关于佐米曲普坦的物质检查介绍
有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度。 色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Ultimate XE C18，4.6mm×250mm，5µm或效能相当的色谱柱），以磷酸盐溶液（取磷酸二氢钾6.8g，庚烷磺酸钠1.01g，加水溶解并稀释至1000mL，用三乙胺调节pH值至6.0）-乙腈（82:18）为流动相，检测波长为224nm，进样体积20µL。 系统适用性要求：理论板数按佐米曲普坦峰计算不低于2000，佐米曲普坦峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。 测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。 限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各......阅读全文
关于佐米曲普坦的物质检查介绍
有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度。 色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Ultimate XE C18，4.6mm
关于佐米曲普坦的性状介绍
1、基本信息 本品为(S)-4-[[3-[2-(二甲氨基)乙基]吲哚-5-基]甲基]-2-恶唑烷酮，按干燥品计算，含C16H21N2O2不得少于99.0%。 2、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 本品在甲醇中易溶，在丙酮或乙腈中略溶，在水中极微溶解，在0.1mol/L盐酸溶液中
关于佐米曲普坦的基本介绍
佐米曲普坦（Zolmitriptan），是一种有机化合物，化学式为C16H21N3O2，是一种选择性5-羟色胺（5-TH1B和5-TH1D）受体激动剂，通过激动颅内血管（包括动静脉吻合处）和三叉神经系统交感神经上的5-HTIB/ID受体，收缩血管和抑制神经肽的释放缓解偏头痛的发作。 1、基本信
佐米曲普坦的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( Ultimate XB o18,4.6mm×250mm,5m或效能相当的色谱
关于佐米曲普坦的鉴别测定介绍
1、取本品10mg，置干燥具塞试管中，加丙二酸20mg，醋酐20滴，置沸水浴中加热1~3分钟，溶液即显红棕色。 2、取本品与佐米曲普坦对照品各适量，照有关物质测定项下的方法，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含佐米曲普坦25µg的溶液，取20µL注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液主峰的保留
关于佐米曲普坦片的基本介绍
佐米曲普坦片，适应症为适用于成人伴或不伴先兆症状的偏头痛的急性治疗。 治疗偏头痛发作的推荐剂量为2.5mg(1片)。如果24小时内症状持续或复发，再次服药仍有效。如需二次服药，时间应与首次服药时间最少相隔2小时。服用本品2.5mg(1片)，头痛减轻不满意者，在随后的发作中，可服用5mg(2片)
关于佐米曲普坦的用法用量介绍
1、适应症 用于伴有或不伴有先兆症状的中、重度偏头痛的急性治疗。 2、用法用量 口服：治疗偏头痛发作的推荐剂量为2.5mg，如果24小时内症状持续或复发，可再次服药，剂量可增至5mg；两次服药间隔至少2小时。通常1小时内效果最明显，建议发病后尽早服用。24小时内服药不超过15mg。
佐米曲普坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含佐米曲普坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见佐米曲普坦有关物质项下。限度供试品
佐米曲普坦的鉴别和检查
鉴别(1)取本品10mg,置干燥具塞试管中,加丙二酸20mg,醋酐20滴,置沸水浴中加热1~3分钟,溶液即显红棕色。(2)取本品与佐米曲普坦对照品各适量,照有关物质测定项下的方法,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含佐米曲普坦25μg的溶液,取20l注人液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液主峰的保留时间
关于佐米曲普坦片的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 目前还没有妊娠妇女使用本品的研究。应该只有在对母亲的益处大于对胎儿的潜在性危险的情况下，才考虑使用本药。哺乳动物试验显示佐米曲普坦可进入乳汁，尚无人类使用的资料。因此，哺乳期妇女慎用。 2、儿童用药 本品用于儿童患者的安全性和有效性尚未确定。 3、老年用药 用
关于佐米曲普坦的注意事项介绍
1、本品仅应用于已诊断明确的偏头痛患者，要注意排除其他严重潜在性神经科疾病。尚无偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料，不推荐使用。 2、症状性帕金森综合征患者与其他心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。 3、此类化合物（5HTlD激动剂）与冠状动脉的痉挛有关，因此，临床试验中未包括
关于佐米曲普坦片的药理毒理介绍
1、药理作用 佐米曲普坦是一种选择性5—HTIB/ID受体激动剂。通过激动颅内血管(包括动静脉吻合处)和三叉神经系统交感神经上的5-HTIB/ID受体，引起颅内血管收缩并抑制前炎症神经肽的释放。 2、毒理研究 （1）遗传毒性： Ames试验中，在代谢活化剂存在时，5株伤寒沙门氏菌中2株显
佐米曲普坦的制剂类型
(1)佐米曲普坦片(2)佐米曲普坦分散片
使用佐米曲普坦片过量的介绍
志愿者单次服用本品50mg时，常常体验到镇静作用。 佐米曲普坦片的清除半衰期达2.5~3小时（见药代动力学部分）；因而，对服用过量的患者，如症状和体征存在，应持续监测15小时以上或直至症状/体征消失。 对佐米曲普坦没有特殊的解毒药。严重中毒病例，建议采取监护措施，包括建立和保持患者呼吸道的通
