肝素钠注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钠分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大于4000的级分不得大于20%,分子量8000~16000的级分与分子量16000~24000的级分比应不小于1.0。pH值应为5.5~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品0.5ml,加1mol/L盐酸溶液0.25ml和25%亚硝酸钠溶液0.05ml,振摇混匀,反应40分钟,加1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml终止反应。对照品溶液(1)~(5)、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见肝素钠有关物质项下。细菌内毒素照肝素钠项下的方法检查,应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规......阅读全文
关于依诺肝素钠注射液的贮藏介绍
低于25℃储存,用时开封。按处方药要求运输。
使用达肝素钠注射液的注意事项
达肝素钠注射液慎用于血小板减少症和血小板缺陷、严重肝肾功能不全、未能控制的高血压、高血压性或糖尿病性视网膜病的患者。近期经手术的患者在使用大剂量达肝素钠时亦应慎重。 建议在开始达肝素钠治疗前做血小板计数检查并定期监测,特别是治疗的第一周。 对于发展迅速的血小板减少症,以及与使用本品或其它低分
关于依诺肝素钠注射液的禁忌介绍
对依诺肝素、肝素或其衍生物过敏的患者 出血或严重的凝血障碍相关的出血(与肝素治疗无关的弥漫性血管内凝血除外) 在既往100天内有免疫介导性肝素诱发血小板减少症(HIT)病史或者存在循环抗体; 临床上伴有明显的活动性出血和出血风险高的疾病,例如近期的出血性卒中,胃肠道溃疡,患有出血风险高的恶
不同人群使用肝素钠注射液的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 妊娠后期和产后用药,有增加母体出血危险,须慎用肝素钠注射液。 二、儿童用药: 1.静脉注射:按体重一次注入50单位1kg,以后每4小时给予50~100单位; 2.静脉滴注:按体重注入50单位/kg,以后按体表面积24小时给予每日20000单位/m2,加入氯化钠
使用依诺肝素钠注射液的警示介绍
椎管内血肿。当实施椎管内麻醉(脊麻和硬膜外麻醉)或椎管穿刺时应注意,使用依诺肝素钠注射液或肝素类物质预防血栓并发症的病人,有可能引起椎管内血肿,导致长期甚至永久性瘫痪,以上事件很少发生。放置硬膜外导管或反复硬膜外穿刺,合并使用影响止血功能的药物,如非甾体类抗炎药(NSAIDs)、血小板抑制剂或其
概述肝素钠注射液的药物相互作用
肝素钠注射液与下列药物合用,可加重出血危险: 1、香豆素及其衍生物,可导致严重的因子IX缺乏而致出血; 2、阿司匹林及非甾体消炎镇痛药,包括甲芬那酸、水杨酸等均能抑制血小板功能,并能诱发胃肠道溃疡出血; 3、双嘧达莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能; 4、肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素等
使用达肝素钠注射液过量的症状介绍
1、药物过量: 鱼精蛋白可抑制达肝素钠引起的抗凝作用。达肝素钠注射液引起的凝血时间延长可被完全中和,但抗-Xa活性只能被中和约25-50%。1 mg鱼精蛋白可抑制达肝素钠(低分子量肝素钠)100 IU的抗-Xa作用。鱼精蛋白本身对初级阶段止血有抑制作用,所以只能在紧急情况下应用。 2、达肝素
简述依诺肝素钠注射液的药理毒理
药理治疗分类:抗血栓形成药。 依诺肝素是一种低分子肝素,他将标准肝素的抗血栓和抗凝活性分开。主要特点是相对于抗凝血因子IIa即抗凝血酶活性,其抗Xa活性更高。对于依诺肝素,这两种活性比值是3.6 预防剂量,其不会明显影响aPTT. 治疗剂量,在活性峰值时,其可以将aPTT时间比对照时间延长
关于依诺肝素钠注射液的用法用量
预防静脉血栓栓塞性疾病,治疗深静脉栓塞,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素;血液透析体外循环时为血管内途径给药;对于ST段抬高性急性心肌梗死,初始的治疗为静脉注射,随后改为皮下注射治疗。 本品为成人用药 禁止肌肉内注射 每毫升注射液含10000 Axa IU
肝素钠的类别及贮藏方法
类别抗凝血药。贮藏密封,在干燥处保存制剂(1)肝素钠乳膏(2)肝素钠注射液
肝素钠的效价测定方法
抗Xa因子照肝素生物测定法(通则208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法),即得抗Ⅱa因子照肝素生物测定法(通则1208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法),即得。抗Ⅱa因子效价应为标示值的90%~110%,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子的效价比应符合规定。
肝素钠的效价测定方法
抗Xa因子照肝素生物测定法(通则208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法),即得抗Ⅱa因子照肝素生物测定法(通则1208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法),即得。抗Ⅱa因子效价应为标示值的90%~110%,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子的效价比应符合规定。
地西泮注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.0(通则0631)。颜色取本品,与黄绿色6号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用甲醇稀释制成每1ml中含1mg的溶液。对照溶液取本品,用甲醇稀释制成每1ml中含5μg的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测
利血平注射液的检查方法
pH值应为2.5~3.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品,用甲醇稀释制成每1ml中约含利血平1mg的溶液对照溶液精密量取1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见利血平有关物质项下
