注射用两性霉素B的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查碱度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.2~8.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每lnl中含5mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,置棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含两性霉素B0.8mg的溶液,精密量取适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含两性霉素B80g的溶液。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见两性霉素B有关物质项下。限度供试品溶液色谱图(303nm)中如有杂质峰,杂质A(相对保留时间约为0.75)峰面积不得大于两性霉素B峰面积的0.5倍(2.0......阅读全文
不同人群使用注射用两性霉素B的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药：注射用两性霉素B用于治疗患全身性真菌感染的孕妇，对胎儿无明显影响。但孕妇用药尚缺乏有良好对照的研究。孕妇如确有应用指征时方可慎用。 哺乳期妇女应避免应用注射用两性霉素B或于用药时暂时停止哺乳。 2、儿童用药：静脉及鞘内给药剂量以体重计算均同成人，应限用最小有效剂量。
使用注射用两性霉素B的不良反应介绍
一、注射用两性霉素B的不良反应： 1．静滴过程中或静滴后发生寒颤、高热、严重头痛、食欲不振、恶心、呕吐，有时可出现血压下降、眩晕等。 2．几乎所有患者在疗程中均可出现不同程度的肾功能损害，尿中可出现红细胞、白细胞、蛋白和管型、血尿素氮和肌酐增高，肌酐清除率降低，也可引起肾小管性酸中毒。 3
概述注射用两性霉素B的药物相互作用
1．肾上腺皮质激素，此类药物在控制两性霉素B的药物不良反应时可合用，但一般不推荐两者同时应用，因可加重两性霉素B诱发的低钾血症。如需同用时则肾上腺皮质激素宜用最小剂量和最短疗程，并需监测患者的血钾浓度和心脏功能。 2．洋地黄苷，注射用两性霉素B所致的低钾血症可增强潜在的洋地黄毒性。两者同用时应
注射用法莫替丁的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶液的澄清度与颜色取本品5支,分别加水2ml使溶解,溶液均应澄清无色。酸度取本品1支,加水20ml,振摇使溶解,依法测定通则0631),pH值应为4.5~6.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
注射用苯妥英钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于苯妥英钠50mg),加水5ml使苯妥英钠溶解后,滴加稀硫酸使苯妥英析出,滤过;沉淀加水1ml与0.4%氢氧化钠溶液8~10滴使溶解,加二氯化汞试液数滴,即生成白色沉淀;在氨试液中不溶(2)照苯妥英钠项下的鉴别(2)、(4)项试验,显相同的结果(3)在含量测定项下记录的色
注射用环磷腺苷的检查及鉴别方法
鉴别取本品,照环磷腺苷项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含环磷腺苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%。溶液的澄清度与颜色、有关物质与细菌内毒素照环磷腺苷项下
注射用甲磺酸酚妥拉明的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约30mg,加水15m1溶解后,分成三份,分别加碘试液、碘化汞钾试液与三硝基苯酚试液,分别产生棕色沉淀、白色沉淀与黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸度取本品5瓶,每瓶加水1m1溶解后,合并,依法测定(通则063
注射用头孢噻吩钠的鉴别及检查方法
鉴别取本品,照头孢噻吩钠项下的鉴别项试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色5号标准比色液(通则0901第法)比较,均不得更深不溶性微
注射用阿昔洛韦的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加盐酸1m1与氯酸钾约30mg,置水浴上蒸干,残渣滴加氨试液即显紫红色,再加氢氧化钠试液数滴,紫红色消失。(2)取本品的内容物适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇使溶解,加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀。(3)在含量测
注射用利巴韦林的鉴别及检查方法
鉴别取本品,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果检查酸度取本品适量(约相当于利巴韦林1.0g),加水50ml使溶解,加入0.2ml饱和氯化钾溶液,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含利巴韦林50mg的溶液
注射用托拉塞米的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mo/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含托拉塞米20g的溶液,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286m的波长处有最大吸收检查碱度取本品适量,加水溶解并稀释
注射用更昔洛韦的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于更昔洛韦20mg),加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加盐酸1ml与氯酸钾约30mg,置水浴上蒸干,残渣滴加氨试液数滴即显紫红色,再加氢氧化钠试液数滴,紫红色消失。如有干扰,取鉴别(3)项下的白色沉淀,再次试验(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
关于两性霉素B的物质检查介绍
酸度 取本品3%的混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为4.0~6.0。 有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制。 溶剂：N,N-二甲基甲酰胺-水（1:1）。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀
