注射用吡拉西坦的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含吡拉西坦50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含吡拉西坦0.2g的溶液,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相使吡拉西坦溶解并稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦2.5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡拉西坦有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过3.0%(通则0831)重金属取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg吡......阅读全文
注射用吡拉西坦的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含吡拉西坦50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含吡拉西坦0.2g的溶液,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相使吡
吡拉西坦的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓酸度取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀
注射用吡拉西坦的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置点滴板上,加水数滴使溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,静置,溶液由紫红色渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml
吡拉西坦片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
吡拉西坦胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
吡拉西坦片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
注射用吡拉西坦的贮藏方法
遮光,密闭保存。
吡拉西坦口服溶液的检查方法
相对密度不得低于1.10(通则0601)pH值应为4.0~6.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦5g的溶液。系统适用性溶液
吡拉西坦口服溶液的检查方法
相对密度不得低于1.10(通则0601)pH值应为4.0~6.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦5g的溶液。系统适用性溶液
注射用吡拉西坦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡拉西坦含量测定项下。
注射用吡拉西坦的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置点滴板上,加水数滴使溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,静置,溶液由紫红色渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
吡拉西坦注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡拉
吡拉西坦片的性状及检查方法
性状本品为白色或类白色片。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
吡拉西坦胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水l0ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
吡拉西坦的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品0.1g,置点滴板上,加水数滴溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集185图)一致。检查溶液
吡拉西坦片的鉴别及检查方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
注射用吡拉西坦的类别规格
类别同吡拉西坦。规格(1)1.0g(2)2.0g(3)4.0g(4)6.0g(5)8.0g
注射用吡拉西坦的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末,或疏松块状物鉴别(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置点滴板上,加水数滴使溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,静置,溶液由紫红色渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间
吡拉西坦口服溶液的检查鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加三氯甲烷10ml,振摇提取,静置使分层,分取三氯甲烷液2ml,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各5滴,振摇,上层即显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查相对密度不得低于1.10(通则06
吡拉西坦片的检查和鉴别方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
吡拉西坦的鉴别方法
(1)取本品0.1g,置点滴板上,加水数滴溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集185图)一致。
吡拉西坦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取吡拉西坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试
注射用吡拉西坦的基本性状
同吡拉西坦。
注射用吡拉西坦的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末,或疏松块状物
吡拉西坦口服溶液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加三氯甲烷10ml,振摇提取,静置使分层,分取三氯甲烷液2ml,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各5滴,振摇,上层即显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查相对密度不得低于1.10(通则06
吡拉西坦片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量振摇使吡拉西坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件
吡拉西坦片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
吡拉西坦口服溶液的贮藏方法
遮光,密闭保存。
吡拉西坦胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置100m1量瓶中,加流动相适量,振摇使吡拉西坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱
吡拉西坦胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水l0ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。