关于药物警戒,你了解多少?
国际药物警戒的发展: Pharmacovigilance源于古希腊语pharmko(意为药物)及拉丁词vigilare(意为警戒),最早是出现在法国,缩写为PV。所以,其通常被译为“药物警戒”,也叫“药物监测”[1]。1960年发生的沙利度胺(反应停)药害事件让药品安全问题在全球得到高度关注,这以后开始提出对药品上市后的安全监测,陆续建立了上市后安全监测制度。1961年,世界卫生组织召开的第十六届世界卫生大会提出要加快传递药物不良反应信息。同年,美国 FDA 开始进行药物不良反应报告的收集;英国于1964年推出实行药物不良反应监测自觉呈报制度;日本于1969年开始推行药品上市后监测系统;法国于1973年正式实行了药物警戒系统,这也是药物警戒系统的首次提出。 2002年,世界卫生组织将药物警戒定义为:“有关不良作用或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。” 中国药物警戒的发展: 在我国,药物警......阅读全文
关于药物警戒,你了解多少?
国际药物警戒的发展: Pharmacovigilance源于古希腊语pharmko(意为药物)及拉丁词vigilare(意为警戒),最早是出现在法国,缩写为PV。所以,其通常被译为“药物警戒”,也叫“药物监测”[1]。1960年发生的沙利度胺(反应停)药害事件让药品安全问题在全球得到高度关注,
北京市首批药物警戒站挂牌
据中国医药报北京讯 日前,北京医院、中日友好医院等10家三甲医院挂牌成为北京市首批药物警戒站。这10个警戒站将针对药品质量、不合理用药、药品不良反应等各种不安全因素进行全面监测、综合分析和预警。 据了解,这10个警戒站是北京市药品监管局用两年时间选取的。北京市药品监管局已经向各药物警戒站下
全国药物警戒工作会召开
10月30日,全国药物警戒工作会在广东召开。会议总结近年来我国药物警戒工作成效,深入分析当前形势,谋划展望下一阶段工作。 会议指出,药物警戒是药品上市后监管的重要手段。近年来,在多方共同努力下,我国药物警戒体系逐步健全,信息收集、分析、反馈能力不断提升,风险控制措施日趋成熟,为防范化解潜在安全
探索让患者“自报”药品不良反应,持续推进我国药物警戒生态系统建设
药物警戒是一项需多方社会共治的工作,随着我国新版《药品管理法》2019年的施行和《药物警戒质量管理规范》(GVP)2021年的发布,我国药物警戒体系建设将进入快速完善阶段。 7月22日,由北京药盾公益基金会承办,中国药品监督管理研究会、中国化学制药工业协会、中国中药协会、中国医药生物技术协会、
《药物警戒质量管理规范(草案)》项目顺利结题
5月29日,由原国家食品药品监督管理总局委托、江苏省药品不良反应监测中心承担的“《药物警戒质量管理规范(草案)》制定”项目于沈阳结题。国家局药化监管司副司长张培培、沈阳药科大学副校长程卯生出席会议,来自国家中心,山东、河南、辽宁、重庆省级中心,沈阳药科大学及企业的专家们参会指导。结题会上,张培培副司
警戒信息素的定义
中文名称警戒信息素英文名称alarm pheromone定 义昆虫等释放的,向同种其他个体报告敌害来临的信息化学物质。应用学科生态学(一级学科),化学生态学(二级学科)
警戒信息素的定义
中文名称警戒信息素英文名称alarm pheromone定 义昆虫等释放的,向同种其他个体报告敌害来临的信息化学物质。应用学科生态学(一级学科),化学生态学(二级学科)
药物安乃近不良反应
安乃近不良反应1.皮肤损害:本品皮疹报道较多,如红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、渗出性红斑、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死、急性泛发型发疹性脓疱疹、男性生殖器皮疹和瘙痒等,有重症多型性红斑、大疱性表皮松解型药疹、中毒性表皮坏死松解症的报道。2.胃肠损害:本品可引起恶心、呕吐、胃部不适、胃痛、胃
