注射用托拉塞米的检查方法
碱度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含托拉塞米5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~9.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水2ml使溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含托拉塞米0.4mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含托拉塞米0.8g的溶液杂质Ⅰ对照品溶液取杂质Ⅰ对照品约10mg,精密称定,加甲醇5ml使溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2gg的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含托拉塞米0.2g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见托拉塞米有关物质项下。限度供试......阅读全文
使用托拉塞米的注意事项介绍
1、由于体液和电解质平衡突然改变可能导致肝昏迷,有肝硬化和腹水的肝病患者慎用本品。此类患者最好在医院开始使用本品(或其他任何利尿剂)。为了防止低钾血症和代谢性碱中毒,最好与醛固酮拮抗剂或排钾量小的药物一起合用本品。 2、耳毒性:快速静脉注射其他髓袢类利尿剂或口服本品后曾观察到耳鸣和听力下降(通
概述托拉塞米的药代动力学
托拉塞米口服吸收迅速,1h内血药浓度达峰值,生物利用度为76%~92%。血浆蛋白结合率达99%,表观分布容积为0.2L/kg。经肝脏代谢转化,仅20%原形药经尿排泄,在慢性肾衰患者,托拉塞米肾脏清除率减少,但血浆总清除率不受影响(3倍于肾清除率)。消除半衰期为2~4h,连续用药8~21天对半衰期
关于托拉塞米注射液的基本介绍
托拉塞米注射液,适应症为适用于需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。 1、成份 主要成份:托拉塞米 化学名称:1一异丙基-3-[(4一间甲苯氨基-3-吡啶基)磺酰基]脲 分子式:C16H20N4O3S 分子量:348.43 全部辅料:聚乙二
关于托拉塞米注射液的药理毒理介绍
1、作用机理 本品为磺酰脲吡啶类利尿药,其作用于亨利氏髓袢升支粗段,抑制Na+/K+/2Cl-载体系统,使尿中Na+、K+、Cl-和水的排泄增加,但对肾小球滤过率,肾血浆流量或体内酸碱平衡无显著影响。 2、药效学 本品对大鼠和狗都有强的利尿作用,在这两种动物中,尿量、尿电解质排泄与剂量的对
使用托拉塞米注射剂的注意事项
1、使用本品者应定期检查电解质(特别是血钾)、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。 2、本品开始治疗前排尿障碍必须被纠正,特别对老年病人或冶疗刚开始时要仔细监察电解质和血容量的不足和血液浓缩的有关症状。 3、肝硬化腹水患者应用本品进行利尿时,应住院进行治疗,这些病人如利尿过快,可造成严重的电解质紊乱和
关于托拉塞米注射液的用法用量介绍
充血性心力衰竭所致的水肿、肝硬化腹水:一般初始剂量为5mg(半支)或10mg(1支),每日一次,缓慢静脉注射,也可以用5%葡萄糖溶液或生理盐水稀释后进行静脉输注;如疗效不满意可增加剂量至20mg(2支),每日一次,每日最大剂量为40mg(4支),疗程不超过一周。肾脏疾病所致的水肿,初始剂量20m
关于托拉塞米注射液的使用禁忌介绍
1、禁忌 肾功能衰竭无尿患者,肝昏迷前期或肝昏迷患者,对本品或磺酰尿类过敏患者,低血压、低血容量、低钾或低钠血症患者,严重排尿困难(如前列腺肥大)患者禁用本品。 2、孕妇及哺乳期妇女用药 不推荐怀孕期和哺乳期的妇女使用本品。 3、儿童用药 对儿童患者是否安全有效尚不明确。 4、
注射用盐酸米托蒽醌的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含米托蒽醌5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含米托蒽醌1mg的溶液,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度
呋塞米的检查方法
碱性溶液的澄清度与颜色取本品0.50g加氢氧化钠试液5ml溶解后,加水5ml,溶液应澄清无色;如显浑浊与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深氯化物取本品2.0g,加水100ml,充分振摇后,滤过;取滤液25ml,依法检查(
使用托拉塞米注射液的不良反应介绍
常见不良反应有头痛、眩晕、疲乏、食欲减退、肌肉痉挛、恶心呕吐、高血糖、高尿酸血症、便秘和腹泻;长期大量使用可能发生水和电解质平衡失调。治疗初期和年龄较大的患者常发生多尿,个别患者由于血液浓缩而引起低血压、精神紊乱、血栓性并发症及心或脑缺血引起心律紊乱、心绞痛、急性心肌梗塞或昏厥等,低血钾可发生在
关于托拉塞米注射液的注意事项介绍
1、使用本品者应定期检查电解质(特别是血钾)、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。 2、本品开始治疗前排尿障碍必须被纠正,特别对老年病人或冶疗刚开始时要仔细监察电解质和血容量的不足和血液浓缩的有关症状。 3、肝硬化腹水患者应用本品进行利尿时,应住院进行治疗,这些病人如利尿过快,可造成严重的电解质紊乱和
概述托拉塞米注射液的药物相互作用
1、本品引起的低钾可加重强心甙类的不良反应。 2、本品可加强盐和糖皮质类固醇和轻泻剂的钾消耗作用。 3、非甾体类抗炎药(如消炎痛)和丙磺舒可降低本品的利尿和降压作用。 4、本品可加强抗高血压药物的作用。 5、本品连续用药或开始与一种血管紧张素转换酶抑制剂合并用药可能会使血压过度降低。
注射用盐酸米托蒽醌的鉴别检查方法
鉴别照盐酸米托蒽醌项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含米托蒽醌5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含米托蒽醌1mg的溶液,摇
