伏立康唑的鉴别方法
(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致(2)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm波长处有最大吸收,在231nm波长处有最小吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)......阅读全文
概述注射用伏立康唑其他较为少见的不良事件
以下所列出的不良事件在所有使用伏立康唑的患者（包括健康志愿者等，N=2090）中的发生率
伏立康唑片一般药代动力学特点
分别在健康受试者、特殊人群和患者中进行了伏立康唑的药代动力学研究。对伴有曲霉病危险因素(主要为淋巴系统或造血组织的恶性肿瘤)的患者研究发现，每日2次口服伏立康唑，每次200mg或300mg，共14天，其药代动力学特点（包括吸收快，吸收稳定，体内蓄积和非线性药代动力学）与健康受试者一致。 由于伏
关于伏立康唑胶囊的一般药代学特点介绍
分别在健康受试者、特殊人群和患者中进行了伏立康唑的药代动力学研究。对伴有曲霉病危险因素（主要为淋巴系统或造血组织的恶性肿瘤）的患者研究发现，每日2次口服伏立康唑，每次200mg或300mg，共14天，其药代动力学特点（包括吸收快，吸收稳定，体内蓄积和非线性药代动力学）与健康受试者一致。 由于伏
关于注射用伏立康唑的药代动力学介绍
1、吸收 口服本品吸收迅速而完全，给药后1-2小时达血药峰浓度。口服后绝对生物利用度约为96%。当多剂量给药，且与高脂肪餐同时服用时，伏立康唑的血药峰浓度和给药间期的药时曲线下面积分别减少34%和24%。胃液pH值改变对本品吸收无影响。 2、分布 稳态浓度下伏立康唑的分布容积为4.6 l/
关于注射用伏立康唑的微生物学介绍
临床试验表明伏立康唑对曲霉属，包括黄曲霉、烟曲霉、土曲霉、黑曲霉、构巢曲霉；念珠菌属，包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C.inconspicua、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌和吉利蒙念珠菌；足放线病菌属，包括尖端足分支霉和多育足分支霉和镰刀菌属有临床疗效（好转或治愈，参
关于注射用伏立康唑的一般注意事项介绍
一、注射用伏立康唑的一般注意事项： 一些吡咯类药物，包括伏立康唑，可引起心电图QT间期的延长。在伏立康唑临床研究及上市后的监测中，罕有发生尖端扭转性室速的报道。在伴有多种混合危险因素的重症患者中，例如伴有心肌病、低钾血症、曾进行具有心脏毒性的化疗以及同时应用其他可能引起尖端扭转性室速的药物，有
简述注射用伏立康唑的临床实验室检查值
临床试验中，伏立康唑组中具有临床意义的转氨酶异常的总发生率为13.4%（200/1493）。肝功能试验异常可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。绝大部分的患者按照原给药方案继续用药，或者调整剂量继续用药（包括停药）后均可缓解。 在应用伏立康唑的患者中，黄疸等严重的肝毒性很少发生，肝炎和致死性的肝
阿立哌唑的鉴别方法
(1)取阿立哌唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下色谱条件试验,取对照品溶液与有关物质项下的供试品溶液各101,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1
伏立康唑胶囊与抗逆转录病毒药物的相互作用
茚地那韦（CYP3A4底物和抑制剂）：同时应用茚地那韦（每日3次，每次800mg）和伏立康唑，伏立康唑的Cmax和Cnix（血药谷浓度）和AUCt以及茚地那韦的Cmax和AUCt均未受到显著影响。 依非韦伦[一种非核苷逆转录酶的抑制剂（CYP450诱导剂：CYP3A4抑制剂和底物）]：在健康志
简述注射用伏立康唑的一般药代动力学特点
分别在健康受试者、特殊人群和患者中进行了伏立康唑的药代动力学研究。对伴有曲霉病危险因素(主要为淋巴系统或造血组织的恶性肿瘤)的患者研究发现，每日2次口服伏立康唑，每次0.2g或0.3g，共14天，其药代动力学特点（包括吸收快，吸收稳定，体内蓄积和非线性药代动力学）与健康受试者一致。 由于伏立康
伏立康唑胶囊对特殊人群中的药代动力学介绍
1、性别 在一项多剂量口服给药的试验中，健康年轻女性的Cmax和AUCt较健康年轻男性（18-45岁）分别高83%和113%。在同一试验中，健康老年女性的Cmax和AUCt与健康老年男性（≥65岁）无显著差异。 临床应用中，不同性别的患者无需调整剂量。伏立康唑在男性和女性患者中的安全性和血药
关于伏立康唑在预后差的曲霉菌病患者中的疗效介绍
体外伏立康唑对曲霉菌属具有杀菌作用。在一项开放、随机、多中心的研究中，比较了伏立康唑和两性霉素B在277例免疫功能减退的急性侵袭性曲霉病患者中的疗效和生存受益，疗程为12周。治疗组和对照组的总有效率分别为53%和31%（基线时异常的症状体征以及影像学/支气管镜检查完全或部分恢复正常）。治疗组较对
注射用伏立康唑在特殊人群中的药代动力学
1、性别 在一项多剂量口服给药的试验中，健康年轻女性的Cmax和AUCτ较健康年轻男性（18-45岁）分别高83%和113%。在同一试验中，健康老年女性的Cmax和AUCτ与健康老年男性（≥65岁）无显著差异。 在临床应用中，不同性别的患者无需调整剂量。伏立康唑在男性和女性患者中的安全性和血
硝酸益康唑的鉴别方法
鉴别(1)取本品约3mg,加硫酸2滴与二苯胺试液1滴,应显深蓝色(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:9)溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的
伊曲康唑的鉴别方法
(1)取本品与伊曲康唑对照品各适量,分别加甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本品约
