吲哚美辛贴片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品5片,分别剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇250ml,避光放置,浸渍2小时后,摇匀,精密量取浸渍液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液,在320nm的波长处测定吸光度,按C19H16CNO4的吸收系数(E)为179计算。......阅读全文
吲哚美辛贴片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品5片,分别剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇250ml,避光放置,浸渍2小时后,摇匀,精密量取浸渍液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液,在320nm的波长处测定吸光度,按C19H16CNO
吲哚美辛贴片的检查方法
含量均匀度取本品1片,剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇50ml,照含量测定项下的方法,自“避光放置”起,依法测定含量,限度为士20%,应符合规定(通则0941)。其他除释放度外,应符合贴剂项下有关的各项规定(通则0121)。
吲哚美辛的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,加乙醇30ml,微温使溶解,放冷,加水20ml,加酚酞指示液7~8滴,迅速用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.78mg的C1BH16CINO4。
吲哚美辛贴片的鉴别方法
取含量测定项下的浸渍液40ml(约相当于吲哚美辛10mg),置水浴上蒸干,残渣加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴,搅拌使吲哚美辛溶解,滤过,滤液做以下试验。(1)取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色。(2)取滤液1ml,加0.
吲哚美辛胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定对照品溶液取吲哚美辛对照品约25mg,精密称定,置5σml量瓶中,加甲醇适量,振摇使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用50%甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积20p1l供试品溶液与系统适用性要求见有关物
吲哚美辛片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置研钵中,研细,分别用甲醇约35ml分次研磨并定量转移至50ml量瓶中,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取吲哚美辛对照品约25
吲哚美辛栓的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取吲哚美辛对照品约25mg,精密称定,置5oml量瓶中,加甲醇适量,振摇使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用50%甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积201。供试品溶液与系统适用性要求见有关物
吲哚美辛贴片的类别及贮藏方法
类别同吲哚美辛。规格7.2cm×7.2cm,含吲哚美辛12.5mg贮藏密封,在干燥处保存。
吲哚美辛贴片的鉴别及检查方法
鉴别取含量测定项下的浸渍液40ml(约相当于吲哚美辛10mg),置水浴上蒸干,残渣加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴,搅拌使吲哚美辛溶解,滤过,滤液做以下试验。(1)取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色。(2)取滤液1ml,加
吲哚美辛搽剂的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.2)-甲醇(1:1)溶液稀释至刻度,摇匀测定法取供试品溶液,在320nm的波长处测定吸光度,按C19
吲哚美辛乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于吲哚美辛10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中放置1小时,滤过,取续滤液,放冷。对照品溶液取吲哚美辛对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含
吲哚美辛缓释胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取吲哚美辛对照品约25mg,精密称定,置5σml量瓶中,加甲醇适量,超声使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用50%甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱条件见有关物质项下。进样体积20l供试品溶液与系统适用性要求见有关
吲哚美辛贴片的性状及鉴别方法
性状本品为无色透明片状聚丙烯酸酯贴片鉴别取含量测定项下的浸渍液40ml(约相当于吲哚美辛10mg),置水浴上蒸干,残渣加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴,搅拌使吲哚美辛溶解,滤过,滤液做以下试验。(1)取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加
吲哚美辛贴片的基本性状
本品为无色透明片状聚丙烯酸酯贴片。
吲哚美辛缓释片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置研钵中,研细,用甲醇约35ml分次研磨并定量转移至50ml量瓶中,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取吲哚美辛对照品约25mg,
吲哚美辛肠溶片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定对照品溶液取吲哚美辛对照品约25mg,精密称定,置5oml量瓶中,加甲醇适量,超声使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10m量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。色谱条件见有关物质项下。进样体积20pl供试品溶液与系统适用性要求见有关物质项
吲哚美辛的检查方法
氯化物取本品0.30g,加水25ml,强力振摇3分钟,滤过,取滤液依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约50mg,置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀
概述吲哚美辛的测定内容
方法名称： 吲哚美辛原料药—吲哚美辛的测定—中和滴定法。 应用范围： 本方法采用滴定法测定吲哚美辛原料药中吲哚美辛的含量。 本方法适用于吲哚美辛原料药。 方法原理： 供试品加乙醇溶解后，加水与酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算吲哚美辛的含
吲哚美辛片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密
吲哚美辛栓的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10粒,精密称定,仔细切碎,混合均匀,精密称取适量(约相当于吲哚美辛25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置水浴加热使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中用50%甲醇溶液稀释至刻度,
吲哚美辛胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,倾出内容物,精密称定,精密称取内容物适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使吲哚美辛溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25m量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀对照溶液
吲哚美辛的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴使溶解;取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。(2)本品
吲哚美辛的类别及贮藏方法
类别解热镇痛、非甾体抗炎药贮藏遮光,密封保存。
吲哚美辛搽剂的检查方法
pH值应为6.0~7.0(通则0631)。乙醇量应为52.0%~62.0%(通则0711)其他应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)
吲哚美辛片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,加20%氢氧化钠溶液2滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放
吲哚美辛栓的鉴别方法
取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),加水50ml与20%氢氧化钠溶液0.5ml,加热搅拌使吲哚美辛溶解,放冷,待基质凝固后滤过,取滤液,照吲哚美辛项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
吲哚美辛乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则109)。
吲哚美辛缓释胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,混合均匀,研细精密称取适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100m量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀对照溶液
吲哚美辛胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,再加20%氢氧化钠溶液3滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液,照吲哚美辛项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
吲哚美辛的制剂类型
(1)吲哚美辛片(2)吲哚美辛肠溶片(3)吲哚美辛乳膏(4)吲哚美辛贴片(5)吲哚美辛栓(6)吲哚美辛胶囊(7)吲哚美辛搽剂(8)吲哚美辛缓释片(9)吲哚美辛缓释胶囊杂质ICH3OOHC12H12-甲基-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸杂质ⅡClC7H5ClO2156.57 4-氯苯甲酸