注射用环磷腺苷的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取青蒿素对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算......阅读全文
注射用环磷腺苷的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密称取装量差异项下的内容物适量(约相当于环磷腺苷20mg),加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含环磷腺苷0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见环磷腺苷含量测定项下。
注射用环磷腺苷的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取青蒿素对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对
环磷腺苷的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取环磷腺苷对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品
关于环磷腺苷的含量测定介绍
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 1、色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.01mol/L四丁基溴化铵,用磷酸调节pH值至4.3)-乙腈(85:15)为流动相,检测波长为258nm。取环磷腺苷对照品约10mg,用水5mL使溶解
注射用环磷腺苷的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含青蒿素10mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合
注射用环磷腺苷的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含环磷腺苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%。溶液的澄清度与颜色、有关物质与细菌内毒素照环磷腺苷项下的方法检查,均应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规
注射用环磷酰胺的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见环磷酰胺含量测定项下。
注射用环磷腺苷的鉴别方法
取本品,照环磷腺苷项下的鉴别试验,显相同的结果。
注射用环磷腺苷的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加无水乙醇0.5ml溶解后,加碘化钾试液0.4ml,稀硫酸2.5ml与淀粉指示液4滴,立即显紫色(2)取本品约5mg,加无水乙醇0.5ml溶解后,加盐酸羟胺试液0.5ml与氢氧化钠试液0.25ml,置水浴中微沸,放冷后,加盐酸2滴和三氯化铁试液1滴,立即显深紫红色(3)照薄
注射用环磷腺苷的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加无水乙醇0.5ml溶解后,加碘化钾试液0.4ml,稀硫酸2.5ml与淀粉指示液4滴,立即显紫色。(2)取本品约5mg,加无水乙醇0.5ml溶解后,加盐酸羟胺试液0.5ml与氢氧化钠试液0.25ml,置水浴中微沸,放冷后,加盐酸2滴和三氯化铁试液1滴,立即显深紫红色。(3)照薄
注射用环磷腺苷的类别及贮藏方法
类别抗疟药。贮藏遮光,密封保存。
注射用环磷腺苷的类别及贮藏方法
类别同环磷腺苷规格(1)20mg(2)40mg(3)60mg贮藏密封,在阴凉处保存
环磷酰胺的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25ng,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取环磷酰胺对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(36:65)为流动相;检测
环磷腺苷的检查方法
酸度取本品0.10g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~4.0溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法),溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并定量稀释成
注射用异环磷酰胺的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于异环磷酰胺15mg),置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法照异环磷酰胺含量测定项下。
注射用环磷腺苷的杂质类型
质I(青蒿烯H3c dO CH3C15H20O5280.32 (3R,5aS,6R,8aS,12S,12aR)-八氢-3,6-二甲基-9-亚甲基-3,12-氧桥-12H-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二氧杂环庚熳-10(3H)-酮
注射用环磷腺苷的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。鉴别取本品,照环磷腺苷项下的鉴别试验,显相同的结果。
注射用环磷腺苷的检查及鉴别方法
鉴别取本品,照环磷腺苷项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含环磷腺苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%。溶液的澄清度与颜色、有关物质与细菌内毒素照环磷腺苷项下
注射用环磷腺苷的性状及鉴别方法
性状本品为无色或白色针状结晶。本品在丙酮、乙酸乙酯、三氯甲烷中易溶,在甲醇、乙醇、稀乙醇、乙醚及石油醚中溶解,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为150~153℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621)
环磷酰胺片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于环磷酰胺0.1g),置100ml量瓶中加水50ml,超声10分钟,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、色谱条件、系
注射用环磷腺苷的基本性状
本品为无色或白色针状结晶。本品在丙酮、乙酸乙酯、三氯甲烷中易溶,在甲醇、乙醇、稀乙醇、乙醚及石油醚中溶解,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为150~153℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比
注射用环磷腺苷的基本性状
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
环磷腺苷的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加稀硝酸1ml溶解后,加钼酸铵试液1ml,加热数分钟后,放冷,析出黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
异环磷酰胺的和含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液。对照品溶液取异环磷酰胺对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.6mg的溶液。色谱条件见有关物质项下系统适用性要求对照品溶液色谱图中,理论板数按异环磷酰胺峰计
环磷腺苷的性状及检查方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭。本品在水中微溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。检查酸度取本品0.10g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~4.0溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法),溶液应澄清无色。有关物
环磷腺苷的类别及贮藏方法
类别血管舒张药。贮藏严封,在阴凉处保存
环磷腺苷的制剂类型
注射用环磷腺苷
环磷腺苷的性状及鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加稀硝酸1ml溶解后,加钼酸铵试液1ml,加热数分钟后,放冷,析出黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。性状本品为白色或类白色粉末;无臭。本品在水中微溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。
腺苷的含量测定方法
含量测定取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸40ml,微热溶解,照电位滴定法(通则0701)用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.72mg的C1oH13NO
腺苷的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸40ml,微热溶解,照电位滴定法(通则0701)用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.72mg的C1oH13NO