以学促干，提升药品监管能力
完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，举办药品监管能力提升培训班，打击危害药品安全违法犯罪，加快创新药品和医疗器械审批上市，对医药研发企业主动靠前服务，出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工作举措…… 学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来，国家药监局聚焦社会关切，广泛开展调查研究，问策于实践，着力解决药品、医疗器械、化妆品领域热点难点问题，以保障高水平安全、促进高质量发展的实际成效，检验主题教育成果。 国家药监局坚持以学促干、聚焦监管为民，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，全面、深入开展主题教育。第一时间召开党组会、动员部署会，把开展主题教育与推动中心工作结合起来，以实际成效检验主题教育成果。 坚持“第一议题”抓学习，紧紧抓住领导干部和年轻干部两个重点群体，进行集中学习研讨，举办主题教育读书班，开展“学思践悟新思想，药监青年在成长”系列活动等，不断提高党员干部政治判断......阅读全文
干海参更易藏猫腻－两斤海参一斤是盐？
掺假染色盐腌…… 十月中旬一到，国内北方黄海、渤海海域又迎来了海参捕捞季，市面上的各种干海参、活海参也陆续增多。记者了解到，因为产地和销售地距离遥远，广州市面上90%的海参都是干海参，而据业内人士透露，活海参较容易辨别是养殖参还是野生参，但干海参因历经多道加工程序，不但从外观上完
抓质量、抓海试、促应用——两个规范助力海洋仪器设备研发
近日，中国21世纪议程管理中心发布了《关于在国家重点研发计划“深海关键技术与装备”、“海洋环境安全保障”重点专项过程管理中实行〈海洋仪器设备研制质量管理规范〉和〈海洋仪器设备海上试验管理规范〉的通知》（国科议程办字〔2017〕4号，见附件）。这两个规范作为“深海关键技术与装备”、“海洋环境安全
环境公益诉讼以参与促治理－不可或缺
一场公益诉讼打下来，不亚于一堂环境守法教育的“公开课” 5月19日，全国首个专门管辖环境案件的法庭――贵州省清镇市人民法院生态保护法庭受理了首起跨区域环境公益诉讼案件。在新环保法刚刚明确环境公益诉讼主体资格之后，这起由中华环保联合会提起的公益诉讼引起社会广泛关注。 尽管
以个性化促制造业转型升级
工业改变世界，谁在改变工业？近日，2021 年“科创中国”智能制造领域技术应用案例征集交流推广会走进广东佛山制造业企业，实地参观，与一线技术和科研人员肩并肩，讨论制造业转型的困难和经验。 以制造业为主的第二产业一直是佛山经济的支柱，2019年佛山跻身GDP万亿俱乐部，今年上半年GDP增长更是领跑
以科研项目促特色产品出口
“任科长，我们两局共同申请的科研项目已经获得省局立项批准，下一步咱们要同心协力，争取尽早完成啊。”在得知《甘肃省出口苹果主要病虫害监测及质量安全调查》这一科研项目获得甘肃检验检疫局立项后，平凉检验检疫局检验科负责人第一时间将这一喜讯传递给天水检验检疫局检验科科长。《甘肃省出口苹果主要病虫害监测
以认真“回头看”促更好“向前走”
江苏省委书记娄勤俭在前不久召开的全省生态环境保护大会暨污染防治攻坚战推进会议上指出，要以中央环保督察“回头看”为契机，坚决打好污染防治攻坚战，以“回头看”推动更好“向前走”。图片来源于网络 笔者认为这番话，对江苏以及全国其他已经接受过或者将要接受中央环保督察“回头看”的省市来说，具有重要的借鉴
两会代表、委员热议：药品质量比价格更重要
在“两会”期间，多位医药行业的全国人大代表、政协委员就医药政策、药品价格、基本药物招标采购等热点话题发表了他们的意见和建议。 全国政协委员、四川科伦实业集团有限公司董事长刘革新： 定价应考虑企业差异 中标药品的超低价已经成为制约行业发展的根源之一，比如有些省的中标品种中，复方丹
乱吃增高保健品反而难拔高－促发育保健品将退市
8月1日，国家食品药品监管局发布《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》，拟取消促进(改善)生长发育等多项保健食品功能。8月7日，在自治区妇幼保健院举行的暑期矮小患者健康教育大讲堂上，专家呼吁，家长不要乱给孩子吃促生长类的保健品，这类产品中多添加了激素，容易导致性早熟，反而长不高。 绝大
干物质含量（质量分数）怎么理解
