那格列奈的检查方法
氯化物取本品0.50g,置50m纳氏比色管中,加丙酮30ml使溶解,加稀硝酸10ml,摇匀,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相使溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1m1,置500m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾4.08g,加水800m使溶解,加三乙胺10ml,用磷酸调节pH值至4.0,加水至1000ml)-乙腈甲醇(32:51:17)为流动相;检测波长为210nm;柱温30℃;进样体积10l系统适用性要求理论板数按那格列奈峰计算不低于6000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不......阅读全文
格列吡嗪的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶加甲醇25ml使溶解,用o.lmol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质I对照品约12.5mg,精密称定,置50
格列美脲的检查方法
氯化物取本品1.0g,加水50ml,煮沸,迅速放冷,滤过,滤液加水使成50ml,取25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。硫酸盐取本品0.50g,加水25ml,煮沸,迅速放冷,滤过,滤液加水使成25ml,依法检查(通则0802),与标准
瑞格列奈片的基本性状
性状本品为白色或类白色片
瑞格列奈片的基本性状
本品为白色或类白色片
格列美脲胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于格列美脲2mg),置10ml量瓶中,加80%乙腈溶液适量,超声使格列美脲溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇
格列喹酮片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求
格列吡嗪胶囊的检查方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大吸收。
伏格列波糖的检查方法
碱度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为9.8~10.4溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶
格列本脲的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(②)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在274nm与300nm的波长处有最大吸收,在272nm与278nm的波长处有最小吸收(3)
格列齐特的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集629图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品约50mg,精密称
格列美脲的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1085图)一致(3)取本品约0.1g与硝酸钾0.2g,混合,加热使炭化后灰化,放冷,残渣加水10ml使溶解
格列吡嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml,振摇使格列吡嗪溶解,用ω.lmol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,
格列喹酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加苯肼5滴,加热至溶液变清,放冷,加氨试液0.5ml、10%硫酸镍溶液0.5ml与三氯甲烷1ml,剧烈振摇,静置,下层溶液应变成紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(
格列本脲片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(相当于格列本脲25mg),精密称定,置50m量瓶中,加甲醇25ml,超声使格列本脲溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液分别精密量取供试品溶液与混合杂质对照品贮备液各1ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至
格列美脲片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于格列美脲2mg),置10ml量瓶中,加80%乙腈溶液适量,超声使格列美脲溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀杂
格列齐特片（Ⅱ）的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于格列齐特100mg),置10oml量瓶中,加乙腈约40ml使格列齐特溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100m量瓶中,用40%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5m
格列喹酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液;另取格列喹酮对照品适量,加流动相超声使溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的方法,取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注人液相
格列吡嗪片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪5σmg),加二氧六环10nl,置水浴中加热振摇,使格列吡嗪溶解,滤过,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取夲品细
格列本脲片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于格列本脲10mg),加乙醇适量,振摇使格列本脲溶解,滤过,滤液加乙醇使成100ml,照格列本脲项下鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)取本品细粉适量(约相当于格列本脲0.1
格列本脲的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为170~174℃。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(②)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含0.1
格列美脲胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于格列美脲1mg),置l00ml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228mm的波长
伏格列波糖胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂含0.12%辛烷磺酸钠的流动相溶液。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加溶剂使伏格列波糖溶解并稀释制成每1ml中约含伏格列波糖0.lmg(0.1mg规格)或0.2mg(0.2mg规格)的溶液,滤过对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用
伏格列波糖片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂含0.12%辛烷磺酸钠的流动相溶液供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂使伏格列波糖溶解并稀释制成每1ml中约含伏格列波糖o.1mg(0.1mg规格)或0.2mg(0.2mg规格和0.3ng规格)的溶液,滤过。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶
格列喹酮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或甲醇中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为178~182℃。鉴别(1)取本品约10mg,加苯肼5滴,加热至溶液变清,放冷,加氨试液0.5ml、10%硫酸镍溶液0.5ml与三氯甲烷1ml,剧烈振摇,静置,下
格列齐特的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为162~166℃鉴别(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)本品的
格列吡嗪片的鉴别检查方法
性状本品为白色片或薄膜衣片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪5σmg),加二氧六环10nl,置水浴中加热振摇,使格列吡嗪溶解,滤过,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
格列吡嗪缓释胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物的细粉适量(约相当于格列吡嗪25mg),精密称定,置5oml量瓶中,加甲醇25ml,振摇使格列吡嗪溶解,用0.1mo/Lλ磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1m1l,置100ml量瓶中,用流动相
格列齐特片（Ⅱ）的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列齐特0.4g)用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时
伏格列波糖胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂含0.12%辛烷磺酸钠的流动相溶液。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加溶剂使伏格列波糖溶解并稀释制成每1ml中约含伏格列波糖0.lmg(0.1mg规格)或0.2mg(0.2mg规格)的溶液,滤过对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用
格列美脲片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量(约相当于格列美脲1mg),置ooml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228m的波长处有最