关于佐米曲普坦片薄膜衣的禁忌介绍
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前还没有妊娠妇女使用本品的研究。应该只有在对母亲的益处大于对胎儿的潜在性危险的情况下，才考虑使用本药。哺乳动物试验显示佐米曲普坦可进入乳汁，尚无人类使用的资料。因此，哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】本药用于儿童患者的安全性和有效性尚未确定。 【老年患者用药】本药用于6
关于佐米曲普坦分散片的基本介绍
佐米曲普坦分散片，适用于伴有或不伴有先兆症状的偏头痛的急性治疗。 治疗偏头痛发作的推荐剂量为2.5mg(一片)。如果24小时内症状持续或复发，再次服药仍有效。如需二次服药，时间应与首次服药时间最少相隔2小时。服用本品2.5mg(一片)，头痛减轻不满意者，在随后的发作中，可用5mg(二片)。通常
关于佐米曲普坦片的注意事项介绍
本药仅应用于已诊断明确的偏头痛患者。要注意排除其它严重潜在性神经科疾病。 尚无偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料，不推荐使用。 症状性帕金森氏综合症或患者与其它心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。 此类化合物(5HTID激动剂)与冠状动脉的痉挛有关，因此，临床试验中未包括缺血
佐米曲普坦的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品10mg,置干燥具塞试管中,加丙二酸20mg,醋酐20滴,置沸水浴中加热1~3分钟,溶液即显红棕色。(2)取本品与佐米曲普坦对照品各适量,照有关物质测定项下的方法,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含佐米曲普坦25μg的溶液,取20l注人液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液主峰的保留时间
佐米曲普坦片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于佐米曲普坦10mg),置干燥具塞试管中,加丙二酸20mg,醋酐20滴,置沸水浴中加热1~3分钟,溶液即显红棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成
佐米曲普坦分散片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含佐米曲普坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含佐米曲普坦2.5g的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置50ml量瓶中,用流
佐米曲普坦的鉴别方法
(1)取本品10mg,置干燥具塞试管中,加丙二酸20mg,醋酐20滴,置沸水浴中加热1~3分钟,溶液即显红棕色。(2)取本品与佐米曲普坦对照品各适量,照有关物质测定项下的方法,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含佐米曲普坦25μg的溶液,取20l注人液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液主峰的保留时间应与
佐米曲普坦的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸25ml和醋酐5ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.74mg的C16H21N2O2
佐米曲普坦的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在丙酮或乙腈中略溶,在水中极微溶解,在0.1mol/L盐酸溶液中略溶熔点本品的熔点(通则0612)为135~140℃。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为4.0°至-6.
关于佐米曲普坦分散片的药理毒理介绍
1.佐米曲普坦与人重组5-HT1D和5-HT1B受体显示高度亲和力，与5-HT1A受体显示中度亲和力。本品的N-去甲基代谢物与5-HT1B/1D受体也显示高度亲和力，5-HT1A受体显示中度亲和力。目前认为偏头痛的发作与局部颅部血管扩张和/或三叉神经系统的神经末梢释放感觉神经肽(血管活性肠肽P物
关于佐米曲普坦片薄膜衣的药理毒理介绍
药理作用：佐米曲普坦是一种选择性5—HTIB/ID受体激动剂。通过激动颅内血管（包括动静脉吻合处）和三叉神经系统交感神经上的5—HTIB/ID受体，引起颅内血管收缩并抑制前炎症神经肽的释放。毒理研究,遗传毒性：Ames试验中，在代谢活化剂存在时，5株伤寒沙门氏菌中2株显示有致突变作用。体外哺乳动
关于佐米曲普坦片薄膜衣的用法用量介绍
治疗偏头痛发作的推荐剂量为2.5mg（一片）。如果24小时内症状持续或复发，再次服药仍有效。如需二次服药，时间应与首次服药时间最少相隔2小时。服用本品2.5mg（一片），头痛减轻不满意者，在随后的发作中，可服用5mg（二片）。通常服药1小时内效果最明显。偏头痛发作期间无论何时服用本药。都同样有效
关于佐米曲普坦片的药物相互作用介绍
1、没有证据表明，使用偏头痛预防性药物(例如β—受体阻滞剂、口服二氢麦角胺、苯噻啶)对本药的疗效有任何影响。急性对症治疗，如使用扑热息痛、灭吐灵及麦角胺不影响本品的药代动力学及耐受力。 2、在健康个体中，没有见到本品与麦角胺有药代动力学的相互作用。本药与麦角胺/咖啡因合用耐受性良好，与单独
佐米曲普坦的类别及贮藏方法
类别抗偏头痛。贮藏遮光,密封保存。
佐米曲普坦片的基本性状
本品为白色片或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
使用佐米曲普坦的不良反应
本品耐受性好。不良反应很轻微/缓和、短暂，且不需治疗亦能自行缓解。可能的不良反应多出现在服药后4小时内，继续用药未见增多。最常见的不良反应包括偶见恶心、头晕、嗜睡、温热感、无力、口干。感觉异常或感觉障碍已见报道。咽喉部、颈部、四肢及胸部可能出现沉重感、紧缩感和压迫感（心电图上没有缺血改变的证据）