苯扎贝特的检查方法
氯化物取本品0.50g,置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺10m1使溶解,用水稀释至刻度,振摇,滤过,精密量取续滤液15ml,置50ml纳氏比色管中,加水使成25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml与N,二甲基甲酰胺2.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.03%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取苯扎贝特与杂质I对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中分别约含0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.8)-甲醇40:60)为流动相;流动相比例可适当调节以使苯扎贝特峰的保留时间为6~10分钟;检测波长为228nm;进样体积20l。系统适用性要求系统适用......阅读全文
苯扎贝特的检查方法
氯化物取本品0.50g,置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺10m1使溶解,用水稀释至刻度,振摇,滤过,精密量取续滤液15ml,置50ml纳氏比色管中,加水使成25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml与N,二甲基甲酰胺2.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.03%)有关
苯扎贝特胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物,加流动相适量,振摇使苯扎贝特溶解并稀释制成每1m中约含苯扎贝特0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1m,置100m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见苯扎贝特有
苯扎贝特片的检查方法
(1)取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使溶解并稀释制成每1m1中约含苯扎贝特0.1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取苯扎贝特对照品适量,加流动相溶解制成每1ml约含0.mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致。(2)取
苯扎贝特的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)溶解并制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集787图)一致。如不一致,取本品和苯扎贝特对照品,用少量甲醇溶解后,置水浴上蒸干,并于80℃
苯扎贝特胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量,加流动相适量,振摇使苯扎贝特溶解并稀释制成每1ml中约含苯扎贝特1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取苯扎贝特对照品适量,加流动相溶解制成每1ml约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间
苯扎贝特片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使溶解并稀释制成每1m1中约含苯扎贝特0.1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取苯扎贝特对照品适量,加流动相溶解制成每1ml约含0.mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致。(2
苯扎贝特的鉴别方法
(1)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)溶解并制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集787图)一致。如不一致,取本品和苯扎贝特对照品,用少量甲醇溶解后,置水浴上蒸干,并于80℃减
苯扎贝特的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,置温水浴中加热溶解后,冷却至室温,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)滴定每1m1氢氧化钠滴定液(0.05mo/L)相当于18.09mg的C19H20ClNO4。
苯扎贝特胶囊的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取适量(约相当于苯扎贝特10mg),置100m1量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)适量,振摇,使苯扎贝特溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液(pH7.6)定量稀释制成每1m中
苯扎贝特胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量,加流动相适量,振摇使苯扎贝特溶解并稀释制成每1ml中约含苯扎贝特1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取苯扎贝特对照品适量,加流动相溶解制成每1ml约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
苯扎贝特的类别及贮藏方法
类别降血脂药贮藏密封保存。
苯扎贝特片的鉴别方法
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
苯扎贝特片的含量测定方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉,加流动相适量,振摇使溶解并稀释制成每1ml中约含苯扎贝特0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见苯扎贝特有关物质项
苯扎贝特片的成分
本品主要成份为苯扎贝特。 化学名称：[对-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]异丁酸 化学结构式： 分子式：C 19H 20ClNO 4 分子量：361.82
苯扎贝特片的性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
苯扎贝特片的禁忌
1.对苯扎贝特过敏者禁用。 2.患胆囊疾病、胆石症者禁用，本品有可能使胆囊疾患症状加剧。 3.肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用。 4.严重肾功能不全患者禁用，因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾；肾病综合征引起血白蛋白减少的患者禁用，因其发生肌病的危险性增加。
苯扎贝特胶囊的类别及贮藏方法
类别同苯扎贝特。规格0.2贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
苯扎贝特的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为180~184℃。鉴别(1)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)溶解并制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大
苯扎贝特片的类别和贮藏方法
类别同苯扎贝特。规格0.2g贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
苯扎贝特片的含量测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苯扎贝特0.1g),置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)适量,振摇,使苯扎贝特溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液(pH7.6)定量稀释制成每1ml中约含苯
苯扎贝特片的用法用量
成人常用量： 口服苯扎贝特片每日3次，每次200-400mg。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次，每次400mg。肾功能障碍时按肌酐清除率调整剂量：40-60ml/min时，每日2次，每次400mg；15-40ml/min时，每日或隔日1次，每次400mg；低于15ml/min时，每
苯扎贝特的－基本性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为180~184℃。
苯扎贝特胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物适量,加流动相适量,振摇使苯扎贝特溶解并稀释制成每1ml中约含苯扎贝特1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取苯扎贝特对照品适量,加流动相溶解制成每1ml约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,供试品溶液主峰的保留时
苯扎贝特片的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使溶解并稀释制成每1m1中约含苯扎贝特0.1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取苯扎贝特对照品适量,加流动相溶解制成每1ml约含0.mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件
苯扎贝特片的适应症
用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。
苯扎贝特片的成分及性状
成份 本品主要成份为苯扎贝特。 化学名称：[对-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]异丁酸 化学结构式： 分子式：C 19H 20ClNO 4 分子量：361.82 性状 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
苯扎贝特胶囊的基本性状
本品内容物为白色颗粒或粉末。
苯扎贝特的杂质及制剂类型
制剂(1)苯扎贝特片(2)苯扎贝特胶囊杂质质IOHC15H14CINO2275.73 N-(4-氯苯甲酰基)-酪胺
苯扎贝特片的药理作用
本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药。其降血脂作用有两种机制，一是本品增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性，促进极低密度脂蛋白的分解代谢，使血甘油三酯的水平降低。其次是本品使极低密度脂蛋白的分泌减少。本品降低血低密度脂蛋白和胆固醇，可能通过加强对受体结合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血胆
苯扎贝特片的贮藏及包装
贮藏 密封保存。 包装 铝铝包装，10片/板，2板/盒。