地塞米松磷酸钠注射液的检查方法
pH值应为7.0~8.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相定量稀释制成每nl中约含地塞米松磷酸钠0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取地塞米松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取l,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。杂质Ⅰ定位溶液称取地塞米松磷酸钠约10mg,置oml量瓶中,加亚硫酸氢钠溶液(称取亚硫酸氢钠约15g,置00ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用30%氢氧化钠溶液调节pH值至8.0)3ml,超声使溶解,用新沸冷水(用30%氢氧化钠溶液调节pH值至8.0)稀释至刻度,在水浴中加热30分钟,放冷。系统适用性溶液见地塞米松磷酸钠有关物质项下色谱条件见地塞米松磷酸钠有关物质项下。用十八烷硅烷键合硅胶为填充剂( Thermo BDS......阅读全文
地塞米松磷酸钠注射液的检查方法
pH值应为7.0~8.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相定量稀释制成每nl中约含地塞米松磷酸钠0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取地塞米松对照品适量,精密称定,加甲醇
地塞米松磷酸钠注射液的检查方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含地塞米松磷酸钠0.4mg的溶液,精密量取5ml,置5oml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见地塞米松磷酸钠含量测定项下。
地塞米松磷酸钠的检查方法
碱度取本品0.1g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.5~10.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。游离
地塞米松磷酸钠注射液的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为7.0~8.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相定量稀释制成每nl中约含地塞米松磷酸钠0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml
地塞米松磷酸钠滴眼液的检查方法
pH值应为7.0~8.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)
地塞米松磷酸钠的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集141(3)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。4)取本品约40mg,加硫酸2ml,缓缓加热至发生白烟,滴加硝酸0.5ml,继续加热至氧化氮蒸气除尽
地塞米松磷酸钠注射液的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
地塞米松磷酸钠滴眼液的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为7.0~8.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)
地塞米松磷酸钠注射液的类别及贮藏方法
类别同地塞米松磷酸钠规格(1)1ml:1mg(2)1ml:2mg(3)1ml:5mg
地塞米松磷酸钠的测定方法
方法名称： 地塞米松磷酸钠原料药－地塞米松磷酸钠－高效液相色谱法应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定地塞米松磷酸钠原料药中地塞米松磷酸钠的含量。本方法适用于地塞米松磷酸钠原料药。方法原理： 供试品加水溶解后用流动相定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长242nm处检测
地塞米松磷酸钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
地塞米松磷酸钠注射液的类别规格及贮藏方法
类别同地塞米松磷酸钠规格(1)1ml:1mg(2)1ml:2mg(3)1ml:5mg贮藏遮光,密闭保存。
地塞米松磷酸钠注射液的杂质类型
质IHO3S.= CH3 HHONaC2 H3o FNaz Ou Ps 598.4 16a-甲基-118,17a,21-三羟基-9a-氟-18-磺酸基孕甾-4烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐
地塞米松磷酸钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。对照品溶液取地塞米松磷酸酯对照品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,
地塞米松磷酸钠的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集141(3)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。4)取本品约40mg,加硫酸2ml,缓缓加热至发生白烟,滴加硝酸0.5ml,继续加热至氧化氮蒸气除尽,放
地塞米松磷酸钠注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
醋酸地塞米松注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
地塞米松磷酸钠滴眼液的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
地塞米松磷酸钠滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品10ml,置25m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见地塞米松磷酸钠含量测定项下。
地塞米松磷酸钠的类别及贮藏方法
色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积乘以1.0931计算类别肾上腺皮质激素药贮藏遮光,密封,在干燥处保存,
关于地塞米松磷酸钠的物质检查介绍
1、碱度 取地塞米松磷酸钠0.1g，加水20mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为7.5~10.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取地塞米松磷酸钠0.20g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色2号标准比色
醋酸地塞米松注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约12ml,置水浴上蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)取本品1ml,沿管壁加硫酸2ml,在水浴中加热,下层有棕红色的环出现,小心加水5ml,振摇,棕红色消失。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通
地塞米松磷酸钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色粉末;无臭;有引湿性。本品在水或甲醇中溶解,在丙酮或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+72°至+80°鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰
地塞米松磷酸钠滴眼液的类别及贮藏方法
类别同地塞米松磷酸钠规格5ml:1.25mg贮藏密闭,在凉暗处保存。
核黄素磷酸钠注射液的检查方法
pH值应为5.6~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.2mg(以C17H20N4O6计)的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置50m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。核黄素对照品溶液、系统
醋酸地塞米松注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液鉴别(1)取本品约12ml,置水浴上蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)取本品1ml,沿管壁加硫酸2ml,在水浴中加热,下层有棕红色的环出现,小心加水5ml,振摇,棕红色消失。检查pH值
地塞米松磷酸钠滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
地塞米松的检查方法
有关物质照高效液相色谙法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液取倍他米松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取ml,置100ml量瓶中,精密加供试品溶液1ml,用甲醇稀释至
地塞米松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。供试品溶液：取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。对照溶液：取倍他米松对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，精密量取1mL，置100mL量瓶中，精密加供试品溶液1mL，用甲醇
核黄素磷酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于核黄素1mg),加水至100ml,溶液在透射光下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光;加盐酸或氢氧化钠溶液,荧光即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中核黄素磷酸钠峰的保留时间致。(3)取本品适量(约相当于核黄素磷酸钠0.1g),