法莫替丁注射液的检查方法
pH值应为5.0~6,0(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄色3号标准比色液比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用溶剂稀释制成每1ml中约含法莫替丁0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见法莫替丁有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5,0%)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg法莫替丁中含内毒素的量应小于7.5EU无菌取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%蛋白胨水溶液冲洗(每膜不少于100m1),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)......阅读全文
法莫替丁注射液的检查方法
pH值应为5.0~6,0(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄色3号标准比色液比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用溶剂稀释制成每1ml中约含法莫替丁0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中
法莫替丁注射液的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为5.0~6,0(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄色3号标准比色液比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用溶剂稀释制成每1m
法莫替丁的检查方法
醱性溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加盐酸溶液(4.5-100)10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至.0±
法莫替丁胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混匀,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置冷水浴中超声使法莫替丁溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀
法莫替丁的基本检查方法
鉴别(1)取本品,加pH4.5磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水溶解并稀释至1000m1,调节pH值至4.5),制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm的波长处有最大吸收,吸光度为(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集781图)一致检
法莫替丁颗粒的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10袋,精密称定,计算平均装量,取内容物研细,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置冷水浴中超声使法莫替丁溶解放冷,用溶剂定量稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀
法莫替丁片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置冷水浴中超声使法莫替丁溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含5
法莫替丁胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容
法莫替丁颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10袋,精密称定,计算平均装量,取
法莫替丁注射液的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
法莫替丁注射液的类别及贮藏方法
类别同法莫替丁规格2ml:20mg贮藏冷处,遮光,密闭保存。
法莫替丁片的性状及检查方法
性状本品为白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置冷水浴中超声使法莫替丁溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。
注射用法莫替丁的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5支,分别加水2ml使溶解,溶液均应澄清无色。酸度取本品1支,加水20ml,振摇使溶解,依法测定通则0631),pH值应为4.5~6.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混匀,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量
法莫替丁注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
注射用法莫替丁的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶液的澄清度与颜色取本品5支,分别加水2ml使溶解,溶液均应澄清无色。酸度取本品1支,加水20ml,振摇使溶解,依法测定通则0631),pH值应为4.5~6.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
法莫替丁注射液的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml,置100m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取法莫替丁对照品适量,精密称定,加甲醇适量使溶解,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷
关于法莫替丁注射液的成分介绍
化学名称：[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]-甲基]硫代]亚丙基]磺酰胺。 化学结构式： 分子式：C H N O S 分子量：337.45 本品辅料为：门冬氨酸、依地酸二钠、注射用水。
法莫替丁注射液的基本性状
本品为无色至微黄色的澄明液体
法莫替丁的鉴别方法
(1)取本品,加pH4.5磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水溶解并稀释至1000m1,调节pH值至4.5),制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm的波长处有最大吸收,吸光度为。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集781图)一致
法莫替丁的含量测定方法
取本品约0.12g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.87mg的C8H15N7O2S3。
关于法莫替丁注射液的药理毒理介绍
本品为组胺H 受体阻滞剂，对胃酸分泌有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶分泌，对动物实验性溃疡有一定的保护作用。服药后约一小时起效，作用可持续12小时以上。
关于法莫替丁注射液的用法用量介绍
在消化性溃疡并发上消化道出血或胃及十二指肠粘膜糜烂出血者必须减少胃酸分泌而又不宜经口服给药时，使用本品。本品一次20mg用5%的葡萄糖250ml稀释静脉滴注，时间维持30分钟以上，或加生理盐水20ml静脉缓慢推注(不少于3分钟)。一日2次(间隔12小时)，疗程5天，一旦病情许可，应迅速将静脉用药
法莫替丁注射液的副作用有哪些？
常见的不良反应有头痛、眩晕、便秘和腹泻。 偶见的不良反应包括过敏反应如脸面浮肿、出疹、皮疹、风疹（红斑）等。 全身反应如发热、虚弱、疲乏。 心血管反应如血压上升、颜面发红、耳鸣等。 胃肠道反应如胆汁性黄疸、转氨酶异常、呕吐、恶心、腹部不适、厌食、口干。 造血系统反应包括罕见的各类血细胞
关于法莫替丁的物质检查介绍
1、酸性溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加盐酸溶液（4.5→100）10mL使溶解，溶液应澄清无色，如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：取磷酸二氢钠13.6g，置900mL水中，用1mol/
法莫替丁胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取有关物质项下的供试品溶液5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取法莫替丁对照品适量,精密称定,加甲醇适量使溶解,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( KromasilC1
关于复方法莫替丁的简介
用于治疗十二指肠球部溃疡、返流性食管炎等酸相关性疾病，能快速、持久解除烧心、返酸等症状。本品为复方制剂，其组分为：每片含碳酸钙800mg、氢氧化镁165mg、法莫替丁10mg。 [适 应 症] 用于治疗十二指肠球部溃疡、返流性食管炎等酸相关性疾病，能快速、持久解除烧心、返酸等症状。 [用法用
法莫替丁颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取有关物质项下的供试品溶液5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取法莫替丁对照品适量,精密称定,加甲醇适量溶解后,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( Kromasil
法莫替丁片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取有关物质项下的供试品溶液5ml,置5oml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取法莫替丁对照品适量,精密称定,加甲醇适量使溶解,用溶剂定量稀释制成每1m中约含0.05mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( KromasilC1
法莫替丁片的鉴别方法
本品为白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色
法莫替丁颗粒的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收。