注射用两性霉素B的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查碱度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.2~8.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每lnl中含5mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,置棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含两性霉素B0.8mg的溶液,精密量取适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含两性霉素B80g的溶液。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见两性霉素B有关物质项下。限度供试品溶液色谱图(303nm)中如有杂质峰,杂质A(相对保留时间约为0.75)峰面积不得大于两性霉素B峰面积的0.5倍(2.0......阅读全文
注射用顺铂的鉴别检查方法
鉴别取本品,照顺铂项下的鉴别试验[若为无菌冻干品,鉴别项除(4)外],显相同的结果检查酸度与干燥失重照顺铂项下的方法检查,应符合规定有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制或每1ml中约含顺铂0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1
注射用盐酸普鲁卡因的鉴别检查方法
鉴别取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)、(3)、(4)项试验,显相同的反应。检查酸度取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。溶液的澄清度取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。对氨基苯甲酸照高效液
注射用盐酸纳洛酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸纳洛酮1mg),加水1m1溶解后,加稀铁氰化钾试液1滴,即显蓝绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品适量,加水溶解并制成每1ml中含
硫酸多黏菌素B的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品5mg,加盐酸溶液(1→2)1ml,置安瓿中,熔封,在135℃加热5小时,开启安瓿,内容物移至蒸发皿中,置水浴中蒸干,并继续加热至盐酸的气味完全消失,残渣加水0.5m使溶解。对照品溶液(1)取亮氨酸对照品,加水制成每1ml中含2mg的溶液对
注射用头孢曲松钠的检查及鉴别方法
鉴别照头孢曲松钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色、黄绿色或橙黄色9号标准比色液(通则0901第一法)比较,均
注射用甘氨双唑钠的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含无水甘氨双唑钠约15μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在319nm的波长处有最大吸收。检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含无水甘氨双唑钠
两性霉素B的用途介绍
两性霉素B为多烯类抗真菌抗生素，通过影响细胞膜通透性发挥抑制真菌生长的作用。临床上用于治疗严重的深部真菌引起的内脏或全身感染。
两性霉素B的性状介绍
本品为橙黄色针状或柱状结晶，无臭无味。不溶于水、无水乙醇、醚、苯及甲苯，微溶于DMF，溶于DMSO。mp.>443K（溶解）。本品有引湿性，在日光下易破坏失效。
两性霉素B的抗菌机制
本品结构中有一羧基和氨基，故兼有酸碱两性。多烯类抗生素主要用于深部真菌感染，此类抗生素与真菌细胞上的甾醇结合，损伤膜的通透性，导致真菌内钾离子、核苷酸、氨基酸等外漏，破坏正常代谢而其抗菌作用。除支原菌外，细胞缺少甾醇的细菌不能被多烯类抗生素所作用。游离甾醇和细胞膜上的甾醇竞争多烯类抗生素，而使多
两性霉素B的用法用量
1．成人常用量开始静脉滴注时可先试从 1一 5mg或按体重每次0.02— 0.1mg/kg给药，以后根据患者耐受情况每日或隔日增加 5mg，当增加至每次0.5— 0.7mg/kg时即可暂停增加剂量。最高单次剂量按体重不超过 1mg/kg，每日或隔 1一 2日给药一次，总累积量 1.5— 3.0g
两性霉素B的药效介绍
该品可与敏感真菌细胞膜上的甾醇结合，损伤膜的通透性，导致细胞内重要物质如钾离子、核苷酸和氨基酸等外漏，从而破坏了细胞的正常代谢而抑制其生长。通常临床治疗所达到的药物浓度对真菌为抑菌作用，如药物浓度达到人体可耐受范围的高限时则对真菌起杀菌作用。
两性霉素B的基本介绍
两性霉素B（Amphotericin B），为多烯类抗真菌药物。对本品敏感的真菌有新型隐球菌、皮炎芽生菌、组织胞浆菌、球孢子菌属、孢子丝菌属、念珠菌属等，部分曲菌属对本品耐药；皮肤和毛发癣菌则大多耐药。本品对细菌、立克次体、病毒等无抗微生物活性。常用治疗量所达到的药物浓度对真菌仅具抑菌作用。
注射用琥珀氯霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照琥珀氯霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸碱度取本品,加水制成每1m1中含氯霉素0.2g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含氯霉素0.2g的溶
注射用鲑降钙素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色冻干块状物或粉末鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间致检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液
注射用硫酸卡那霉素的鉴别检查方法
鉴别取本品,照硫酸卡那霉素项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法
注射用硫酸核糖霉素的鉴别检查方法
鉴别照硫酸核糖霉素项下的鉴别试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效
注射用葛根素的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于葛根素10mg),加水10ml溶解,加盐酸2~3滴调节pH值至酸性,加0.5%三氯化铁溶液2~3滴,摇匀,再加0.5%铁氰化钾溶液2~3滴,摇匀,应显蓝绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查碱度取本品,加
注射用细胞色素C的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1支,加水5ml使溶解,取1ml,照细胞色素C溶液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下测定后的溶液,照细胞色素C溶液项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,加注射用水溶解并稀释制成每1m中含3mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~
注射用氨苄西林钠的鉴别检查方法
鉴别取本品,照氨苄西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.lg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效
注射用氨力农的鉴别检查方法
鉴别取本品,加高锰酸钾试液,加热,即发生乙醛的臭气检查pH值应为2.2~2.5(通则0631)。无菌取本品,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
注射用缩宫素的鉴别检查方法
鉴别(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含10单位的溶液,混匀,依法测定(通则0631),pH应为3.0溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解
注射用酚磺乙胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加氢氧化钠试液5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
注射用磺胺嘧啶钠的鉴别检查方法
鉴别照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,每瓶加水制成每1nl中约含磺胺嘧啶钠0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法比较,不得更深。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg磺胺嘧啶钠中含内毒素的量应小于0
注射用盐酸普鲁卡因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。鉴别取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)、(3)、(4)项试验,显相同的反应。检查酸度取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。溶液的澄清度取本品2.0g,加水10ml溶
注射用盐酸大观霉素的鉴别检查方法
鉴别照盐酸大观霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法
注射用硝普钠的鉴别检查方法
鉴别取本品,照硝普钠项下的鉴别试验,显相同的反应。检查酸度取本品2支,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氰化物取本品5支(约相当于硝普钠0.25g),依法检查通则0806第二法),与标准氰化钾溶液1.0ml所得的结果相比较,应符合规定(0.0008%)。铁氰化物与
注射用盐酸瑞芬太尼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸瑞芬太尼lmg),加水1ml,振摇使溶解,滴加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含瑞芬太尼0.5mg的溶液,依法测定(通则0631)
注射用环磷腺苷的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加无水乙醇0.5ml溶解后,加碘化钾试液0.4ml,稀硫酸2.5ml与淀粉指示液4滴,立即显紫色(2)取本品约5mg,加无水乙醇0.5ml溶解后,加盐酸羟胺试液0.5ml与氢氧化钠试液0.25ml,置水浴中微沸,放冷后,加盐酸2滴和三氯化铁试液1滴,立即显深紫红色(3)照薄
注射用磷霉素钠的鉴别检查方法
鉴别取本品,照磷霉素钠项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含磷霉素0.15g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号
注射用替考拉宁的鉴别检查方法
鉴别取本品,照替考拉宁项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果,检查碱度取本品,按标示量加水制成每1ml中含mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为72~7.8。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标