利巴韦林含片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)......阅读全文
利巴韦林含片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
利巴韦林含片的鉴别及检查方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于利巴韦林0.1g)加水20ml,研磨,滤过,取滤液,照利巴韦林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
利巴韦林含片的禁忌
对本品过敏者、孕妇禁用。 1 本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）。 2 少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸
利巴韦林含片的成分
本品主要成份为:利巴韦林。
利巴韦林含片的鉴别方法
取本品的细粉适量(约相当于利巴韦林0.1g)加水20ml,研磨,滤过,取滤液,照利巴韦林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。
利巴韦林含片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于利巴韦林0.1g),加流动相振摇使利巴韦林溶解并定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林50g的溶液,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见利巴韦林含量测定项下。
利巴韦林含片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于利巴韦林0.1g),加流动相振摇使利巴韦林溶解并定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林50g的溶液,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见利巴韦林含量测定项下。
利巴韦林含片的用法用量
含服。 1 病毒性呼吸道感染：成人一次1.5片，一日3次，疗程7天。 2 皮肤疮疹病毒感染：成人一次３片，一日３次，疗程7天。 3 小儿每日按体重10mg/kg，分4次服用，疗程7天。6岁以下小儿口服剂量未定。
利巴韦林含片的类别及贮藏方法
类别同利巴韦林。规格(1)20mg(2)50mg(3)100mg贮藏密封保存
利巴韦林含片的基本性状
本品为淡黄色片;气香;味甜。
利巴韦林含片的药理作用
1 药理广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA
利巴韦林含片的注意事项
1、有严重贫血、肝功能异常者慎用。 2、对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白含量下降。 3、尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。 4、长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。
利巴韦林含片的不良反应
常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。
利巴韦林含片的适应症
带状疱疹,支气管炎,病毒性肺炎,神经内科,呼吸内科 抗病毒药。用于治疗流行性感冒，疮疹性口腔炎。
利巴韦林的检查方法
酸度取本品1.0g,加水50ml溶解后,加饱和氯化钾溶液0.2ml,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通
利巴韦林含片的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色片;气香;味甜。鉴别取本品的细粉适量(约相当于利巴韦林0.1g)加水20ml,研磨,滤过,取滤液,照利巴韦林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。
利巴韦林含片的药物相互作用
本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。
利巴韦林片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
利巴韦林滴眼液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)渗透压摩尔浓度应为250~330 mOsmol/kg(通则0632)。其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)
利巴韦林胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
利巴韦林颗粒的检查方法
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
利巴韦林含片的禁忌及药理作用
禁忌 对本品过敏者、孕妇禁用。 1 本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）。 2 少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期
利巴韦林含片的成分及适应症
成份 本品主要成份为:利巴韦林。 适应症 带状疱疹,支气管炎,病毒性肺炎,神经内科,呼吸内科 抗病毒药。用于治疗流行性感冒，疮疹性口腔炎。
利巴韦林含片的禁忌及相互作用
相互作用 本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。 禁忌 对本品过敏者、孕妇禁用。 1 本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）。 2 少量药物由
利巴韦林含片的药代动力学
口服吸收迅速，生物利用度（F）约45%。口服后1.5小时血药浓度达峰值，血药峰浓度（Cmax）约1～2mg/L。与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。本品可透过胎盘，也能进入乳汁。在
利巴韦林的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加氢氧化钠试液5ml,加热至沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集22图)一致。检查酸度取本品1.0g,加
利巴韦林含片的适应症及用法用量
适应症 带状疱疹,支气管炎,病毒性肺炎,神经内科,呼吸内科 抗病毒药。用于治疗流行性感冒，疮疹性口腔炎。 用量用法 含服。 1 病毒性呼吸道感染：成人一次1.5片，一日3次，疗程7天。 2 皮肤疮疹病毒感染：成人一次３片，一日３次，疗程7天。 3 小儿每日按体重10mg/kg，分4次服用
利巴韦林含片的用法用量及不良反应
用量用法 含服。 1 病毒性呼吸道感染：成人一次1.5片，一日3次，疗程7天。 2 皮肤疮疹病毒感染：成人一次３片，一日３次，疗程7天。 3 小儿每日按体重10mg/kg，分4次服用，疗程7天。6岁以下小儿口服剂量未定。 不良反应 常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反
利巴韦林含片的药物相互作用及禁忌
注意事项 1、有严重贫血、肝功能异常者慎用。 2、对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白含量下降。 3、尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。 4、长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反
利巴韦林滴鼻液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度应为270~330 mOsmol/kg(通则0632)。其他应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(通则0106)。