药物警戒:美国警告质子泵抑制剂引发低镁血症
2011年3月2日,美国食品和药物管理局(FDA)向公众发布信息,警示如果长期使用质子泵抑制剂(PPI)可导致血液中镁含量降低,引起低镁血症。低镁血症可导致严重的肌肉痉挛、心律失常和惊厥,然而患者并不总是出现这些症状。所有PPI处方药说明书都将加入有关低镁血症的风险信息,但非处方药说明书未进行此
地塞米松的药物不良反应和药物作用
不良反应荨麻疹地塞米松等糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类:1.长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮
简单警戒信息素的定义
中文名称简单警戒信息素英文名称simple alarm pheromone定 义由一种或少数几种化合物组成的警戒信息素。应用学科生态学(一级学科),化学生态学(二级学科)
螨警戒信息素的概念
中文名称螨警戒信息素英文名称acarid alarm pheromone定 义螨的一对后背腺释放的,能向同种其他个体通报敌情的信息化学物质。应用学科生态学(一级学科),化学生态学(二级学科)
阿糖胞苷的药物不良反应
1、造血系统:主要是骨髓抑制,白细胞及血小板减少,严重者可发生再生障碍性贫血或巨幼细胞性贫血;2、白血病、淋巴瘤患者治疗初期可发生高尿酸血症,严重者可发生尿酸性肾病;3、较少见的有口腔炎、食管炎、肝功能异常、发热反应及血栓性静脉炎。阿糖胞苷综合症多出现于用药后6-12小时,有骨痛或肌痛、咽痛、发热、
药物不良反应的类型
药物不良反应是用药中的一种常见现象。药物的不良反应可分为下列七种: 1、副作用 药物在发挥治疗作用的同时,伴有非预期的药理过渡效应,称为副作用。药物的副作用属于药物固有的效应,在治疗中是较常出现的。例如,服用常用量的溴***太林后,除有解除胃肠痉挛的治疗作用外,可以发生口干、视力模糊等副
药物不良反应的机理
药物不良反应的发生机理是比较复杂的,归纳可分为甲型和乙型两大类,前者是由于药物的药理作用增强所致,其特点是可以预测,一般与药物剂量有关,其在人群中的发生率虽高,但死亡率低。后者与正常药理作用完全无关的一种异常反应,通常很难预测,常规毒理学筛选不能发现。虽然其发生率较低,但死亡率较高。现分述如下:甲型
脱模剂的法律法规
尽管脱模剂行业一直注重环保,但从90年代开始,全球范围内高度重视在工作环境中降低对人体有害蒸汽,取消使用对大气中臭氧层有破坏作用的氟氯烃(CFCS)化合物。到1989年底,脱模剂生产商和供应商普遍地从喷雾剂和溶剂载体中取缔了使用氯氟烃类化合物。取而代之的是按照1987年的(蒙特利尔公约)准则可被
仪器共享-加强监测共推医药发展-ABO联盟圆桌会于京举办
分析测试百科网讯 2019年5月27日,由中国生物技术创新服务联盟(ABO)、首都科技条件平台生物医药领域中心、首都科技条件平台清华大学实验服务基地、首都科技条件平台中医药基地、首都科技条件平台房山工作站主办,中国中医科学院西苑医院、北京火箭军总医院、北京昭衍新药研发中心有限公司、北京昭衍鸣讯医
多源警戒信息素的定义
中文名称多源警戒信息素英文名称multisource alarm pheromone定 义由数种腺体分泌物组成的警戒信息素。在蚁类中相当普遍。应用学科生态学(一级学科),化学生态学(二级学科)
粉尘螨警戒信息素的定义
中文名称粉尘螨警戒信息素英文名称alarm pheromone of Dermatophagoides farinae定 义粉尘螨释放的一种警戒信息素,主要成分为橙花醛和牻牛儿醛的混合物。应用学科生态学(一级学科),化学生态学(二级学科)
多组分警戒信息素的定义
