克霉唑药膜的性状及鉴别方法
性状本品为白色片状薄膜鉴别(1)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,搅拌,使克霉唑溶解,滤过,滤液加三硝基苯酚试液数滴,即产生黄色沉淀。(2)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml微温,振摇使克霉唑溶解,放冷,滤过,取滤液作为供试品溶液。照克霉唑项下的鉴别(2)试验,应显相同的结果。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(2)、(3)两项可选做一项......阅读全文
克霉唑喷雾剂的类别及贮藏方法
类别同克霉唑规格1.5%贮藏密闭,在阴凉处保存
复方克霉唑乳膏的类别及贮藏方法
类别抗真菌药。贮藏遮光,密闭,在凉暗处保存
克霉唑阴道膨胀栓的类别及贮藏方法
类别同克霉唑规格0.15g贮藏避光,密封,置阴凉干燥处。
克霉唑的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加硫酸1ml溶解后,显橙黄色;加水3ml稀释后,颜色消失;再加硫酸3ml,复显橙黄色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液对照品溶液取克霉唑对照品,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶
克霉唑的制剂和杂质类型
制剂(1)克霉唑口腔药膜(2)克霉唑阴道片(3)克霉唑阴道膨胀栓(4)克霉唑乳膏(5)克霉唑药膜(6)克霉唑栓(⑦)克霉唑喷雾剂(8)克霉唑溶液(9)克霉唑倍他米松乳膏(10)复方克霉唑乳膏杂质质IC19H15ClO294.7 二苯基(2-氯苯基)甲醇
关于克霉唑的药典信息介绍
一、克霉唑的基本信息:本品为1-[(2-氯苯基)二苯甲基]-1H-咪唑,按干燥品计算,含C22H17ClN2不得少于98.5%。 二、克霉唑的性状: 克霉唑为白色至微黄色的结晶性粉末,无臭。 克霉唑在甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中溶解,在水中几乎不溶。 三、克霉唑的熔点:克霉唑的熔
克霉唑乳膏的检查方法
二苯基(2-氯苯基)甲醇(杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液取本品适量(相当于克霉唑10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加热约5分钟,时时振摇,取出后强烈振摇约5分钟,加水12ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,置冰浴
关于克霉唑的药理毒理介绍
克霉唑属吡咯类广谱抗真菌药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色念珠菌等,均有显著抑制作用。该品通过干扰细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌麦角固醇等固醇的生物合成,损伤真菌细胞膜并改变其通透性,以致重要的细胞内物质外漏;可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成,也可抑制氧化酶
复方克霉唑乳膏的处方
克霉唑尿素基质适量制成10
克霉唑阴道片的检查方法
酸度取本品细粉适量(约相当于克霉唑1.0g),加水20m1,充分振摇后,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5。二苯基-(2-氯苯基)甲醇(杂质Ⅰ)照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于克霉唑10mg),精密称定,置50ml
关于克霉唑的鉴别测定介绍
1、取克霉唑约10mg,加硫酸1mL溶解后,显橙黄色,加水3mL稀释后,颜色消失,再加硫酸3mlL,复显橙黄色。 2、照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取克霉唑适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液。 对照品溶液:取克霉唑对照品,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1
关于克霉唑的用法用量介绍
1、皮肤感染涂于患处,一日2—3次。 2、阴道炎阴道用药,每晚一次,连续7日。 (1)动物实验未发现有致癌和精子染色体诱变。 (2)妊娠末期3个月阴道给药,未发现对胎儿有不良影。但在小鼠和大鼠研究中,按体重50~120mg/kg口服,见该品有胚胎毒性,然未发现有畸变。 (3)哺乳期妇女外
克霉唑溶液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,精密量取续滤液5ml,置25量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取克霉唑对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.03mg的溶液溶剂、系统适用性溶液、色
关于克霉唑的含量测定介绍
一、克霉唑的含量测定:取本品0.3g,精密称定,加冰醋酸20mL溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.48mg的C22H17ClN2。 二、克霉唑的类别:抗真菌药。
克霉唑栓的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10粒,精密称定,置蒸发皿中,水浴上加热至熔化,并不断搅拌,使混合均匀,冷却,精密称取适量(约相当于克霉唑40mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,然后取出强烈振摇约5分钟,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过
克霉唑乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品5支内容物混匀,精密称取适量(约相当于克霉唑4mg),置100ml量瓶中,加甲醇56ml,置50℃水浴中加热5分钟,时时振摇,取出后强烈振摇约5分钟,加水24ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时,滤膜滤过,取续滤液放至室温
使用克霉唑的注意事项介绍
