苄达赖氨酸滴眼液的检查方法
pH值应为6.8~7.8(通则0631)。渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用水定量稀释制成每1ml中含苄达赖氨酸1mg的溶液,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀杂质Ⅰ贮备液、杂质Ⅰ对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见苄达赖氨酸有关物质项下。限度除辅料(抑菌剂)峰外,供试品溶液色谱图中如有杂质Ⅰ峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.2%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%);杂质总量不得过1.0%,小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计(0.05%)羟萃乙酯、苯扎氯铵或硫柳汞照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品(含硫柳汞、苯扎氯铵的样品),即得;或精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度摇匀(含对羟苯乙......阅读全文
碘苷滴眼液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则0631)。5-碘尿嘧啶取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在303nm与279nm的波长处测定吸光度,303nm波长处的吸光度与279nm波长处的吸光度的比值应不得过0.41。渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓
左氧氟沙星滴眼液的检查方法
pH值应为6.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C18H2oFN3O4计)1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mo/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml
诺氟沙星滴眼液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.4),稀释制成每ml中约含诺氟沙星5μg的溶液。照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在271nm的波长处有最大吸收检查pH值应为5.0~5.6(通则0631)
氧氟沙星滴眼液的鉴别检查方法
鉴别(1取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液,作为供试品溶液,照氧氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用0.lmol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含氧氟沙星6μg
牛磺酸滴眼液的检查方法
pH值应为6.5~7.5(通则0631)渗透压摩尔浓度应为350~450 m Osmol/kg(通则0632)。其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)
盐酸环丙沙星滴眼液的检查方法
pH值应为4.0~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品15ml,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.45mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.91g的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶
联苯苄唑的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取联苯苄醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg
关于盐酸羟苄唑滴眼液的简介
盐酸羟苄唑滴眼液，适应症为用于急性流行性出血性结膜炎。 盐酸羟苄唑滴眼液能选择性抑制被感染细胞的微小RNA病毒聚合酶。在组织培养中，本品50μg/ml能有效地抑制人类肠道病毒、柯萨奇病毒和脊髓灰质炎病毒等多种株型；本品10μg/ml能抑制急性流行性出血性结、角膜炎(俗称“红眼病”)病毒(沪-1
盐酸羟苄唑滴眼液所属类别
同盐酸羟苄唑。
硫酸卡那霉素滴眼液的检查方法
检查pH值应为6.0~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。渗透压摩尔浓度渗透压摩尔浓度应为260320 mOsmol/kg(通则0632)其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)
酞丁安滴眼液的检查方法
检查pH值应为4.0~7.0(通则0631)渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
碘苷滴眼液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品2ml,加5%硫酸溶液2ml与锌粉0.2g,置水浴中加热10分钟,放冷,滤过,滤液中加重铬酸钾试液1滴,再加淀粉指示液1ml,溶液显蓝色。(②)取本品3ml,加5%盐酸半胱氨酸溶液2滴,摇匀,缓缓加硫酸3ml,使成两液层,两液接界面显棕色。检查pH值应为4.0~7.0(通则0631)
萘敏维滴眼液的检查方法
检查pH值应为4.5~6.0(通则0631)渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。 其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
盐酸环丙沙星滴眼液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中含环丙沙星1mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。以上(1)、(2)两
盐酸可乐定滴眼液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
醋酸氢化可的松滴眼液的检查方法
检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)。渗透压摩尔浓度取本品充分摇匀后,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.2。其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则010
盐酸林可霉素滴眼液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1m中含林可霉素8mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,用流动相定量稀释制成每1ml中约含
氯霉素滴眼液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品4ml,照氯霉素项下的鉴别(1)试验显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为6.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相A-流动相B(68
诺氟沙星滴眼液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.4),稀释制成每ml中约含诺氟沙星5μg的溶液。照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在271nm的波长处有最大吸收检查pH值应
氧氟沙星滴眼液的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。鉴别(1取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液,作为供试品溶液,照氧氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用0.lmol/L盐酸溶
硫酸庆大霉素滴眼液的检查方法
检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定(通则0632),应为260~320 mOsmol/kg其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
硫酸新霉素滴眼液的检查方法
检查pH值应为6.0~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。防腐剂羟苯乙酯、羟苯丙酯与苯扎氯铵如使用羟苯乙酯、羟苯丙酯与苯扎氯铵作为防腐剂,照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,按处方中羟苯乙酯、羟苯丙
妥布霉素滴眼液的检查方法
pH值应为7.0~8.0(通则0631)。颜色本品应无色,如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品。对照溶液(1)取妥布霉素标准品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含3mg的溶液,精密量取4m
盐酸环丙沙星滴眼液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中含环丙沙星1mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。以上(1)、(2)两
CFDA通知：严管「神药」！
12月6日晚间，国家食药监总局发布《关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》。 通知“莎普爱思”属地的浙江食药监局：鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）疗效提出质疑，请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，
盐酸羟苄唑滴眼液的曾用名
羟苄唑滴眼液
盐酸羟苄唑滴眼液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
盐酸羟苄唑滴眼液的基本性状
(1)取本品8ml,置水浴上蒸发至约2ml,放冷滴加碘化汞钾试液,即产生微黄色沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在277nm与271nm的波长处有最大吸收。
联苯苄唑栓的检查方法
检查应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)
头孢氨苄胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢氨苄(按C6H17N3OS计)1.0mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀。pH7.0磷酸