中文名称多组分警戒信息素英文名称multicomponent alarm pheromone定 义由多种化合物组成的警戒信息素,其中不同化合物激发不同的警戒行为。应用学科生态学(一级学科),化学生态学(二级学科)
多组分警戒信息素的定义
中文名称多组分警戒信息素英文名称multicomponent alarm pheromone定 义由多种化合物组成的警戒信息素,其中不同化合物激发不同的警戒行为。应用学科生态学(一级学科),化学生态学(二级学科)
非洛地平的药物不良反应
本品和其它钙拮抗药相同,在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳,这些反应大部分具有剂量依赖性,而且是在剂量增加后开始的短时间内出现,是暂时的,应用时间延长后消失。本品与其它二氢吡啶类药物相同,可引起剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。另也可见皮疹、瘙痒。在极
拉西地平的药物不良反应
多与其血管扩张作用有关,如头痛、皮肤潮红、水肿、眩晕、乏力、心悸,通常短暂并随继续使用而逐渐消失或减弱。少见有皮疹、红斑、瘙痒、食欲缺乏、恶心、多尿,罕见胸痛、齿龈增生、一过性碱性磷酸酶升高。一般停药后可逐渐消失或恢复正常。
抗癫痫药物的不良反应
癫痫病是目前比较难治的疾病,大多数患者在治疗的时候会选择药物治疗的方法,这是最有效的治疗方法,大多数患者通过药物治疗可以得到控制,但是有部分患者在服药后会产生一些副作用,给患者带来严重的伤害。那么抗癫痫药物会产生哪些不良反应呢? 是药三分毒,任何药物都是有不良反应的,抗癫痫药物也不例外。对于抗
黄酮体药物的不良反应
1、(1)胃肠道反应,胃纳差;(2)痤疮;(3)液体潴留和水肿;(4)体重增加;(5)过敏性皮炎;(6)精神压抑;(7)乳房疼痛;(8)女性性欲改变;(9)月经紊乱、不规则出血或闭经;(10)长期应用可引起子宫内膜萎缩、月经量减少,并容易发生阴道真菌感染。2、少见的不良反应有:头痛;胸、臀、腿特别是
药物不良反应常见原因分析
药品是一种特殊商品,在防病治病、保障人民身体健康中起着至关重要的作用,市场经济条件下,受急功近利的物欲刺激影响,使临床“合理用药,合理治疗”的传统医德受到打击和挑战,临床治疗中的不合理用药,引发了众多的医源性不良反应,甚或引起医疗差错事故,现将药物不良反应常见原因分析如下。 1.超
霉酚酸酯的药物不良反应
MMF与azathioprine和cyclosporin相比,最大的优点是无明显的肝肾毒性。常见不良反应有胃肠道反应,表现为恶心、呕吐、腹泻、腹痛等,通过调整剂量即可减轻;贫血和白细胞减少,多为轻度,通常发生在30~120d,大部分病例在停药一周后可得到缓解;机会感染轻度增加;可能诱发肿瘤。动物试验
土霉素的药物不良反应
1、土霉素可沉积在牙齿和骨骼中,致牙齿发生不同程度的变色黄染、牙釉质发育不良及龋齿,并可致骨发育不良。2、胃肠道反应:口服土霉素可引起恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻等胃肠道症状。 3、肝脏损害:大剂量长期口服土霉素可引起肝脏损害,通常表现为肝脂肪变性。原有肝、肾功能不全者、妊娠后期妇女更易发生。
巴尼地平的药物不良反应
转氨酶、尿酸、尿素氮和肌酸酐可能升高,发生这类情况应停止用药。若出现高敏反应(红斑、皮疹或黄疽)应停药。其它可能发生的不良反应,包括恶心、呕吐、便秘、发热、颜面潮红、心悸、水肿、无力、不适、头痛、胸部压迫感、眩晕、耳鸣和血清肌酸磷酸激酶(CRK)升高。
完善生态省建设法律法规
海南省人大常委会副主任康耀红一行近日到海南省国土环境资源厅调研座谈,探讨完善法律法规、加强立法监督。 对国土环境资源领域业务量大,土地供需矛盾突出、征地难、历史遗留问题多,环保需求导致压力较大等问题,海南省国土环境资源厅党组书记、厅长陈健春希望海南省人大常委会给予支持和理解,加强立法监督,