佐米曲普坦分散片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于佐米曲普坦5mg),置试管中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml,振摇使佐米曲普坦溶解,滤过,滤液加碘化铋钾试液2滴,即生成桔黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含佐米曲普坦5gg的溶液,滤过,取续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在222nm与28nm的波长处有最大吸收,在247nm的波长处有最小吸收......阅读全文
概述佐米曲普坦分散片的药代动力学
佐米曲普坦口服后吸收迅速。1小时内可达血药浓度峰值的75%,随后,血药浓度维持4~6小时。母体化合物的平均绝对生物利用度大约为40%。有一种活性代谢产物(N-去甲基代谢物),也是一种5HT1D激动剂。动物试验结果表明,其效能为佐米曲普坦的2~6倍。健康成人给予单剂量佐米曲普坦后,在2.5~50m
佐米曲普坦片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶(2.5mg规格)或200ml量瓶(5ng规格)中,加流动相适量,超声使佐米曲普坦溶解并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取佐米曲普坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μ
关于佐米曲普坦的鉴别测定介绍
1、取本品10mg,置干燥具塞试管中,加丙二酸20mg,醋酐20滴,置沸水浴中加热1~3分钟,溶液即显红棕色。 2、取本品与佐米曲普坦对照品各适量,照有关物质测定项下的方法,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含佐米曲普坦25µg的溶液,取20µL注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液主峰的保留
使用佐米曲普坦片过量的介绍
志愿者单次服用本品50mg时,常常体验到镇静作用。 佐米曲普坦片的清除半衰期达2.5~3小时(见药代动力学部分);因而,对服用过量的患者,如症状和体征存在,应持续监测15小时以上或直至症状/体征消失。 对佐米曲普坦没有特殊的解毒药。严重中毒病例,建议采取监护措施,包括建立和保持患者呼吸道的通
关于佐米曲普坦的用法用量介绍
1、适应症 用于伴有或不伴有先兆症状的中、重度偏头痛的急性治疗。 2、用法用量 口服:治疗偏头痛发作的推荐剂量为2.5mg,如果24小时内症状持续或复发,可再次服药,剂量可增至5mg;两次服药间隔至少2小时。通常1小时内效果最明显,建议发病后尽早服用。24小时内服药不超过15mg。
关于佐米曲普坦片的基本介绍
佐米曲普坦片,适应症为适用于成人伴或不伴先兆症状的偏头痛的急性治疗。 治疗偏头痛发作的推荐剂量为2.5mg(1片)。如果24小时内症状持续或复发,再次服药仍有效。如需二次服药,时间应与首次服药时间最少相隔2小时。服用本品2.5mg(1片),头痛减轻不满意者,在随后的发作中,可服用5mg(2片)
使用佐米曲普坦的不良反应
本品耐受性好。不良反应很轻微/缓和、短暂,且不需治疗亦能自行缓解。可能的不良反应多出现在服药后4小时内,继续用药未见增多。最常见的不良反应包括偶见恶心、头晕、嗜睡、温热感、无力、口干。感觉异常或感觉障碍已见报道。咽喉部、颈部、四肢及胸部可能出现沉重感、紧缩感和压迫感(心电图上没有缺血改变的证据)
关于佐米曲普坦的注意事项介绍
1、本品仅应用于已诊断明确的偏头痛患者,要注意排除其他严重潜在性神经科疾病。尚无偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料,不推荐使用。 2、症状性帕金森综合征患者与其他心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。 3、此类化合物(5HTlD激动剂)与冠状动脉的痉挛有关,因此,临床试验中未包括
简述佐米曲普坦的药物相互作用
1、没有证据表明使用偏头痛预防性药物(例如β受体阻滞剂、口服双氢麦角碱、苯噻啶)对本品的疗效有任何影响。对症治疗时,如使用对乙酰氨基酚、甲氧氯普胺及麦角胺不影响本品的药代动力学及耐受力。 2、司来吉兰和氟西汀对本品的药代动力学参数没有影响。使用本品12小时内应避免使用其他5HTID激动剂。使用
关于佐米曲普坦的物质检查介绍
有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度。 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Ultimate XE C18,4.6mm
使用佐米曲普坦片的不良反应
1、不良反应 本药耐受性好。不良反应很轻微/缓和、短暂,且不需治疗亦能自行缓解。可能的不良反应多出现在服药后4小时,继续用药未见增多。最常见的不良反应包括:偶见恶心、头晕、嗜睡、温热感、无力、口干。感觉异常或感觉障碍已见报道。咽喉部、颈部、四肢及胸部可能出现沉重感、紧缩感和压迫感(心电图上没有
关于佐米曲普坦片的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 目前还没有妊娠妇女使用本品的研究。应该只有在对母亲的益处大于对胎儿的潜在性危险的情况下,才考虑使用本药。哺乳动物试验显示佐米曲普坦可进入乳汁,尚无人类使用的资料。因此,哺乳期妇女慎用。 2、儿童用药 本品用于儿童患者的安全性和有效性尚未确定。 3、老年用药 用
佐米曲普坦片的副作用有哪些
神经系统方面:可能会出现头痛、头晕、嗜睡、温热感、无力、感觉异常或感觉障碍等症状。 消化系统方面:偶见恶心、口干等症状。 肌肉骨骼系统方面:可能出现咽喉部、颈部、四肢及胸部的沉重感、紧缩感和压迫感,以及肌痛、肌肉无力。
关于佐米曲普坦片的药理毒理介绍
1、药理作用 佐米曲普坦是一种选择性5—HTIB/ID受体激动剂。通过激动颅内血管(包括动静脉吻合处)和三叉神经系统交感神经上的5-HTIB/ID受体,引起颅内血管收缩并抑制前炎症神经肽的释放。 2、毒理研究 (1)遗传毒性: Ames试验中,在代谢活化剂存在时,5株伤寒沙门氏菌中2株显
关于佐米曲普坦片的注意事项介绍