两性霉素B的制剂及杂质类型
制剂注射用两性霉素B杂质质C15002000 分钟填料品牌: XBridge shield RPl8、 AQua C18等,可分离杂质B和杂质D 两性霉素B303nm杂质A002000050000b010a0°i1500°2000-250030030400045005000500600两性霉素B杂质
简述注射用两性霉素B的药代动力学
开始治疗时，每天静脉滴注两性霉素B 1～5mg ，后逐步增加至每天0.65mg/kg时的血药峰浓度（Cmax）为2～4mg/L。血消除半衰期（t1/2β）约为24小时。蛋白结合率为91%～95%。本品在胸水、腹水和滑膜腔液中药物浓度通常低于同期血药浓度的一半，支气管分泌物中药物浓度亦低。本品在肾
注射用硫酸多黏菌素B的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含多黏菌素B50000单位的溶液,溶液应澄清无色(通则0902第一法和通则0901第一法)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于多黏菌素B50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加水-乙腈(80:
注射用硫酸多黏菌素B的鉴别方法
鉴别照硫酸多黏菌素B项下的鉴别试验,显相同的结果。
注射用尿促性素的检查及鉴别方法
鉴别取本品,照尿促性素项下的鉴别试验,显相同的结果检查酸碱度取本品,每支加水3ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0。干燥失重取本品约0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)异常毒性与细菌内毒素照尿促性素项下的方法检查,均应
注射用生长抑素的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含mg的溶液,取1ml,加碱性酒石酸铜试液1ml,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,混匀,依法测定(通则0631),p
注射用头孢噻肟钠的鉴别及检查方法
鉴别照头孢噻肟钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中约含0.1g的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。取上述溶液10ml,加冰醋酸1ml,摇匀,立即检査,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标
注射用头孢噻肟钠的鉴别及检查方法
鉴别照头孢噻肟钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中约含0.1g的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。取上述溶液10ml,加冰醋酸1ml,摇匀,立即检査,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标
注射用兰索拉唑的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑3mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为10.5~12.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑3mg的溶液
注射用头孢西丁钠的鉴别及检查方法
鉴别取本品,照头孢西丁钠项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色8号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关
注射用氯诺昔康的性状及鉴别检查方法
检查碱度取本品适量,加水溶解制成每1ml中约含氯诺昔康4mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.5溶液的澄清度取本品,加水制成每1ml中约含氯诺昔康4mg的溶液,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓溶解时间取本品1瓶,注人注射用水2ml,轻轻
注射用乌司他丁的检查及鉴别方法
鉴别取本品,照乌司他丁溶液项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,每支加水2m1溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。有关物质照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10000单位的溶液。对照
注射用异戊巴比妥钠的鉴别及检查方法
鉴别取本品,照异戊巴比妥钠项下的鉴别(1)、(3)4)项试验,显相同的结果。检查碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0631),pH值应为9.5~11.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含异戊巴比妥钠1mg的溶液。
注射用二巯丁二钠的鉴别及检查方法
鉴别取本品,照二巯丁二钠项下的鉴别试验,显相同的反应。检查溶液的颜色取本品1瓶,加水5m1(0.5g规格)或10ml(lg规格)溶解后,溶液应无色;如显色,与棕红色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。酸碱度与干燥失重照二巯丁二钠项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的
注射用胸腺法新的鉴别检查方法
鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标
注射用盐酸纳洛酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸纳洛酮1mg),加水1m1溶解后,加稀铁氰化钾试液1滴,即显蓝绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品适量,加水溶解并制成每1ml中含
注射用盐酸阿糖胞苷的鉴别检查方法
鉴别照盐酸阿糖胞苷项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度取本品,按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号