腺苷注射液的检查方法
检查pH值应为4.5~7.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定供试品溶液精密量取本品10ml,用水定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,用水定量稀释制成每1ml中约含0.6g的溶液杂质对照品溶液取腺嘌呤对照品适量,精密称定,加水溶解并定
法莫替丁注射液的检查方法
pH值应为5.0~6,0(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄色3号标准比色液比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用溶剂稀释制成每1ml中约含法莫替丁0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中
地高辛注射液的检查方法
pH值应为6.5~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg地高辛中含内毒素的量应小于200EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
氟康唑注射液的检查方法
pH值应为4.0~8.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含氟康唑10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟康唑501g的溶液。灵敏度溶液取对照溶液适量,用流动相稀释制成每1ml中约
米力农注射液的检查方法
pH值应为28~4.0(通则0631)。乳酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10ml,置25ml量瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液5ml,摇匀,放置10分钟,加1mol/L盐酸溶液5ml,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取乳酸钠对照品约20mg,精密称定,置25ml1量瓶中,加
依诺肝素钠注射液的药物相互作用
为了避免药物间可能的相互作用,须将正在使用的药物明告医生或药师。 不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向): 用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物),非甾体抗炎药(全身用药),酮洛酸,右旋糖酐40(肠道外使用)。当本品与下例药物共同使用时应注意:口服抗凝剂,溶栓剂,用于抗血小板凝集剂
关于达肝素钠注射液的药物相互作用
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 妊娠妇女使用本品对胎儿产生有害作用的可能性是极其微小的。然而因由于该有害作用的可能性并不能完全排除,除非必要,不推荐妊娠妇女使用达肝素钠注射液。 尚没有资料显示本品是否能进入乳汁。 2、儿童用药:尚不明确。 3、老年用药:尚不明确。 4、达肝素钠注射液的药物
关于依诺肝素钠注射液的药理毒理介绍
药理治疗分类:抗血栓形成药。 依诺肝素是一种低分子肝素,他将标准肝素的抗血栓和抗凝活性分开。主要特点是相对于抗凝血因子IIa即抗凝血酶活性,其抗Xa活性更高。对于依诺肝素,这两种活性比值是3.6 预防剂量,其不会明显影响aPTT. 治疗剂量,在活性峰值时,其可以将aPTT时间比对照时间延长
使用达肝素钠注射液的不良反应介绍
达肝素钠注射液可能引起出血,尤其在大剂量时。常见报道的副作用为注射部位的皮下血肿和暂时性轻微的血小板减少症(I型)且通常在在治疗中可逆。可见暂时性轻至中度肝转氨酶(ASAT,ALAT)增高。罕见皮肤坏死、脱发、过敏反应和注射部位以外的出血。很少见过敏样反应和严重的免疫介导型血小板减少症(II型)
使用达肝素钠注射液的警示语介绍
椎管或硬膜外血肿。当实施椎管内麻醉(脊麻和硬膜外麻醉)或椎管穿刺时应注意,使用达肝素钠注射液或肝素类物质预防血栓并发症的病人,有可能引起椎管或硬膜外血肿,导致长期甚至永久性瘫痪。放置硬膜外导管或反复硬膜外穿刺,合并使用影响止血功能的药物,如非甾体类抗炎药(NSAIDs)、血小板凝制剂或其他抗凝药
肝素钠乳膏的鉴别方法
(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,相同的结果。(2)取本品适量(约相当于肝素钠700单位),加60%乙醇容液10ml,水浴加热使溶解,于4℃的冰箱中放置约5小时,取出,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取肝素钠标准品,加水解并稀释制成每1ml中含200单位的标准品溶液。取标准品溶液与供试品溶
肝素钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末;极具引湿性。本品在水中易溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应不小于+50°。鉴别(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。(2)取本品适量,加水
肝素钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末;极具引湿性。本品在水中易溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应不小于+50°。鉴别(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。(2)取本品适量,加水
肝素钙注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,用流动相定量稀释制成每ml中约1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钙分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大于24000的级分不得大于20%,
醋酸地塞米松注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
磷酸可待因注射液的检查方法
检查pH值应为4.0~5.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)