曲尼司特胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于曲尼司特5omg),加N,N-二甲基甲酰胺8ml,振摇使曲尼司特溶解,加水5ml,混匀,滤过。取滤液2ml,滴加高锰酸钾试液数滴,振紫红色即消失。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光复法(通则0401)测定,在33nm的波长处有最大吸收,在263nm的波长处有最小吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测避光操作供试品溶液取本品内容物适量(约相当于曲尼司特omg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使曲尼司特溶解,孜冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法曲尼司特有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)则定。避光操作。溶出条件以磷酸盐缓......阅读全文
西尼地平胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品内容物适量(约相当于西尼地平10mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使西尼地平溶解用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置10m
头孢地尼胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢地尼37.5mg),置25ml棕色量瓶中,加上述0.1mol/L磷酸盐缓冲液4ml使头孢地尼溶解后,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml
西尼地平胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于西尼地平5mg),加无水乙醇使西尼地平溶解并稀释制成每1ml中约含西尼地平0.05ng的溶液,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在356m的波长处有最大吸收,在305nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰
头孢地尼胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量(约相当于头孢地尼10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L磷酸盐缓冲液[取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液-0.lmol/L磷酸二氢钾溶液(2:1)]溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过
尼尔雌醇片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,滤过,在水浴上加热蒸去三氯甲烷,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm与288nm的波长处有最大吸收检查含量均匀度取本品1片,加
左卡尼汀的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品0.1g,加水4ml,振摇使溶解,加lmol/L盐酸溶液1ml,摇匀,加硫氰酸铬铵试液2滴,即生成紫红色沉淀(2)取本品,在50℃减压干燥5小时,依法测定,其红外光吸收图谱应与同法处理的对照品图谱一致(通则0402)检查酸碱度取本品1.0g,加水20m1使溶解,依法测定(通则0631
布美他尼的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约1mg,加无水乙醇2ml溶解后,置紫外光灯(365nm)下检视,显紫色荧光。(2)取本品约5mg,加甲酸钠碱性溶液(取甲酸钠5g与氢氧化钠6g,加水溶解成100m)1滴,缓缓加热至干,继续加热至显灰色并略炭化,放冷,加硫酸溶液(1→2)0.5ml酸化,再加水0.5ml,滤过,滤液置
西尼地平片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于西尼地平5mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇使西尼地平溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在356m的波长处有最大吸收,在305mm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
鉴别异丁司特
异丁司特的主要作用在于：1、保存和传递特性量值，建立测量溯源性。2、保证测量结果的一致性、可比性。3、研究与评价测量方法。4、保证产品质量监督检验的顺利进行。首先，取本品细粉适量（约相当于异丁司特40mg），加乙醇4ml，振摇，滤过，加2.4-二硝基苯肼试液（取2.4二硝基苯肼1.5g，加硫酸溶液（
苯扎贝特胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物适量,加流动相适量,振摇使苯扎贝特溶解并稀释制成每1ml中约含苯扎贝特1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取苯扎贝特对照品适量,加流动相溶解制成每1ml约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,供试品溶液主峰的保留时
盐酸曲马多缓释胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色小丸或小片。鉴别(1)取本品的内容物细粉适量(约相当于盐酸曲马多0.2g),加水5ml,振摇使盐酸曲马多溶解,滤过,取续滤液4滴置小试管中,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
盐酸曲马多缓释胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色小丸或小片。鉴别(1)取本品的内容物细粉适量(约相当于盐酸曲马多0.2g),加水5ml,振摇使盐酸曲马多溶解,滤过,取续滤液4滴置小试管中,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
卡莫司汀的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约50mg,加0.5mol/L氢氧化钠溶液5ml,置水浴上加热5分钟,并不断振摇使溶解,加酚酞指示液滴,用硝酸溶液(1→2)滴加至无色,加0.1mo/L硝酸银溶液1ml,应生成白色沉淀。(2)取本品,加水制成每1ml中含10g的溶液,取此溶液2ml,加磺胺溶液lml(取磺胺50mg,
艾司唑仑的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸15分钟,放冷,溶液显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品约1mg,加稀硫酸1~2滴,置紫外光灯(365nm)下检视,显天蓝色荧光。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集63图)一致(如不一致,用甲醇重结晶后
乌苯美司的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加20%醋酸溶液2ml、茚三酮约5ng与1mol/L氢氧化钠溶液2滴,加热,溶液渐显蓝紫色(2)取本品和乌苯美司对照品各适量,加有关物质项下的流动相A分别溶解并稀释制成每1ml中各约含0.3mg的供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时
盐酸司来吉兰的性状及鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),于200~300nm的波长范围内测定吸光度,在252nm、257nm与263nm的波长处有最大吸收
司可巴比妥钠的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品1g,加水100ml溶解后,加稀醋酸5ml强力搅拌,再加水200ml,加热煮沸使溶解成澄清溶液液面无油状物),放冷,静置待析出结晶,滤过,结晶在70℃干燥后,依法测定(通则0612第一法),熔点约为97℃。(2)取本品0.1g,加水10ml溶解后,加碘试液2ml,所显棕黄色在5分钟内
司坦唑醇片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于司坦唑醇2mg),加乙醇5ml,置水浴中加热至沸,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加对二甲氨基苯甲醛试液3nl,即显黄色,置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光,(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物
肌苷胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于肌苷0.2g),加水10ml振摇,使肌苷溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
异福胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于利福平5mg),加0.1mol/L盐酸溶液2ml,振摇使利福平溶解后,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液2滴,溶液即由橙红色变为暗红色(2)取本品内容物适量(约相当于异烟肼0.1g),置试管中,加水10ml,振摇,滤过,滤液加氨制硝酸银试液1ml,即发生气泡与黑色浑浊
肌苷胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于肌苷0.2g),加水10ml振摇,使肌苷溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
肌苷胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于肌苷0.2g),加水10ml振摇,使肌苷溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
尼莫地平胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振摇使尼莫地平溶解,滤过,取续滤液约3ml,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,加1.5mol/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液lml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试
辛伐他汀胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加溶剂I[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀104g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外
异福胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于利福平5mg),加0.1mol/L盐酸溶液2ml,振摇使利福平溶解后,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液2滴,溶液即由橙红色变为暗红色(2)取本品内容物适量(约相当于异烟肼0.1g),置试管中,加水10ml,振摇,滤过,滤液加氨制硝酸银试液1ml,即发生气泡与黑色浑浊
布洛芬胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1m中约含0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品5粒,将内容物研细,加丙酮20ml使布洛芬溶解,滤过,取滤液挥干,真空干燥后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943
氨曲南的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1176图)一致。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.2~2.8。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各5
盐酸托烷司琼胶囊的性状及鉴别方法
性状本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品粉末适量(约相当于托烷司琼5mg),加水5ml,振摇使盐酸托烷司琼溶解,滤过,滤液中滴加硅钨酸试液,立即产生白色无定形沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容
磷酸奥司他韦胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色至黄白色的粉末,可含有块状物。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。
恩曲他滨胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物,研细,精密称取适量(约相当于恩曲他滨150mg),置200ml量瓶中,加流动相A适量,振摇使恩曲他滨溶解,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中含0.75μg的溶液