硝酸咪康唑的鉴别方法
鉴别(1)取本品约3mg,加二苯胺试液1滴,应显深蓝色(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)制成每1r中约含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在264m、272nm与280nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集474图)一
阿立哌唑胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含16g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。
阿立哌唑片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含阿立哌唑16g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。
硝酸益康唑栓的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸益康唑0.2g),加环已烷15ml,置水浴上微温使基质溶解,放冷后,倾去环己烷,残渣再用环己烷10m洗涤二次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的环己烷挥尽,取残渣0.1g,加甲醇5ml使硝酸益康唑溶解对照品溶液取硝酸益康唑对照品
硝酸益康唑溶液的鉴别方法
鉴别(1)取本品2ml,置试管中,沿管壁加二苯胺试液1ml,两液层界面显蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致3)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:9)稀释制成每1ml中约含硝酸益康唑0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则
伊曲康唑胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,照伊曲康唑项下的鉴别(3)项试验,显相同的结果
硝酸咪康唑胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得)1滴,应显深蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)溶解并稀释制成每1ml中含硝酸咪康
硝酸咪康唑栓的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸咪康唑0.2g),置100ml离心管中,加正己烷25ml,在水浴上加热至完全溶解,摇匀,以每分钟2500转离心5分钟,弃去上清液加正已烷25ml,再次离心分离,弃去上清液,加甲醇20ml溶解。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适
阿立哌唑的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇、丙酮或乙腈中微溶,在水0.1mo/L盐酸溶液或0.1molL氢氧化钠溶液中几乎不溶。鉴别(1)取阿立哌唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下色谱条件试验,取对照品溶液与有关
硝酸咪康唑搽剂的鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硝酸咪康唑阴道泡腾片的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷-三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液ml的小烧杯。测定法吸取供试品溶液与对照品
硝酸咪康唑阴道片的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液5ml的小烧杯测定法吸取供试品溶液与对照
硝酸咪康唑乳膏的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸咪康唑10mg)加无水乙醇10ml,置热水浴中加热,使硝酸咪康唑溶解,冷却、离心,取上清液。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品10mg,加无水乙醇10ml,使溶解。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷-三氯甲烷甲醇(54:28:18
硝酸益康唑乳膏的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约2g,加甲醇20ml,在水浴上加热使融化,搅拌,置冰浴中冷却,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml溶解。对照品溶液取硝酸益康唑对照品20mg,加甲醇2ml溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以异丙醚为展开剂,并在展开缸中放入装有浓氨溶液的小烧杯使氨
硝酸益康唑的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在水中极微溶解熔点本品的熔点(通则0612)为163~167℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约3mg,加硫酸2滴与二苯胺试液1滴,应显深蓝色(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:9)溶解并稀释制成每1ml中约含0.4