系统适用性溶液典型色谱图 mAU 500 300崮抑落I-I I100ID-ⅡF-IF
头孢泊肟酯的性状及制剂类型
性状本品为白色至淡黄色粉末;无臭或微有特殊臭味本品在乙腈或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中易溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+18.3°至+31.4制剂(1)头孢泊肟酯干混悬剂(2)头孢泊肟酯片(3)头孢泊
头孢泊肟酯的贮藏方法
密封,在阴凉干燥处保存。
头孢泊肟酯的所属类别
B-内酰胺类抗生素,头孢菌素类。
头孢泊肟酯的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂水-乙腈-乙酸(99:99:2)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液系统适用性溶液取头孢泊肟酯对照品适量(
头孢泊肟酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于头孢泊肟100ng),置100ml量瓶中,加溶剂使头孢泊肟酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液溶剂、系统适用性溶液、
头孢泊肟酯的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1124图)一致。
头孢泊肟酯的基本性状
本品为白色至淡黄色粉末;无臭或微有特殊臭味本品在乙腈或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中易溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+18.3°至+31.4
头孢泊肟酯胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢泊肟100mg),置100ml量瓶中,加溶剂使头孢泊肟酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液。溶剂、系统适用性溶
关于头孢泊肟酯胶囊的简介
一、成份： 本品主要成份为头孢泊肟酯。 化学名称：（6R，7R）-7-[2-（2-氨基-4-噻唑基）-（Z）-2-（甲氧亚氨基）乙酰胺基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环-[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸-1-（异丙氧羰氧基）乙酯。 分子式：C21H27N5O9S2 分
头孢泊肟酯的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取头孢泊肟酯对照品适量,精密称定,加适量甲醇溶解,再用流动相定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.3mg的溶液。供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见异构体项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外
头孢泊肟酯片的鉴别方法
1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。2)取本品的细粉适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟15μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm的波长处有最大吸收
头孢泊肟酯胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟15g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm的波长处有最大吸收。
头孢泊肟酯胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢泊肟30mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢泊肟酯含量测定项下。
简述头孢泊肟酯胶囊的毒理研究
遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。 生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有
头孢泊肟酯胶囊的基本性状
本品为胶囊剂,内容物为类白色至微黄色粉末或颗粒。
头孢泊肟酯片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色
头孢泊肟酯的类别及贮藏方法
类别B-内酰胺类抗生素,头孢菌素类。贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
关于头孢泊肟酯颗粒的基本介绍
一、成份： 主要成分为头孢泊肟酯。其化学名为：(6R, 7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(Z)-(甲氧亚氨基)-乙酰胺基]-3-甲氧甲基-8-氧-5-硫-1-氮杂双环-[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸异丙氧羰氧乙基酯。 分子式：C21H27N5O9S2 分子量：557.6
使用头孢泊肟酯颗粒的禁忌介绍
一、禁忌： 1、对青霉素或β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。 2、对头孢泊肟过敏的患者禁用。 二、孕妇及哺乳期妇女用药： 目前尚无充分和严格的孕妇研究资料，由于动物试验并不能完全预测人的情况，所以，孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验，所以，只有在确实需要时才能使用。
使用头孢泊肟酯片过量的介绍
尚无人体药物过量的资料。在一些啮齿动物的急性毒性研究中，一次口服58mg/kg的剂量并未产生不良反应。在药物过量所致的严重毒性反应的病例中，血液或腹膜透析有助于将头孢泊肟从体内排出，β-内酰胺类抗生素过量的毒性症状包括：恶心、呕吐、上腹疼痛和腹泻等。
头孢泊肟酯片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于头孢泊肟30mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢泊肟酯含量测定项下
头孢泊肟酯的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1124图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂水-乙腈-乙酸(99:99:2)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶
关于头孢泊肟酯片的禁忌介绍
1、禁忌 ： 对本品或头孢烯类抗生素有既往过敏史患者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药： 尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药。 3、儿童用药： 尚未确立小儿用药的安全性(使用经验少)。 4、老年用药 ： 高龄者应注意下述内容及用
简述头孢泊肟酯胶囊的使用禁忌
一、禁忌： 1．对青霉素或β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。 2．对头孢泊肟过敏的患者禁用。 二、孕妇及哺乳期妇女用药 ： 虽然没有实验证据显示头孢泊肟酯影响胚胎形成或致畸，但犹如所有药物一样，在妊娠的前几个月中应小心用药。头孢泊肟酯可从人乳汁中分泌，为避免哺乳婴儿不良反应的发生，哺乳期
头孢泊肟酯胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟15g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相
概述头孢泊肟酯颗粒的药理作用
头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β－内酰胺酶稳定，所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β－内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β－内酰
头孢泊肟酯的性状及鉴别方法
本品为白色至淡黄色粉末;无臭或微有特殊臭味本品在乙腈或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中易溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+18.3°至+31.4(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时
关于头孢泊肟酯片的毒理研究介绍
遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。 生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有
关于头孢泊肟酯颗粒的毒理研究介绍
遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何