西咪替丁氯化钠注射液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含西咪替丁0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2pg的溶液。灵敏度溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含0.21g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见西咪替丁有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(1.5%),小于灵敏度溶液主峰面积0.5倍的色谱峰忽略不计渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度应为细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素量应小于0.50EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)......阅读全文
西咪替丁氯化钠注射液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含西咪替丁0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2pg的溶液。灵敏度溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每
西咪替丁的检查方法
酸性溶液的澄清度与颜色取本品3.0g,加lmol/L盐酸溶液12nl溶解后,用水稀释至20ml,摇匀,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。(供注射用)氯化物取本品1.0g,依法检查(通则08
西咪替丁的检查方法
pH值应为5.0~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含西咪替丁0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含西咪替丁2pg的溶液系统适用性溶液见西咪替丁有关物质项下。灵敏度溶液
西咪替丁氯化钠注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于西咪替丁50mg),加氨试液2滴,硫酸铜试液2滴,即生成蓝灰色沉淀,再加过量的氨试液,沉淀即溶解(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为5.0~7
西咪替丁氯化钠注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于西咪替丁50mg),加氨试液2滴,硫酸铜试液2滴,即生成蓝灰色沉淀,再加过量的氨试液,沉淀即溶解(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
西咪替丁氯化钠注射液的含量测定方法
西咪替丁照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含西咪替丁0.1mg的溶液对照品溶液取西咪替丁对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件见有关物质项下。系统适用性溶液进样体积20p
西咪替丁胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(0.9-1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经20分钟时取样。测定法取溶岀液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含西咪替丁6μg的溶液。照紫外-可见分光光度法(通则
西咪替丁氯化钠注射液的类别及贮藏方法
类别同西咪替丁。规格(1)50ml:西咪替丁0.2g与氯化钠0.45g(2)100ml:西咪替丁0.2g与氯化钠0.9g(3)100ml:西咪替丁0.4g与氯化钠0.9g贮藏遮光,密闭保存。
西咪替丁氯化钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于西咪替丁50mg),加氨试液2滴,硫酸铜试液2滴,即生成蓝灰色沉淀,再加过量的氨试液,沉淀即溶解(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
西咪替丁氯化钠注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
西咪替丁胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于西咪替丁0.1g),加热炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于西咪替丁1g),加甲醇10ml,振摇使西咪替丁溶解,滤过。对照品溶液取西咪替丁对照品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10
西咪替丁的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品约50mg,加水10ml,微温使溶解,加氨试液1滴与硫酸铜试液2滴,即生成蓝灰色沉淀;再加过量的氨试液,沉淀即溶解。(2)取本品约50mg,炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集142图)一致检查酸性溶液的澄清度与颜色取本品3.0g,加
西咪替丁的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品1ml,小火蒸去水分,加热炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为5.0~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成
简述西咪替丁的相关检查
酸性溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g，加1mol/L盐酸溶液12mL溶解后，用水稀释至20mL，摇匀，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录ⅨB）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。（供注射用）
西咪替丁的鉴别方法
(1)取本品1ml,小火蒸去水分,加热炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
西咪替丁的鉴别方法
(1)取本品约50mg,加水10ml,微温使溶解,加氨试液1滴与硫酸铜试液2滴,即生成蓝灰色沉淀;再加过量的氨试液,沉淀即溶解。(2)取本品约50mg,炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集142图)一致
西咪替丁的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸60ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液恰显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.23mg的C10H16N6S。
西咪替丁的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含西咪替丁0.1mg的溶液对照品溶液取西咪替丁对照品适量,加流动相适量使溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对
简述西咪替丁的生产方法
中间体(I)和2-氨基乙巯醇盐酸盐，在溴化氢存在下反应，然后用碳酸钾中和得到化合物(Ⅱ)。接着和相应的硫脲反应，得到西咪替丁 2.4-羟甲基-5-甲基-1H-咪唑盐酸盐和2-氨基乙巯醇盐酸盐，在溴化氢存在下反应，再用碳酸钾中和，得到的化合物和相应的硫脲反应，得到西咪替丁。
西咪替丁的类别及贮藏方法
类别H2受体阻滞药。贮藏密封保存。
西咪替丁胶囊的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于西咪替丁0.15g),置200m量瓶中,加盐酸溶液(0.9-1000)约150ml,振摇使西咪替丁溶解,用盐酸溶液(0.9-1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置200ml量瓶中
西咪替丁的类别及贮藏方法
类别同西咪替丁。规格2ml:0.2g贮藏密闭保存。
西咪替丁胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于西咪替丁0.1g),加热炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于西咪替丁1g),加甲醇10ml,振摇使西咪替丁溶解,滤过。对照品溶液取西咪替丁对照品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg
关于西咪替丁注射液的基本介绍
西咪替丁注射液，用于消化道溃疡。 本品主要成份为西咪替丁，化学名称：1-甲基-2-氰基-3-[2-Ⅱ(5-甲基咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]胍。 分子式：C10H16N6S 分子量： 252.34 轴料为：盐酸、注射用水。
西咪替丁中毒的介绍
西咪替丁（甲氰咪胍，泰胃美）为H2受体拮抗剂，能明显抑制食物、组胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用。口服300mg后迅速由小肠吸收，30min即达到血药浓度，90min达峰浓度。血浆蛋白结合率约为70%，半衰期约为2h。广泛分布于全身
西咪替丁胶囊的类别和贮藏方法
类别同西咪替丁规格0.2贮藏密封保存
西咪替丁的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在异丙醇中略溶,在水中微溶;在稀盐酸中易溶。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.9→1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在218nm的波长处测定吸光度,吸收系数(
西咪替丁的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品1ml,小火蒸去水分,加热炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
使用西咪替丁注射液过量的危害介绍
常见的过量征象有呼吸短促或呼吸困难以及心动过速。处理：首先清除胃肠道内尚未吸收的药物，并给予临床监护及支持疗法，出现呼吸衰竭者，立即进行人工呼吸，心动过速者给予β肾上腺素阻滞药。
简述西咪替丁注射液的注意事项
1.不宜用于急性胰腺炎。 2.用药期间应注意检査肾功能和血常规。 3.应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。 4.用本品时应禁用咖啡因及含咖啡因的饮料。 5.突然停药，可能导致慢性消化性溃疡穿孔，估计为停用后回跳的高酸度所致。故完成治疗后尚需继续服药（每晚400mg