标准物质中药品对照品的应用标准
1、常用对照品（生活品）中检院现有派发出示（可参阅中国药典2010年版二部附则ⅩⅤ G），且使用说明同样时，应应用中检院出示的现行标准生产批号对照品（生活品），并出示其标识和使用手册，表明其生产批号，不可应用别的来源于的标准物质；使用说明与使用说明使用说明不一起，如判定对照品作为定量分析用、效价测量用生活品作为物理化学测定方法定量分析、UV法或容积法对照品作为色谱法定量分析等，应选用适度并工作经验证的方式 再次校准，并出示校准方式 和统计数据；若色谱法含水量测量用对照品作为UV法或容积法，定量分析用对照品作为判定等，则可立即运用，无须再次校准。 2. 中检院未有对照品（生活品）供货时，可应用给出标准物质开展规范制定和别的早期基本性科学研究工作中： （1）海外药品监管中国政府或药典委员会派发的对照品（生活品）或海外制药业公司的工作中对照品（生活品），但应出示其包裝标识的彩色相片及使用说明书的影印件，表明生产批......阅读全文
标准物质中药品对照品的应用标准
1、常用对照品（生活品）中检院现有派发出示（可参阅中国药典2010年版二部附则ⅩⅤ G），且使用说明同样时，应应用中检院出示的现行标准生产批号对照品（生活品），并出示其标识和使用手册，表明其生产批号，不可应用别的来源于的标准物质；使用说明与使用说明使用说明不一起，如判定对照品作为定量分析用
标准物质中药品对照品的使用原则
对照品（标准品）是执行药品质量标准的实物对照，是量值传递的重要载体，是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照，也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言，它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。药品标准物质必须具备材料均匀、性能稳定、量
标准品和对照品的区别
国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具；是测量药品质量的基准；也是做为校正测试仪器与方法的物质标准；在药品检验中，它是确定
对照品、标准品、内标物的区别
一、概述实际工作中，一般用液相色谱仪进行分析实验要用到对照品，标准品可以从试剂公司买，但有的物质是没有标准品的，大家就常说那是对照品，纯度都可以达到98%，那么对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有做内标法说用的是内标物，这个内标物和对照品、标准品又有什么不同呢?本文主要介绍对照品、标准品、内标
内标物和对照品和标准品的区分
实际工作中，一般做液相要用到对照品，标准品可以从试剂公司买，但有的物质是没有标准品的，大家就常说那是对照品，纯度都可以达到98%，但是到底对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有，做内标法，说用的是内标物，这个内标物和对照品和标准品又有什么不同呢?将一个已知质量，样品中不含有杂质的纯物质，加入至待
标准品、对照品、内标物有什么区别？
一、概述实际工作中，一般用用液相色谱仪进行分析实验要用到对照品，标准品可以从试剂公司买，但有的物质是没有标准品的，大家就常说那是对照品，纯度都可以达到98%，那么对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有做内标法说用的是内标物，这个内标物和对照品、标准品又有什么不同呢?本文主要介绍对照品、标准品、内
标准品和对照品的分类和区别说明
一、标准品和对照品的概念 对照品指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。 标准品指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。 国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与标定应符合:“生物
标准品、对照品、质控品和参考品有什么区别？
