辛伐他汀胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加溶剂I[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀104g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收。......阅读全文
儿童使用辛伐他汀的相关介绍
儿童用药的安全性和有效性已经确定。2008年SFDA批准适合杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10-17岁)。 对杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10-17岁),推荐的起始剂量为每天10mg,晚间一次服用。推荐的剂量范围为每天10-40mg。所用剂量应根据推荐的治疗目标进行个体化调整。
辛伐他汀片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
辛伐他汀的类别及贮藏方法
类别降血脂药贮藏密封、充氮、阴凉处保存
简述辛伐他汀的理化性质
1、基本信息 化学式:C25H38O5 分子量:418.566 CAS号:79902-63-9 EINECS号:404-520-2 2、理化性质 密度:1.11 g/cm3 熔点:139°C 沸点:564.9ºC 闪点:184.8ºC 折射率:1.530 外观:白色至灰白色
关于辛伐他汀的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品约40mg,精密称定,置100mL量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液 取辛伐他汀对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。 溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见
关于辛伐他汀的用法用量介绍
口服:如需要可掰开服用。 (1)高胆固醇血症:一般始服剂量为每天10mg,晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg,晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140
辛伐他汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂Ⅰ见鉴别(2)项下。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶剂I适量,超声使辛伐他汀溶解,用溶剂Ⅰ稀释至刻度,摇匀,滤过取续滤液对照品溶液取辛伐他汀对照品,精密称定,加溶剂I使溶解并定量稀释制
克拉霉素胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
茶碱缓释胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物的细粉适量(约相当于茶碱按CHNO2计0.5g),加热水15ml,振摇,滤过,滤液蒸干,取残留物约10mg,加水5ml溶解,加氨-氯化铵缓冲液pH8.0)3ml,再加铜吡啶试液1ml,摇匀后,加三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
替硝唑胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于替硝唑1g),置试管中,小火加热熔融,即产生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。2)取本品的内容物适量(约相当于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→~1005ml,振摇使替硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀(3)在
降酶胶囊的鉴别方法
取本品2粒,倾取内容物,加氯仿30ml,置水浴上加热回流1.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子甲素和五味子乙素对照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录37页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF25
盐酸环丙沙星胶囊的鉴别方法
(1)称取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀释制成每1m中约含环丙沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留
硝苯地平胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml振摇提取,放置后,取上清液1ml,加20%氢氧化钠溶液3~5滴,振摇,溶液显橙红色。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
牛磺酸胶囊的鉴别方法
取本品内容物适量(约相当于牛磺酸0.5g),加水10ml使溶解,滤过,取滤液2ml,调节pH值至中性,加茚三酮试液1ml,在水浴中加热,溶液显蓝紫色
替硝唑胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于替硝唑1g),置试管中,小火加热熔融,即产生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。2)取本品的内容物适量(约相当于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→~1005ml,振摇使替硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀(3)在
氯霉素胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品的内容物,照氯霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
盐酸雷尼替丁胶囊的鉴别方法
1)取本品的内容物适量(约相当于雷尼替丁0.2g),照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3)取本品的内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
布洛芬缓释胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
蒿甲醚胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于蒿甲醚80mg),加无水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,滤过,取滤液,照蒿甲醚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
药用炭胶囊的鉴别方法
取本品内容物0.1g,置耐热玻璃管中,在缓缓通入氧气的同时,在放置样品的玻璃管处,用酒精灯加热灼烧(注意不应产生明火),产生的气体通入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。
蒿甲醚胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于蒿甲醚80mg),加无水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,滤过,取滤液,照蒿甲醚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
尼莫地平胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振摇使尼莫地平溶解,滤过,取续滤液约3ml,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,加1.5mol/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液lml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
奥硝唑胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→1005ml,振摇使奧硝唑溶解,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液
替硝唑胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于替硝唑1g),置试管中,小火加热熔融,即产生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。2)取本品的内容物适量(约相当于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→~1005ml,振摇使替硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀(3)在
右布洛芬胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品内容物,研细,称取细粉适量,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含右布洛芬0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm与273nm的波长处有最
螺内酯胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于螺内酯1g),加三氯甲烷5ml,振摇提取,滤过,滤液置水浴上蒸干残渣照螺内酯项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
普伐他汀钠胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉,加水溶解并稀释制成每1ml中含普伐他汀钠10μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
螺内酯胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于螺内酯1g),加三氯甲烷5ml,振摇提取,滤过,滤液置水浴上蒸干残渣照螺内酯项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿维A胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于阿维A5mg),加三氯甲烷约5ml,振摇,使阿维A溶解,加三氯化锑的三氯甲烷溶液(1→10)4ml,即显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
甲硝唑胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于甲硝唑10mg),加氢氧化钠试液2ml,微温,即得紫红色溶液,滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色,加过量氢氧化钠试液后则变成橙红色。(2)取本品的内容物适量(约相当于甲硝唑0.1g),加0.5mol/L硫酸溶液4ml,振摇使甲硝唑溶解,滤过,滤液加三硝基苯酚试液10ml