1、动物实验未发现该品中克霉唑有致癌和致精子染色体畸变的作用。 2、避免接触眼睛。 3、克霉唑偶可引起局部皮肤过敏,一旦发生,应立即停药。 4、应用克霉唑治疗皮肤念珠菌病时,避免将敷料紧压在药品上或封包,以免酵母菌生长。 5、对该品或其他咪唑类药物过敏者禁用。 6、孕妇、哺乳期妇女以及
复方克霉唑乳膏的含量测定
克霉唑照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品5支内容物混匀,精密称取适量(约相当于克霉唑2mg),置50ml量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加热5分钟,时时振摇,取出后强烈振摇5分钟,加水12ml,摇匀,放冷,用甲醇-水(7:3)稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时,滤过,取放置
克霉唑喷雾剂的检查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液供试品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含3Hg的溶液。系统适用性溶液取克霉唑与杂质Ⅰ对照品各适量,加溶
关于克霉唑片的药理毒理介绍
克霉唑片属吡咯类抗真菌药,对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。本品具广谱抗真菌活性,对表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色真菌、隐球菌属和念珠菌属均有较好抗菌作用,对申克氏孢子丝菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌属、组织浆胞菌属等也有一定抗菌活性。本品对曲霉、某些暗色孢科、毛霉菌属等作用差。
克霉唑阴道膨胀栓的检查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液取本品(除去棉条)适量(相当于克霉唑20mg),精密称定,置100m1量瓶中,加甲醇56m,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,取出强烈振摇约5分钟,加水24ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤
关于克霉唑的物质检查介绍
1、咪唑 照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取克霉唑,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1mL中约含100mg的溶液。 对照品溶液:取咪唑对照品,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.50mg的溶液。 色谱条件:采用硅胶G薄层板,以二甲苯-正丙醇-浓氨溶液(1
复方克霉唑乳膏的检查方法
二苯基-(2-氯苯基)甲醇照高效液相色谱法通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于克霉唑10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加热5分时时振摇,取出后强烈振摇5分钟,加水12ml,摇匀,放,用甲醇水(7:3)稀释至刻度,摇匀,置冰浴中放置2小时,滤过,取续滤
克霉唑阴道片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于克霉唑80mg),置100m1量瓶中,加溶剂60m1振摇使克霉唑溶解,并用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取克霉
使用克霉唑片的不良反应
一、克霉唑片的用法用量:口服,一次0.25~1g,一日0.75~3g 。小儿:按体重一日20~60mg/kg,分3次服用。 二、克霉唑片的不良反应: 1.口服后常见胃肠道反应,一般在开始服药后即可出现纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等,严重者常需中止服药。 2.肝毒性:由于本品大部分在肝内代谢
不同人群使用克霉唑的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药 1、妊娠末期3个月阴道给予克霉唑,未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中,按体重50~120mg/kg口服克霉唑,可见胚胎毒性,但未发现有致畸变作用。因此孕妇应慎用。 2、哺乳期妇女外用克霉唑,克霉唑可分泌入乳汁,因此哺乳期妇女使用该品时应暂停哺乳。 二、儿
使用克霉唑的不良反应介绍
1、皮肤外用后可发生皮疹、充血、肿胀、水疱、脱屑、皮肤烧灼感、瘙痒或其他皮肤刺激征象。少数使用阴道栓剂患者可发生局部烧灼感、尿频、下腹痛等刺激症状,上述不良反应一般少见且轻微。口服可有精神失常或错乱,定向障碍、幻觉、嗜睡、抑郁。可引起胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲不振、腹胀、腹泻、腹泻、皮疹、可引
关于克霉唑的基本信息介绍
克霉唑,是一种有机化合物,化学式为C22H17ClN2,是一种广谱抗真菌药,对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。对浅表真菌及某些深部真菌均有抗菌作用。临床主要供外用,治疗皮肤霉菌病,如手足癣、体癣、耳道、阴道霉菌病等。
克霉唑阴道膨胀栓的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品重量差异项下的含药基质,置蒸发皿中,水浴上加热至熔化,并不断搅拌,使混合均匀,冷却,精密称取适量(约相当于克霉唑40mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,然后取出强烈振摇约5分钟,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀
复方克霉唑乳膏的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微温,搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,取滤液2m,加三硝基苯酚试液数滴即生成黄色沉淀(2)取上述滤液1ml,缓缓滴加硫酸1ml,并不断振摇,溶液显橙黄色;加水3ml稀释后,颜色消失;再加硫酸3m,复显橙黄色。(