呋塞米片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH5.8)1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用0.8%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液,照紫外
概述托拉塞米注射液的药代动力学
健康志愿者经1小时静脉输注本品20mg后,本品血药浓度达3.18mg/L。代谢产物M1和M5达峰时间为1~2小时,其量分别为原形药的3.5%和27.4%。其消除半衰期为3.5小时。本品在健康成年人,轻至中度肾衰及充血性心力衰竭患者中的分布容积为12~15L,肝硬化患者的分布容积大约加倍。放射性标
注射用盐酸米托蒽醌的性状鉴别检查方法
性状本品为蓝黑色疏松状或无定形固体;有引湿性。鉴别照盐酸米托蒽醌项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含米托蒽醌5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解
呋塞米的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约25mg,加水5ml,滴加氢氧化钠试液使恰溶解,加硫酸铜试液1~2滴,即生成绿色沉淀(2)取本品25mg,置试管中,加乙醇2.5ml溶解后,沿管壁滴加对二甲氨基苯甲醛试液2ml,即显绿色,渐变深红色(3)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外可见分光光
复方呋塞米片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置100m1量瓶中,加醇10ml与0.1mol/L盐酸溶液2ml,充分振摇使呋塞米与盐酸阿米洛利溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定呋塞米与盐酸阿米洛利的含量,均应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则093
盐酸米托蒽醌的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液
呋塞米注射液的检查方法
pH值应为8.5~9.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。混合溶剂取冰醋酸22ml,加乙腈-水(1:1)至1000m1,混匀。供试品溶液取本品适量,用混合溶剂稀释制成每1ml中约含呋塞米1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用混合溶剂定量稀释制成每1ml
复方呋塞米片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于呋塞米80mg),加乙醇10ml,振摇使呋塞米与盐酸阿米洛利溶解,滤过,滤液蒸干,取残渣约25mg,置试管中,加乙醇2.5m溶解后,沿管壁滴加对二甲氨基苯甲醛试液2ml,溶液即显绿色,渐变深红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照
呋塞米片的鉴别和检查方法
鉴别取本品细粉适量(约相当于呋塞米80mg),加乙醇10ml,振摇使呋塞米溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照呋塞米项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH5.8)1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转
泮托拉唑钠的检查方法
旋光度取本品约0.2g,精密称定,置烧杯中,加水10m1使溶解,用0.2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至11.5~12.0,用水转移至20ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度应为-0.4°至+0.4碱度取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0631
盐酸米托蒽醌的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加水1ml溶解后,加浓硫酸lnl,溶液由深蓝色变为深紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集82图)一致。(4)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)检查酸度取本品0
注射用盐酸米托蒽醌的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10瓶,每瓶分别加水溶解并转移至50ml量瓶中,用水分次洗涤容器,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸米托蒽醌含量测定项下测定法见盐酸米托蒽醌含量测定项下。将结果乘以0.8591计算每瓶的含
注射用盐酸米托蒽醌的鉴别方法
照盐酸米托蒽醌项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
泮托拉唑钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品10mg,加水20ml使溶解,取2ml,加稀盐酸5滴,再滴加硅钨酸试液1ml,即产生白色絮状沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在292nm的波长处有最大吸收,在250nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应
盐酸维拉帕米的检查方法
酸度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,
注射用盐酸米托蒽醌
性状本品为蓝黑色疏松状或无定形固体;有引湿性。鉴别照盐酸米托蒽醌项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含米托蒽醌5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解
注射用盐酸米托蒽醌的类别及贮藏方法
类别同盐酸米托蒽醌规格5mg(按C22H2N4O6计)贮藏遮光,密闭保存。