就是检测总灰份用的那个公式，里面试样干物质含量（质量分数）是怎么(烧过后的总质量-皮重)/样品重*100% 郑州恒亚仪器马弗炉检测 灰分更专业干物质就是100减去初水分的部分,称取200至300g左右的样品,120度烘10-15分钟,目的是杀死样品中得酶,然后迅速转移到60度烘箱中烘8-12小时,回
干物质含量（质量分数）怎么理解
就是检测总灰份用的那个公式，里面试样干物质含量（质量分数）是怎么(烧过后的总质量-皮重)/样品重*100% 郑州恒亚仪器马弗炉检测 灰分更专业干物质就是100减去初水分的部分,称取200至300g左右的样品,120度烘10-15分钟,目的是杀死样品中得酶,然后迅速转移到60度烘箱中烘8-12小时,回
“以冰除霜”－替代化学品减少污染
美国一研究团队日前宣布，他们开发出世界上首款被动除霜的材料表面设计工艺，其基本原理是“以冰除霜”。 潮湿和低温是霜形成的重要条件。传统的除霜方法包括使用防冻液、加热或在表面撒盐，但这些方法效果有时不理想，而且容易有污染。近几年的涂层技术虽然也可避免表面起霜，但耐久性较差。 弗吉尼亚理工大学研
欲知食品药品化妆品真假－“掌上FDA”一查便知
日前，湛江市食品药品监管局“掌上FDA”安卓版APP正式上线，公众用手机免费下载该客户端后，能随时随地查询全国食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的基础数据，一一对照便知商品真假。这在全国省级和地级市中尚属首创。 据了解，“掌上FDA”由“新闻公告”“查询商品”“查询企业”三大栏目
药品降了价，质量不能差
核心阅读 药品集中带量采购，药价下降了，药品会否质量不保？药企会否粗制滥造、不再花钱搞研发？ 业内人士与专家表示，在保障药品用量和回款的前提下，药企愿意以价换量，且仍有利润空间；中标药品要通过国家一致性评价，意味着质量有把控；降药价，主要是通过带量采购降低营销成本，无需挤压研发成本，还促使
试行药品质量标准
新药经临床试验或使用后,报试生产时所制定的药品质量标准称暂行药品标准。该标准执行两年后,如果药品质量稳定,则药品转为正式生产,此时药品标准称为试行标准。如该标准执行两年后,药品的质量仍很稳定,则试行药品标准将经国家食品药品监督管理局批准上升为局标准。
以新型研发机构促人工智能成果转化
身着粉色裤子、白色T恤，头戴一只可爱的发卡，不仅能与人互动，还能完成拖地、洗抹布、打开电视等工作——在日前举行的2024中关村论坛年会上，一款新亮相的智能机器人吸引了大众眼球。 她叫“通通”，是全球首个通用智能“小女孩”，入选2024中关村论坛年会十大重大科技成果，由北京通用人工智能研究院研发
青海：以政治自觉促生态环境保护自觉
中办、国办就甘肃祁连山国家级自然保护区生态环境问题的通报印发后，青海省委省政府高度重视，省委书记王国生立即作出批示，以民主生活会的方式主持召开省委常委会，研究部署全省祁连山生态环境保护和问题整改落实工作，同时赴青海省环保厅检查通报落实情况。 王国生强调，保护好祁连山自然保护区生态环境，不仅是生
以新型研发机构促人工智能成果转化
身着粉色裤子、白色T恤，头戴一只可爱的发卡，不仅能与人互动，还能完成拖地、洗抹布、打开电视等工作——在日前举行的2024中关村论坛年会上，一款新亮相的智能机器人吸引了大众眼球。她叫“通通”，是全球首个通用智能“小女孩”，入选2024中关村论坛年会十大重大科技成果，由北京通用人工智能研究院研发。“通通
以“更新”促“焕新”－制造业提质增效
今年以来，装备制造业运行稳定，成为拉动工业增长的重要力量。前三季度，装备制造业增加值同比增长7.5%，高技术制造业增加值增长9.1%，增速分别快于全部规模以上工业1.7和3.3个百分点。 国家统计局副局长盛来运介绍，前三季度，船舶及相关装置制造、广播电视设备制造、通信设备制造行业增加值同比增长
IMS:以离子大小表征质量特性
图1.带 ESI-离子源的IMS-TOF-MS示意图。 离子淌度谱法(IMS)与飞行时间质谱仪（TOF）相耦合，可以提供单用质谱法所不能得到的许多附加信息，可以区别同分异构体、同量异位素和构象异构体。 离子淌度谱法（亦称离子迁移谱法）作为一种分析方法，当前主要用于检测毒品、爆炸物
耗材两票制－大牌医械企业费森尤斯被开刀
高值耗材两票制火爆，一家年销20亿的医械公司，被撤销“全国唯一总代理”资格，并张榜公示－－ 日前，安徽省药监局发布公示，撤销上海东松医疗科技股份有限公司作为费森尤斯医药用品（上海）有限公司体外循环及血液净化类耗材全国唯一总代理的备案事项。 公示称，经核实，费森尤斯医药用品（上海）有限