标准品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位或以g计，以国际标准品进行标定。对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。校准品：即校准物，具有在校准函数中用作独立变量值的参
标准品、对照品、质控品和参考品有什么区别？
标准品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位或以g计，以标准品进行标定。 对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。 校准品：即校准物，具有在校
为什么会出现标准品或对照品混用的情况
标准品实际上就是大家所说的标准物品，它所充当的角色就是衡量标准，专门用做药物方面对照品的一种衡量标准，即为含量测定中的标准含量。标准品种类也是多式多样的，常见的有冶金标准品、化学计量标准品和药检标准品等。虽然标准品与对照品有一定的区别，但是标准品或对照品混用的现象是司空见惯的，这就带来了一定的
标准物质在离子色谱中的应用
离子色谱作为20世纪70年代发展起来的一项新的分析技术，由于具有快速、灵敏、选择性好等特点，尤其在阴离子检测方面有着其它方法所无法比拟的优势，因此被广泛地应用于化工、医药、环保、卫生防疫、半导体制造等行业，并在某些领域被列为标准测定方法。标准物质在离子色谱中的应用有：(1)校准测量器具，根据离子色谱
中国标准物质与国外标准品的异同
中国标准物质与国外标准品的异同 【1】现状：国内外品种、数量差异巨大 虽然部分品种，质量上已经达到国际水平（比如有机溶液类标准物质） 【2】国内、外管理体制大不相同 欧美企业自我负责制，不需政府审批 中国企业需要申报，政府审批制 【3】中国标准物质研制 所有的标准物质：一级、二级，
GlycoWorks用于N糖分析中HILIC－SPE及IgG对照标准品（二）
总结 GlycoWorks工作流程适用于两种不同的SPE型式：一种适合于高通量需求(96孔μElution提取板)，另一种适用于低通量应用(1 cc小柱)。最重要的是，结果显示：无论选择何种GlycoWorks SPE型式，都可获得极为相似的多聚糖图谱。实验结果基于GlycoWorks工作
GlycoWorks用于N糖分析中HILIC－SPE及IgG对照标准品（一）
目的展示GlycoWorksTM工作流程的各方面优势，包括在方法验证和故障排除中适用于不同SPE型式的灵活性以及所采用的人IgG对照标准品的可行性。 背景蛋白质的糖基化反应是十分有意义的翻译后修饰，可以调节蛋白质的结构和功能。生物治疗药物的糖基化作用无疑是必须进行彻底表征与监测的结构特征，尤其是在多
化学试剂标准品标准品的分类
(1)按技术特性分类①化学成分标准物质(也称为成分量标准物质)这类标准物质具有确定的化学成分，并用技术上正确的方法对其化学成分进行了准确的计量，用于成分分析仪器的校准和分析方法的评价，如金属、地质、环境等化学成分标准物质。②物理化学特性标准物质这类标准物质，具有某种良好的物理化学特性，并已经过准确计
标准物质应用一:色谱定量分析中
色谱工作者在使用标准物质来验证自己的分析结果是否可靠时，则应根据选择的分析测试方法，欲测样品的情况和分析测定结果的予期目标来决定选用哪种和哪个等级的标准物质。选用时应考虑如下原则： ①选择与欲测样品基体相同或相近基体的标准物质是选择标准物质的基本原则，当选择不到类似欲测样品基体（)%$(.D）
《化妆品中丙烯酰胺标准物质的研制》通过鉴定
日前，由上海市计量院承担的国家质检总局科技项目《化妆品中丙烯酰胺标准物质的研制》顺利通过专家鉴定。 本项目主要针对占化妆品总量70-80%的霜膏、水剂类化妆品作为基体、以美国化妆品成分安全委员会(CIR)订定化妆品中可接受的丙烯酰胺残留上限(5µg/g)作为参考依据，成功研制了特性量
标准物质及其在食源性病毒检测中的应用
填补食源性病毒检测的空白 标准物质及其在食源性病毒检测中的应用 100多年前，标准物质便在各国得到了快速的发展和应用，应用领域涉及：钢铁、化工、环境、临床、食品、地质等各个领域。目前，食源性病毒检测已由“定性检出”步入到“精准定量”的时代，需填补相关检测领域的空白，进一步推进食源性病毒检测的
海蛎干粉中碳14标准物质”获批国家标准物质
