沙丁胺醇的检查方法
旋光度取本品约0.50g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度应为一0.10°至+0.10°。乙醇溶液的颜色取本品0.40g,加无水乙醇10ml,置温水浴中加热使溶解,如显色与同体积的比色液(取黄色贮备液0.5ml加无水乙醇10ml)(通则0901第一法)比较,不得更深沙丁胺酮取本品50.0mg,精密称定,置25ml量瓶中,加0.01mo/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在310nm的波长处测定吸光度,不得大于0.10(0.2%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液(12小时内测定)对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀(12小时内测定)系统适用性溶液取硫酸特布他林与沙丁胺醇各适量加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约......阅读全文
沙丁胺醇的检查方法
旋光度取本品约0.50g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度应为一0.10°至+0.10°。乙醇溶液的颜色取本品0.40g,加无水乙醇10ml,置温水浴中加热使溶解,如显色与同体积的比色液(取黄色贮备液0.5ml加无水乙醇10ml)(通则090
硫酸沙丁胺醇的检查方法
检查旋光度取本品约0.25g,精密称定,置25量瓶中,加水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度为—0.10°至+0.10溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色
硫酸沙丁胺醇片的检查方法
鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硫酸沙丁胺醇胶囊的检查方法
检查干燥失重取本品的内容物,置五氧化二磷的干燥器中,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(通则0831)。含量均匀度取本品1粒的内容物,研细,分次用流动相转移至25ml量瓶中,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符
硫酸沙丁胺醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液即生成橙黄色浑浊。(2)取本品约10mg,加0.4%硼砂溶液20ml使溶解,加3%4-氨基安替比林溶液1ml与2%铁氰化钾溶液1ml,加三氯甲烷10ml振摇,放置使分层,三氯甲烷层显橙红色。(3)取本品
硫酸沙丁胺醇片的检查方法
鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
沙丁胺醇吸入气雾剂的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品1罐,揿压喷射数次(约相当于沙丁胺醇5mg)置干燥的小烧杯中,精密加流动相10m,超声使沙丁胺醇溶解,滤过,取续滤液(12小时内测定)对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀(12小时内测定)。系统适用性
硫酸沙丁胺醇的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液即生成橙黄色浑浊。(2)取本品约10mg,加0.4%硼砂溶液20ml使溶解,加3%4-氨基安替比林溶液1ml
硫酸沙丁胺醇片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置10ml(0.5mg规格)或25ml(2
硫酸沙丁胺醇胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品20粒的内容物,研细,加水20ml,振摇,使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)、(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查干燥失重取本品的内容物,置五氧化二磷的干燥器中
硫酸沙丁胺醇缓释胶囊的检查方法
检查含量均匀度取本品1粒的内容物,研细,加0.mol/L盐酸溶液适量,研磨并转移至50ml(4mg规格)或100ml(8mg规格)量瓶中,超声,放冷,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释
沙丁胺醇的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液2滴,振摇,溶液显紫色,加碳酸氢钠试液,溶液变为橙红色(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含80g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的检查方法
检查沙丁胺酮照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取沙丁胺酮对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.0μg的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以异丙醇0.1mol/L醋酸铵缓冲液(pH4.5)(1.5:98.5)为流动相A异丙醇为流动相
硫酸沙丁胺醇注射液的检查方法
检查pH值应为3.0~4.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
硫酸沙丁胺醇缓释胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品的内容物适量(约相当于沙丁胺醇20mg),研细,加水10ml,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒的内容物,研细,加0.mol/L盐酸溶
硫酸沙丁胺醇缓释片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,研细,分次用水转移至100ml量瓶中,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9→1000250
硫酸沙丁胺醇片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置10ml(0.5mg规
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml与2%铁氰化钾溶液0.5ml,加三氯甲烷5ml振摇,放置使分层,三氯甲烷层
硫酸沙丁胺醇
性状本品为白色或类白色的粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液即生成橙黄色浑浊。(2)取本品约10mg,加0.4%硼砂溶液20ml使溶解,加3%4-氨基安替比林溶液1ml
沙丁胺醇试剂
一、概要 沙丁胺醇(Salbutamol ,SAL) 属于β-2兴奋剂的一种。β-2兴奋剂中最常作为促生长剂使用的是克伦特罗(Clenbuterol ,CL)，但随着对CL 检测力度的加大，非法使用者开始转向其他替代品。由于SAL与CL 的促生长作用相差不大，其在动物体内的消除时间比克伦特
沙丁胺醇的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.93mg的C13H2NO3。
沙丁胺醇的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液2滴,振摇,溶液显紫色,加碳酸氢钠试液,溶液变为橙红色。(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含80g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱
沙丁胺醇的药理
本品化学结构与异丙肾上腺素近似，作用较异丙肾上腺素相当或略强。其在气管内吸收较慢，而且不易被体内的硫酸酶破坏，所以作用较强而持久。本品能有效地抑制组胺和致过敏性迟缓反应物质的释放，防止支气管痉挛。 沙丁胺醇为选择性β2受体激动剂，能选择性激动支气管平滑肌的β2受体，有较强的支气管扩张作用。于哮
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的性状鉴别检查方法
性状本品在耐压容器中的药液为白色或类白色混悬液;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml
硫酸沙丁胺醇缓释片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇5σmg),加水约20m,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,取滤液适量加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色,滴加碳酸氢钠试液,即生成橙黄色浑浊。(2)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇10mg),加0.4%硼砂溶液20ml,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,加3%4-氨
硫酸沙丁胺醇注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于硫酸沙丁胺醇2mg),置水浴上浓缩至1ml,加三氯化铁试液2滴,摇匀,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液,即成橙黄色浑浊液,2)取本品适量(约相当于硫酸沙丁胺醇2mg),置水浴上浓缩至3ml,加0.4%硼砂溶液15ml、3%4-氨基安替比林溶液1ml、2%铁氰化钾溶液1ml与三
硫酸沙丁胺醇缓释胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色小丸。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品的内容物适量(约相当于沙丁胺醇20mg),研细,加水10ml,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒的内
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的检查方法
检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取硫酸沙丁胺醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含48g的溶液作为对
沙丁胺醇吸入气雾剂的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品1罐,用注射针头通过铝盖钻一小孔(混悬型需冷冻后操作),待气放完后除去铝盖,倾取内容物置试管中,加三氯化铁试液2滴,振摇,溶液显紫色,再滴加碳酸氢钠试液即生成橙红色混浊。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1罐,照鉴别(1)操作,取内容物用甲醇制成每1ml中约含沙丁
沙丁胺醇的类别及贮藏方法
类别B2肾上腺素受体激动药贮藏遮光,密封保存。