伏格列波糖胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂含0.12%辛烷磺酸钠的流动相溶液。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加溶剂使伏格列波糖溶解并稀释制成每1ml中约含伏格列波糖0.lmg(0.1mg规格)或0.2mg(0.2mg规格)的溶液,滤过对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取伏格列波糖与杂质Ⅰ对照品、杂质Ⅱ对照品、杂质Ⅲ对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中分别约含伏格列波糖0.1mg及杂质I、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ各1gg的混合溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液2ml,置20mI量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。色谱条件见伏格列波糖有关物质项下。进样体积100l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,出峰顺序依次为伏格列波糖峰、杂质Ⅰ峰、杂质Ⅱ峰、杂质Ⅲ峰,相邻色谱峰之间的分离度均应符合要求;灵敏度溶液色谱图中,伏格列波糖峰信噪比应不小于10测定法见伏格列波糖有关物质项......阅读全文
伏格列波糖胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂含0.12%辛烷磺酸钠的流动相溶液。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加溶剂使伏格列波糖溶解并稀释制成每1ml中约含伏格列波糖0.lmg(0.1mg规格)或0.2mg(0.2mg规格)的溶液,滤过对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用
伏格列波糖胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂含0.12%辛烷磺酸钠的流动相溶液。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加溶剂使伏格列波糖溶解并稀释制成每1ml中约含伏格列波糖0.lmg(0.1mg规格)或0.2mg(0.2mg规格)的溶液,滤过对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用
伏格列波糖的检查方法
碱度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为9.8~10.4溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶
伏格列波糖胶囊的鉴别和检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂含0.12%辛烷磺酸钠的流动相溶液。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加溶剂使伏格列波糖溶解并稀释制成每1ml中约含伏格列波糖0.lmg(0.1mg规格)或0
伏格列波糖片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂含0.12%辛烷磺酸钠的流动相溶液供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂使伏格列波糖溶解并稀释制成每1ml中约含伏格列波糖o.1mg(0.1mg规格)或0.2mg(0.2mg规格和0.3ng规格)的溶液,滤过。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶
伏格列波糖胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
伏格列波糖胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下供试品溶液取本品10粒,倾出内容物,分别置10m1量瓶中,加溶剂超声1小时,并时时振摇使伏格列波糖溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过对照品溶液取伏格列波糖对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含10gg(0.1mg规格)或2
伏格列波糖胶囊的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下供试品溶液取本品10粒,倾出内容物,分别置10m1量瓶中,加溶剂超声1小时,并时时振摇使伏格列波糖溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过对照品溶液取伏格列波糖对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含10gg(0.1mg规格)或2
伏格列波糖胶囊的类别和贮藏方法
类别同伏格列波糖。规格(1)0.1mg(2)0.2mg贮藏密封,阴凉干燥处保存。
伏格列波糖的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品与伏格列波糖对照品各适量,分别加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液,照有关物质项下的色谱条件进行试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集940图)一致。检查碱度取本品1.0g,加水10ml使溶
伏格列波糖胶囊的性状和鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
伏格列波糖的鉴别方法
(1)取本品与伏格列波糖对照品各适量,分别加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液,照有关物质项下的色谱条件进行试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集940图)一致。
伏格列波糖片的检查和鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂含0.12%辛烷磺酸钠的流动相溶液供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂使伏格列波糖溶解并稀释制成每1ml中约含伏格列波糖o.1mg(0.1mg规格)或0.2mg
伏格列波糖的杂质类型
质ICH,OHOH HOHHN一CH2H OHCH,OHHOH HHCH,OHC17H34N2O1442.46 (1s,1'S,2s,2′s,3R,3′R,4S,4′S,5S,5′S)-5,5[(R)-3-羟基丙烷-1,2-二基]双(亚氨二基)双[1-(羟甲基)1,2,3,4-环己四醇]杂质
伏格列波糖的含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸-醋酐(2:1)的混合液40ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.73mg的
伏格列波糖片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
伏格列波糖片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下。供试品溶液取本品10片,分别置10ml量瓶中,加溶剂超声1小时,并时时振摇使伏格列波糖溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过。对照品溶液取伏格列波糖对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含10μg(0.1mg规格)或20μg(0
伏格列波糖的类别和贮藏方法
类别降血糖药。贮藏密封保存。
伏格列波糖片含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下。供试品溶液取本品10片,分别置10ml量瓶中,加溶剂超声1小时,并时时振摇使伏格列波糖溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过。对照品溶液取伏格列波糖对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含10μg(0.1mg规格)或20μg(0
伏格列波糖的性状和鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中极易溶解,在甲醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为163~168℃。比旋度取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋
伏格列波糖的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中极易溶解,在甲醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为163~168℃。比旋度取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为
伏格列波糖片的性状和鉴别方法
性状本品为白色至微黄色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
伏格列波糖片的基本性状
本品为白色至微黄色片。
伏格列波糖的杂质和制剂类型
制剂(1)伏格列波糖片(2)伏格列波糖胶囊杂质质ICH,OHOH HOHHN一CH2H OHCH,OHHOH HHCH,OHC17H34N2O1442.46 (1s,1'S,2s,2′s,3R,3′R,4S,4′S,5S,5′S)-5,5[(R)-3-羟基丙烷-1,2-二基]双(亚氨二基)双
伏格列波糖的类别和贮藏方法及制剂类型
类别降血糖药。贮藏密封保存。制剂(1)伏格列波糖片(2)伏格列波糖胶囊
格列美脲胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于格列美脲2mg),置10ml量瓶中,加80%乙腈溶液适量,超声使格列美脲溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇
那格列奈胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于那格列奈70mg),置100ml量瓶中,加55%乙腈溶液适量,振摇30分钟使溶解,用55%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中
格列吡嗪胶囊的检查方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大吸收。
格列吡嗪缓释胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物的细粉适量(约相当于格列吡嗪25mg),精密称定,置5oml量瓶中,加甲醇25ml,振摇使格列吡嗪溶解,用0.1mo/Lλ磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1m1l,置100ml量瓶中,用流动相
格列美脲胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于格列美脲1mg),置l00ml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228mm的波长