本药仅应用于已诊断明确的偏头痛患者。要注意排除其它严重潜在性神经科疾病。 尚无偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料,不推荐使用。 症状性帕金森氏综合症或患者与其它心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。 此类化合物(5HTID激动剂)与冠状动脉的痉挛有关,因此,临床试验中未包括缺血
关于佐米曲普坦片薄膜衣的禁忌介绍
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前还没有妊娠妇女使用本品的研究。应该只有在对母亲的益处大于对胎儿的潜在性危险的情况下,才考虑使用本药。哺乳动物试验显示佐米曲普坦可进入乳汁,尚无人类使用的资料。因此,哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】本药用于儿童患者的安全性和有效性尚未确定。 【老年患者用药】本药用于6
关于佐米曲普坦片薄膜衣的药理毒理介绍
药理作用:佐米曲普坦是一种选择性5—HTIB/ID受体激动剂。通过激动颅内血管(包括动静脉吻合处)和三叉神经系统交感神经上的5—HTIB/ID受体,引起颅内血管收缩并抑制前炎症神经肽的释放。毒理研究,遗传毒性:Ames试验中,在代谢活化剂存在时,5株伤寒沙门氏菌中2株显示有致突变作用。体外哺乳动
关于佐米曲普坦片的药物相互作用介绍
1、没有证据表明,使用偏头痛预防性药物(例如β—受体阻滞剂、口服二氢麦角胺、苯噻啶)对本药的疗效有任何影响。急性对症治疗,如使用扑热息痛、灭吐灵及麦角胺不影响本品的药代动力学及耐受力。 2、在健康个体中,没有见到本品与麦角胺有药代动力学的相互作用。本药与麦角胺/咖啡因合用耐受性良好,与单独
关于佐米曲普坦片薄膜衣的用法用量介绍
治疗偏头痛发作的推荐剂量为2.5mg(一片)。如果24小时内症状持续或复发,再次服药仍有效。如需二次服药,时间应与首次服药时间最少相隔2小时。服用本品2.5mg(一片),头痛减轻不满意者,在随后的发作中,可服用5mg(二片)。通常服药1小时内效果最明显。偏头痛发作期间无论何时服用本药。都同样有效
使用佐米曲普坦片薄膜衣的不良反应介绍
本药耐受性好。不良反应很轻微/缓和、短暂,且不需治疗亦能自行缓解。可能的不良反应多出现在服药后4小时,继续用药未见增多。最常见的不良反应包括:偶见恶心、头晕、嗜睡、温热感、无力、口干。感觉异常或感觉障碍已见报道。咽喉部、颈部、四肢及胸部可能出现沉重感、紧缩感和压迫感(心电图上没有缺血改变的证据)
佐米曲普坦片的常见过敏反应有哪些?
佐米曲普坦片的常见过敏反应包括: 伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮的皮肤瘙痒、皮疹; 呼吸、吞咽或说话困难; 皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。
关于佐米曲普坦片薄膜衣的注意事项介绍
本药仅应用于已诊断明确的偏头痛患者。要注意排除其它严重潜在性神经科疾病。尚无偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料,不推荐使用。症状性帕金森氏综合症或患者与其它心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。此类化合物(5HTID激动剂)与冠状动脉的痉挛有关,因此,临床试验中未包括缺血性心脏病患者
关于佐米曲普坦片薄膜衣的药物相互作用
1、没有证据表明,使用偏头痛预防性药物(例如β—受体阻滞剂、口服二氢麦角胺、苯噻啶)对本药的疗效有任何影响。急性对症治疗,如使用扑热息痛、灭吐灵及麦角胺不影响本品的药代动力学及耐受力。 2、在健康个体中,没有见到本品与麦角胺有药代动力学的相互作用。本药与麦角胺/咖啡因合用耐受性良好,与单独应用
关于佐米曲普坦片的药代动力学介绍
佐米曲普坦口服后吸收迅速,1小时内可达血药浓度峰值的75%,随后血浆浓度维持4~6小时。母体化合物的平均绝对生物利用度大约为40%。有一种活性代谢产物N-去甲基代谢物,也是一种5HTID激动剂。动物试验结果表明,其效能为佐米曲普坦的2-6倍。健康成人给予单剂量佐米曲普坦后,在2.5—50mg剂量
关于佐米曲普坦片薄膜衣的药代动力学介绍
佐米曲普坦口服后吸收迅速,1小时内可达血药浓度峰值的75%,随后血浆浓度维持4~6小时。母体化合物的平均绝对生物利用度大约为40%。有一种活性代谢产物N-去甲基代谢物,也是一种5HTID激动剂。动物试验结果表明,其效能为佐米曲普坦的2-6倍。健康成人给予单剂量佐米曲普坦后,在2.5—50mg剂量
替米沙坦的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在二氯甲烷或N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在lmol/L氢氧化钠溶液中易溶,在0.1mo/L盐酸溶液中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加冰醋酸2ml使溶解,加碘化铋钾试液2滴,即生成棕黄色
雷米普利的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在甲醇、乙醇中易溶,在水中微溶;在稀硫酸中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为105~109℃。比旋度取本品,精密称定,加盐酸-甲醇溶液(14:86)溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+32.0°至+38.0°。鉴别(
盐酸曲普利啶的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦。本品在水、甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶鉴别(1)在有关物质检查项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中曲普利啶峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含20g的溶液,照紫外可见分光光度
醋酸曲普瑞林的性状及鉴别方法
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
盐酸曲马多分散片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸曲马多25mg),加水适量使溶解并定量稀释成每1ml中约含盐酸曲马多80g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长