《中国药典》2015版对药品质量检定的影响（一）
《中国药典》2015年版的实施，标志着我国用药、制药以及监管水平的全面提升，将促进药品质量的整体提高，对于保障公众用药安全有效意义重大。 在化药研发工作中，分析、制剂、合成、项目管理、注册、临床、QC、QA等部门都会经常使用到《中国药典》，而二部和四部是化学药研发中使用最多的部分，作者结合实际工作体
标准物质中药品对照品的使用原则
对照品（标准品）是执行药品质量标准的实物对照，是量值传递的重要载体，是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照，也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言，它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。药品标准物质必须具备材料均匀、性能稳定、量
标准物质中药品对照品的应用标准
1、常用对照品（生活品）中检院现有派发出示（可参阅中国药典2010年版二部附则ⅩⅤ G），且使用说明同样时，应应用中检院出示的现行标准生产批号对照品（生活品），并出示其标识和使用手册，表明其生产批号，不可应用别的来源于的标准物质；使用说明与使用说明使用说明不一起，如判定对照品作为定量分析用
食以安为先！两地共4600万采购粮食质量安全检测仪器
分析测试百科网讯 近日，新疆生产建设兵团发展和改革委员会、衡水市分别就“优质粮食工程”粮食质量安全检验监测体系进行招标，采购项目涉及气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收、原子荧光分光光度计、台式高速冷冻离心机、实时荧光定量PCR、超高效液相串联质谱仪等仪器。 兵团“优质粮食工程”粮食质量安全检验监
云南检验检疫局“质量提升”促出口
据统计，今年1月至6月，云南检验检疫局共受理进出口报检6.72万批次，货值16.61亿美元，虽然批次同比只增长了1.05%，但货值增幅达到了26.79%。排在出口大宗商品前三位的烟草类、咖啡豆、保鲜蔬菜，货值分别同比增长高达41.62%、37.13%和77.23%；进口大宗商品中，成
湖南：2017年查办食药安全领域违法案件15969件－刑拘572人
2月7日下午，全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在长沙召开。会议介绍，2017年全省没有发生重特大食品药品安全事故，全省食品安全满意度达77.37分，同比提高4.6分，广大人民群众食品药品安全获得感明显提升。 同时，湖南省食品药品监督管理局深入开展“五大集群战役”，查办违法案件1596
2020版《中国药典》三部生物制品国家标准物质制备和标定
一、生物制品国家标准物质的定义 生物制品国家标准物质，系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品、生物参考品。 二、生物制品国家标准物质的种类 生物制品国家标准物质分为两类。 1. 国家生物标准品，系指用国际生物标准品标定的，或由中国自行研制的（尚无国际生物标准
食品冻干原理（一）
1 食品冻干原理水（H2O）在不同压力和温度下，可呈现固态（冰）、液态（水）和气态（蒸气）。由液态转为气态称为“蒸发”，由固态转为气态称为“升华”。要实现升华必须具备一定的条件，对于纯水来说，这个条件大致是：压力低于610Pa，温度低于0℃。由于食品中存在的水不是纯水，所以升华的条件略有差异。利用这
市场监管总局：加大直播带货广告、弹窗广告整治力度
市场监管总局办公厅日前印发《关于扎实做好广告监管领域行风突出问题排查治理工作的通知》，提出开展互联网广告领域治理工作，紧扣直播带货广告、弹窗广告、“软文”广告等新型广告形式，加大互联网广告乱象清理整治力度。通知还指出，推进“三品一械”（药品、保健食品、特殊医学用途配方食品和医疗器械）广告审查服务规范
“清华三农论坛”论以深化改革促乡村振兴
1月12日，“清华三农论坛2019”在清华大学举行。本届论坛由清华大学中国农村研究院主办，主题为“以深化改革促乡村振兴”，探讨如何按照产业兴旺、生态宜居、乡风文明、治理有效、生活富裕的总要求，加快深化农村改革、构建城乡融合发展体制机制和政策体系，促进乡村振兴开好局、起好步。 “清华大学重视建