劳拉西泮片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含劳拉西泮0.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液(含杂质Ⅱ)、色谱条件、系统适用性要求与测定法见劳拉西泮有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅱ保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液中劳拉西泮峰面积(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中劳拉西泮峰面积的1.5倍(3.0%)。含量均匀度取本品1片,置25m1(0.5mg规格)或50ml(lmg规格)量瓶中,加60%乙腈适量,超声使劳拉西泮溶解,用60%乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水500m为溶出介质,转速为每分钟100......阅读全文
劳拉西泮片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含劳拉西泮0.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液(含杂质Ⅱ)、色谱条件、系统适用性要求与测定法见劳拉西
劳拉西泮片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取溶出度检查项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加乙腈溶解
劳拉西泮的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加无水乙醇50ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色,如显色,与黄色号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品
劳拉西泮的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加无水乙醇50ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色,如显色,与黄色号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品
劳拉西泮片的鉴别方法
(1)取溶出度检查项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
劳拉西泮片的鉴别方法
(1)取溶出度检查项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
劳拉西泮片的鉴别方法
(1)取溶出度检查项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
劳拉西泮片的鉴别方法
(1)取溶出度检查项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
劳拉西泮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量,加60%乙腈超声溶解并定量稀释制成每1ml中含劳拉西泮20μg的溶液,滤过对照品溶液、色谱条件、系统适用性溶液(含杂质Ⅱ)、系统适用性要求与测定法见劳拉西泮含量测定项下。
劳拉西泮片的鉴别方法
(1)取溶出度检查项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
劳拉西泮片的类别及贮藏方法
类别同劳拉西泮。规格(1)0.5mg(2)1mg贮藏遮光,密封保存。
劳拉西泮的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加稀盐酸15ml,水浴加热15分钟,放冷,滤过,滤液显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1144图)一致。检查乙醇溶液的澄清度与
劳拉西泮片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取溶出度检查项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
拉西地平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含拉西地平1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含
劳拉西泮片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
简述劳拉西泮片的药理毒理
1、药理作用 临床研究显示,健康志愿者单次服用高剂量劳拉西泮,有中枢镇静作用,对呼吸和心血管系统未见影响。 2、毒理研究 生殖毒性 在小鼠、大鼠和家兔中进行了生殖毒性试验,家兔中偶见多种异常表现(跗骨、胫骨中骨缩小、四肢转动不良、腹裂、颅骨畸形、小眼球等)但无剂量依赖性。剂量高于40mg/
劳拉西泮的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加稀盐酸15ml,水浴加热15分钟,放冷,滤过,滤液显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1144图)一致。
劳拉西泮的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加稀盐酸15ml,水浴加热15分钟,放冷,滤过,滤液显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1144图)一致。
劳拉西泮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加60%乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含20g的溶液,摇匀。对照品溶液取劳拉西泮对照品,精密称定,加60%乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,摇匀。色谱条件见有关物质项下。进样体积10l。系统适用性溶液与系统适用性要求
硝西泮片的检查方法
检查有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于硝西泮精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加溶剂10ml,振摇使硝西泮溶解,离心,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液0.5ml与对照品溶液ml,置同一100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、对照品溶液、色谱条件、测定
吡拉西坦片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
拉西地平片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在239、284与368nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉
吡拉西坦片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
简述劳拉西泮片的适应症
1、性状 本品为圆形片,0.5mg规格为蓝色,1.0mg规格为白色,2.0mg规格为淡红色。 2、适应症 适用于焦虑障碍的治疗或用于缓解焦虑症状及与抑郁症状相关的焦虑的短期治疗。与日常生活压力相关的焦虑或紧张,通常不需要抗焦虑药的治疗。 劳拉西泮长期应用的效果即应用4个月以上的效果还未经
关于劳拉西泮片的用法用量介绍
口服用药。为达到最佳疗效,应根据病人的反应对给药剂量、频度及治疗期限进行个体化调整。方便起见,有0.5mg,1.0mg和2.0mg片剂备选。 常规的剂量范围是每天2到6mg,分次服用,最大剂量为睡觉前给予,每日剂量可在1到10mg间变动调整。 对于焦虑症状,大部分患者的初始剂量为每天2到3m
关于劳拉西泮片的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 劳拉西泮及其葡萄糖醛酸结合物可通过胎盘屏障。有报道母亲在胎儿出生前几个星期连续摄入苯二氮卓类药物,婴儿在出生后一段时间有戒断症状。已有报道母亲在妊娠后期或在生产中接受了苯二氮卓类药物的新生儿有活动减退、张力减退、低温、呼吸抑制、窒息、喂养困难和对冷刺激的代谢反应损害的
使用劳拉西泮片过量的反应介绍
在药品上市后的应用中,劳拉西泮的过量应用主要发生在与酒精和/或其它药物的联合用药情况。因此,在处理药物过量时应始终谨记患者可能在同时服用多种药物。 苯二氮卓类药物的过量症状通常表现在对中枢神经系统不同程度的抑制上,从嗜睡到昏迷。轻度症状包括嗜睡,思维混乱和自相矛盾的反应、构音障碍和昏睡。更
劳拉西泮的检含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加60%乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含20g的溶液,摇匀。对照品溶液取劳拉西泮对照品,精密称定,加60%乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,摇匀。色谱条件见有关物质项下。进样体积10l。系统适用性溶液与系统适用性要求
劳拉西泮的类别及贮藏方法
类别镇静催眠类药贮藏遮光,密封保存
硝西泮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝西泮25mg),置具塞锥形瓶中,加三氯甲烷10ml,振摇使硝西泮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照硝西泮项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应2)取有关物质检查项下供试品溶液适量,用三氯甲烷甲醇(1:1)溶液稀释制成每1ml中含硝西泮2.5mg的溶液作为