近日，中国疾控中心辐射安全所放射化学研究室研制的“海蛎干粉中碳-14标准物质”顺利通过全国标准物质管理委员会的评审，获得国家市场监督管理总局2024年9月颁发的标准物质证书，标准物质编号为GBW(E)040026。 海蛎干粉中碳-14标准物质是辐射安全所放射化学研究室吉艳琴研究员主持的“十四五
食品中的标准物质和标准溶液知识汇总！
一、标准物质1.1 定义 标准物质RM（reference material）是具有准确量值的测量标准，是具有一种或多种足够均匀并已确定特性值的，用于校准设备、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。应用于化学测量、生物测量、工程测量、无力测量等领域。 有证标准物质CRM（certified ref
完善药品标准等4个课题－药品标准与临床应用会议召开
国家药典委员会于2018年8月21日在北京组织召开药品质量标准与临床应用工作委员会2018年第一次会议，总结已开展的工作，研究部署下一步工作。 会议由李大魁主任委员主持，赵明、胡欣、赵志刚、梅丹副主任委员分别作了专题报告。 会议
标准物质
标准物质是保证准确量值和量值溯源的计量标准，它广泛应用于校准测量仪器、评价测量方法、赋予材料特性量值。在质量管理、质量保证、技术仲裁等方面起着重要作用。 2.6.1标准物质定义、分级、编号及量值的溯源体系 ⑪ 定义 有证标准物质是经权威部门认证的标准物质，其一种或多种特性量值通过建立了溯源性的程序确
质控品－标准品－校准品
校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质，某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定，用于校准测量系统，评价测量程序或为材料赋值。但三者并非用一个概念，他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用，例如将不同厂商的校准品应用于检测系统；使用给定值的质控品评
标准品的分类
(1)按技术特性分类①化学成分标准物质(也称为成分量标准物质)这类标准物质具有确定的化学成分，并用技术上正确的方法对其化学成分进行了准确的计量，用于成分分析仪器的校准和分析方法的评价，如金属、地质、环境等化学成分标准物质。②物理化学特性标准物质这类标准物质，具有某种良好的物理化学特性，并已经过准确计
标准品和校准品的概念
传统的临床检验，要使检验结果可靠或有依据，往往有一个标准品(Standard)。以临床化学检验的比色测定为例，常作三个检测：空白、标准、测定。用空白液调整吸光度为零，读出测定比色液和标准比色液的吸光度，分别为As和Au；已知标准液浓度为Cs。在一定范围内，某分析物浓度和吸光度呈良好比例关系。
标准物质定义
从定义可以看出标准物质具有三个显著特点： (1)具有特性量值的准确性、均匀性、稳定性； (2)量值具有传递性； (3)实物形式的计量标准。
色谱标准物质
用于气相色谱的定性、定量依据的标准物质，称为色谱标准物( GCS )，简称色标，纯度高无杂质峰。我所生产的色标有 200 多种，含量均在 99.5-99.99 ﹪之间，水分含量均≤ 0.05 ﹪。可用于一般色谱保留值、校正因子的测定，也可用色谱科学研究中较精确的保留值和校正因子、及色谱常数的测定。既
色谱标准物质
用于气相色谱的定性、定量依据的标准物质，称为色谱标准物( GCS )，简称色标，纯度高无杂质峰。可用于一般色谱保留值、校正因子的测定，也可用色谱科学研究中较精确的保留值和校正因子、及色谱常数的测定。
标准物质分类
标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体。例如，校准粘度计用的水、量热法中作为热容量校准物的蓝宝石、化学分析校准用的溶液。标准物质和化学试剂没有必然的联系。标准物质可以是高纯的[1]化学试剂（但高纯试剂不一定就是标准物质，还要看是否符合标准物质的特征以及是否有相应的标准证书），也可以是按照一定
标准物质级别
标准物质的特性值准确度是划分级别的依据，不同级别的标准物质对其均匀性和稳定性以及用途都有不同的要求。通常把标准物质分为一级标准物质和二级标准物质。 一级标准物质主要用于标定比它低一级的标准物质、校准高准确度的计量仪器、研究与评定标准方法；二级标准物质主要用于满足一些一般的检测分析需求，以及社会