尼尔雌醇片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,滤过,在水浴上加热蒸去三氯甲烷,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm与288nm的波长处有最大吸收检查含量均匀度取本品1片,加无水乙醇适量,超声约10分钟使尼尔雌醇溶解,放冷,用无水乙醇定量稀释制成每1m中约含尼尔雌醇0.1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液150ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1m中约含尼尔雌醇6.5g的溶液。对照品溶液取尼尔雌醇对照品,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每......阅读全文
尼尔雌醇片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,滤过,在水浴上加热蒸去三氯甲烷,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm与288nm的波长处有最大吸收检查含量均匀度取本品1片,加
尼尔雌醇片的检查方法
含量均匀度取本品1片,加无水乙醇适量,超声约10分钟使尼尔雌醇溶解,放冷,用无水乙醇定量稀释制成每1m中约含尼尔雌醇0.1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定溶出条件以0.5
尼尔雌醇片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,滤过,在水浴上加热蒸去三氯甲烷,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm与288nm的波长处有最大吸收
尼尔雌醇片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,滤过,在水浴上加热蒸去三氯甲烷,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm与288nm的波长处有最大吸收
尼尔雌醇的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品,加硫酸2~3滴,即显玫瑰红色,将此溶液倾入5ml水中,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1图)一致检查有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加
尼尔雌醇的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀。色谱条件采用硅胶G薄层板,以苯丙酮(4:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液和对照
尼尔雌醇的鉴别方法
(1)取本品,加硫酸2~3滴,即显玫瑰红色,将此溶液倾入5ml水中,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1图)一致
尼尔雌醇片的类别规格及贮藏方法
类别同尼尔雌醇。规格(1)1mg(2)2mg(3)5mg贮藏密封,在干燥处保存
尼尔雌醇片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼尔雌醇10mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,置热水浴中加热30分钟,不断振摇使尼尔雎醇溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取尼尔雌醇对照品约10mg,精密
尼尔雌醇的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇中略溶在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为160~165℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+2°至+10°。鉴别(1)取本品,加硫
尼尔雌醇片的基本性状
本品为白色片。
尼尔雌醇的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取尼尔雌醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(80:20)为流动相;检
炔雌醇片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于炔雌醇20μg)加无水乙醇5ml,研磨数分钟,滤过,滤液置水浴中蒸干,残渣中滴加硫酸1ml,即显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查含量均匀度取本品1片,置具塞试管(5g规格、20g规格和50g规格
尼尔雌醇的类别和贮藏方法
类别雌激素药贮藏遮光,密封保存
尼尔雌醇的类别和贮藏方法及制剂类型
类别雌激素药贮藏遮光,密封保存制剂尼尔雌醇片
尼尔雌醇的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇中略溶在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为160~165℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+2°至+10°。
炔雌醇片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后,显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于炔雌醇20μg)加无水乙醇5ml,研磨数分钟,滤过,滤液置水浴中蒸干,残渣中滴加硫酸1ml,即显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
炔雌醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品2mg,加硫酸2ml溶解后,溶液显橙红色,在反射光线下出现黄绿色荧光;将此溶液倾入水4ml中,即生成玫瑰红色絮状沉淀。2)取本品10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸银试液滴,即生成白色沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(
炔雌醇片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置具塞试管(5g规格、20g规格和50g规格)或100ml量瓶(500μg规格)中,精密加流动相1m(5g规格)或4ml(20μg规格)或10ml(50g规格)或适量(500μg规格),超声使炔雌醇溶解,放冷,后者用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液,照含量测
炔雌醇片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于炔雌醇20μg)加无水乙醇5ml,研磨数分钟,滤过,滤液置水浴中蒸干,残渣中滴加硫酸1ml,即显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
己烯雌酚片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于己烯雌酚20mg),置分液漏斗中,加含有盐酸2滴的水15ml后,用乙醚30ml振摇提取,分取乙醚液,蒸干,残渣照己烯雌酚项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。检查含量
炔雌醇的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在乙醇、丙醇或乙醚中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为180~186℃。比旋度取本品,精密称定,加吡啶溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为26°至-31°。鉴别(1)取本品2m
炔雌醇片的类别及贮藏方法
类别同炔雌醇。规格(1)5g(2)20μg(3)50pg(4)5001g贮藏遮光,密封保存
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致检查含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定。溶出条件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml为溶出介
炔雌醇的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取雌二醇10mg,置50ml量瓶中,加供试品溶液10ml,用流动相稀释至刻度,
炔雌醇的鉴别方法
(1)取本品2mg,加硫酸2ml溶解后,溶液显橙红色,在反射光线下出现黄绿色荧光;将此溶液倾入水4ml中,即生成玫瑰红色絮状沉淀。2)取本品10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸银试液滴,即生成白色沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(4)
西尼地平片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于西尼地平5mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇使西尼地平溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在356m的波长处有最大吸收,在305mm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
炔雌醇片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔雌醇50g),置具塞试管中,精密加流动相10ml,超声使炔雌醇溶解,摇匀,放冷,离心,取上清液对照品溶液取炔雌醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液色谱条件用十
司坦唑醇片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于司坦唑醇2mg),加乙醇5ml,置水浴中加热至沸,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加对二甲氨基苯甲醛试液3nl,即显黄色,置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光,(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物
阿法骨化醇片的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置具塞离心管中压碎,精密加流动相-二氯甲烷(1:1)1ml,密塞,旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟,使阿法骨化醇溶解,高速离心,取上清液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量