辛伐他汀胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加溶剂I[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀104g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收。......阅读全文
简述辛伐他汀胶囊的药物相互作用
一、孕妇及哺乳期妇女用药:由于在动物实验中本品可导致胎儿发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕妇及乳母不推荐使用。 二、儿童用药:在儿童中的使用有限,长期安全性未确立。 三、老年用药:老年患者需根据肝肾功能调整剂量。 四、药物相互作用: 1.本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长
关于辛伐他汀胶囊的药代动力学介绍
1、代动力学: 本品口服吸收良好,吸收后肝内的浓度高于其他组织,在肝内经广泛首关代谢,水解为代谢产物,以β-羟酸为主的三种代谢产物有活性。本品及β-羟酸代谢物的蛋白结合率高达95%,达峰时间为1.3~2.4小时,t1/2β为3小时。60%从粪便排出,13%从尿排出。治疗2周可见疗效,4~6周达
关于理舒达辛伐他汀胶囊的用法用量介绍
病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。 ----高胆固醇血症 一般起始剂量为每天10mg,晚间顿服。若需调整剂量则应间隔四周以上,但最大剂量不超过每天80mg。 ----冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量,如需要调整剂量,可参考以上说明(高胆固醇血症用
辛伐他汀的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-0.0lmol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节H值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液(3小时内测定)。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含4g的溶液。系统
辛伐他汀的制剂类型
(1)辛伐他汀片(2)辛伐他汀胶囊
辛伐他汀的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-0.0lmol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节H值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液(3小时内测定)。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含4g的溶液。系统
辛伐他汀的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约40mg,精密称定,置100m1量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取辛伐他汀对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供
辛伐他汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照
辛伐他汀的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末本品在乙腈、乙醇或甲醇中易溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+285至+298°。
关于辛伐他汀中毒的简介
辛伐他汀为抑制HMG-CoA还原酶,使内源性胆固醇合成减少,使血清中TC、LDL-C、VLDL-C水平下降,主要用于治疗高胆固醇血症。常用量口服每次10~20mg,1~2/d。主要损害胃肠道、肝脏、肌肉及过敏反应。
关于辛伐他汀的基本介绍
辛伐他汀,是一种有机化合物,是一种有机化合物,化学式为C25H38O5,主要用作降血脂药,最早是由默克药厂所开发,并于1992年开始进入医疗用途。该药列名于世界卫生组织基本药物清单,属于基础医疗体系必备药物之一。
辛伐他汀的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约40mg,精密称定,置100m1量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取辛伐他汀对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供
辛伐他汀的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末本品在乙腈、乙醇或甲醇中易溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+285至+298°。
辛伐他汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照
氧氟沙星胶囊-的鉴别方法
(1)称取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg氧氟沙星加o.1mol/L盐酸溶液1ml)使氧氟沙星溶解,用乙醇稀释制成每1m1中约含氧氟沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照氧氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰
氧氟沙星胶囊-的鉴别方法
(1)称取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg氧氟沙星加o.1mol/L盐酸溶液1ml)使氧氟沙星溶解,用乙醇稀释制成每1m1中约含氧氟沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照氧氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰
氟康唑胶囊的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于氟康唑0.1g),加甲醇10ml,振摇使氟康唑溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取氟康唑对照品0.1g,加甲醇10ml溶解。色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以二氯甲烷甲醇浓氨溶液(80:20:1)为展开剂测定法吸取上述两种溶液各10
诺氟沙星胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物,加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中约含诺氟沙星2.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照诺氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项。
诺氟沙星胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物,加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中约含诺氟沙星2.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照诺氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项。
布洛芬胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1m中约含0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品5粒,将内容物研细,加丙酮20ml使布洛芬溶解,滤过,取滤液挥干,真空干燥后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943图)
洛伐他汀胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间。(2)取本品内容物适量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀10μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm与246mm的波长处有最大吸收。
利福平胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福平10mg的溶液,滤过,取续滤液,照利福平项下的鉴别(2)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致以上(1)、(2)两项可选做一项
法莫替丁胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收。
关于辛伐他汀的鉴别测定介绍
1、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 2、取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1mL中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收。 3、本品的红外光吸收图谱应与对照的
儿童使用辛伐他汀的相关介绍
儿童用药的安全性和有效性已经确定。2008年SFDA批准适合杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10-17岁)。 对杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10-17岁),推荐的起始剂量为每天10mg,晚间一次服用。推荐的剂量范围为每天10-40mg。所用剂量应根据推荐的治疗目标进行个体化调整。
辛伐他汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂Ⅰ见鉴别(2)项下。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶剂I适量,超声使辛伐他汀溶解,用溶剂Ⅰ稀释至刻度,摇匀,滤过取续滤液对照品溶液取辛伐他汀对照品,精密称定,加溶剂I使溶解并定量稀释制
辛伐他汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂Ⅰ见鉴别(2)项下。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶剂I适量,超声使辛伐他汀溶解,用溶剂Ⅰ稀释至刻度,摇匀,滤过取续滤液对照品溶液取辛伐他汀对照品,精密称定,加溶剂I使溶解并定量稀释制
关于辛伐他汀的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品约40mg,精密称定,置100mL量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液 取辛伐他汀对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。 溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见
辛伐他汀的类别及贮藏方法
类别降血脂药贮藏密封、充氮、阴凉处保存制剂(1)辛伐他汀片(2)辛伐他汀胶囊
关于辛伐他汀的妇女使用介绍
1、尚无孕妇用辛伐他汀的资料。妊娠期妇女禁用辛伐他汀。因为动脉粥样硬化是慢性过程,所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的远期效果影响甚少。而且胆固醇及其生物合成途径的其它产物是胎儿发育的必需成份,包括类固醇和细胞膜的合成。因为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀能降