尿促性素的性状及鉴别方法
性状本品为类白色至淡黄色粉末。本品在水中溶解。鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。......阅读全文
尿促性素的性状及鉴别方法
性状本品为类白色至淡黄色粉末。本品在水中溶解。鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。
注射用尿促性素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。鉴别取本品,照尿促性素项下的鉴别试验,显相同的结果。
尿促性素的检查及鉴别方法
鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。检查残留溶剂照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定。供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。对照品溶液取无水乙醇适量,精密称定,用水定量稀释制成每1ml中约
尿促性素的鉴别方法
照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。
尿促性素的基本性状
本品为类白色至淡黄色粉末。本品在水中溶解。
绒促性素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。
注射用尿促性素的成分及性状
成份 本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡刺激素和黄体生成素，两者的比值约为1。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。 性状 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
注射用尿促性素的检查及鉴别方法
鉴别取本品,照尿促性素项下的鉴别试验,显相同的结果检查酸碱度取本品,每支加水3ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0。干燥失重取本品约0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)异常毒性与细菌内毒素照尿促性素项下的方法检查,均应
注射用尿促性素的性状及适应症
性状 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。 适应症 与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经所致的不孕症等。
注射用尿促性素的鉴别方法
取本品,照尿促性素项下的鉴别试验,显相同的结果。
尿促性素的类别及贮藏方法
类别促性腺激素药贮藏遮光,密封,在冷处保存。
注射用尿促性素的基本性状
注射用尿促性素的规格及贮藏方法。
注射用绒促性素的性状及鉴别方法
性状本品为白色的冻干块状物或粉末检查干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
尿促性素的制剂类型
注射用尿促性素
尿促性素的检查方法
残留溶剂照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定。供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。对照品溶液取无水乙醇适量,精密称定,用水定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,精密量取2ml,置顶空瓶中,密封。色谱条件以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱起始
尿促性素的制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法进行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或灭活。
注射用尿促性素的贮藏及包装
药代动力学 本品肌注能吸收，血药浓度达峰时间为4-6小时，给药后血清雌二醇在18小时达峰，升高88％，静注150单位后，药物的Cmax为24单位/L，在15分钟达峰，消除为双相，主要经肾脏排泄，未见报道母乳中有分泌。 贮藏 遮光，密闭，在阴凉（不超过20℃）处保存。
注射用尿促性素的规格及贮藏方法
规格以卵泡刺激素效价计(1)75单位(2)150单位贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。
注射用尿促性素的规格及用法用量
规格 以卵泡刺激素效价计（1）75单位（2）150单位 用法用量 溶于1-2 ml氯化钠注射液，肌肉注射。起始（或周期第5天起）1次75单位，一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应，则自第二周起每隔七日增加75单位，但每次剂量最多不超过225 单位。直至卵泡
注射用尿促性素的禁忌
有原因不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿，卵巢增大、肾上腺功能不全、甲状腺功能不全及原发性卵巢功能衰竭患者禁用。
尿促性素的效价测定方法
卵泡刺激素照卵泡刺激素生物测定法通则1216)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的%~125%黄体生成素照黄体生成素生物测定法(通则1217)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的80%~125%。
注射用尿促性素的类别
同尿促性素。
绒促性素的鉴别方法
照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。
绒促性素的基本性状
本品为白色或类白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
注射用尿促性素的适应症及规格
适应症 与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经所致的不孕症等。 规格 以卵泡刺激素效价计（1）75单位（2）150单位
注射用尿促性素的禁忌及注意事项
禁忌 有原因不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿，卵巢增大、肾上腺功能不全、甲状腺功能不全及原发性卵巢功能衰竭患者禁用。 注意事项 1.应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应注意监测： (1)全面进行盆腔检查，以了解卵巢的大小，特别是雌激素浓度开始上升后，要每天检查，直到加用绒
注射用尿促性素的不良反应及禁忌
不良反应 （1）主要为卵巢过度刺激综合征，表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。 （2）若刺激后卵巢突然增大，多个卵泡的发育，可有卵巢扭转或卵巢囊肿破裂，甚至有腹腔内积血。一般可能在注射HCG促使排卵后3～10天症状
注射用尿促性素的药理毒理
本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生，男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。
注射用尿促性素的检查方法
酸碱度取本品,每支加水3ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0。干燥失重取本品约0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)异常毒性与细菌内毒素照尿促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则01
注射用尿促性素的用法用量
溶于1-2 ml氯化钠注射液，肌肉注射。起始（或周期第5天起）1次75单位，一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应，则自第二周起每隔七日增加75单位，但每次剂量最多不超过225 单位。直至卵泡成熟后改用绒促性素（HCG）10,000 单位，一次肌肉注射诱导排卵。对