苯扎贝特片的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使溶解并稀释制成每1m1中约含苯扎贝特0.1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取苯扎贝特对照品适量,加流动相溶解制成每1ml约含0.mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228m的波长处有最大吸收。......阅读全文
关于苯扎贝特的简介
苯扎贝特(Bezafibrate),是一种有机化合物,化学式为C19H20ClNO4,主要用作降血脂药。 一、苯扎贝特的基本信息 化学式:C19H20ClNO4 分子量:361.819 CAS号:41859-67-0 EINECS号:255-567-9 二、苯扎贝特的理化性质 密度
苯扎贝特的检查方法
氯化物取本品0.50g,置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺10m1使溶解,用水稀释至刻度,振摇,滤过,精密量取续滤液15ml,置50ml纳氏比色管中,加水使成25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml与N,二甲基甲酰胺2.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.03%)有关
简述苯扎贝特缓释片的使用禁忌
1、肝脏疾病(高甘油三脂血症常见的合并症脂肪肝除外)。 2、没有或伴有胆石症的胆囊疾病(因为不能排除潜在的肝脏受累)。 3、已知对苯扎贝特缓释片中任何一种成分过敏,用贝特类药物治疗过程中有光过敏反应或光毒性反应史。 4、肾功能不全(血清肌酐浓度高于1.5mg/dl或肌酐清除率小于60ml/
特殊人群使用苯扎贝特片的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药:苯扎贝特片在妊娠期的安全性未确立,故孕妇不推荐使用。本品是否分泌进入乳汁不详,故哺乳期妇女不宜服用。 2、儿童用药:儿童服用苯扎贝特片的疗效及安全性,目前尚无实验研究加以证实,故不宜应用。 3、老年用药:老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时,须适当
简述苯扎贝特缓释片的药理毒理
1、苯扎贝特缓释片的药理毒理:本品能够降低升高了的甘油三酯和胆固醇以及极低密度脂蛋白的水平,从而使高脂血症患者的脂质正常化。作用机制是一方面抑制HMG-CoA还原酶而减少胆固醇的合成,另一方面增加脂蛋白酯酶和肝酯酶的活性而加快甘油三酯的消除,也能增加高密度脂蛋白。 已有的研究未发现苯扎贝特缓释
使用苯扎贝特片的注意事项介绍
1、苯扎贝特片对诊断有干扰: ①血红蛋白、白细胞计数可能减低; ②血氨基转移酶可能增高; ③血肌酐升高。 2、用药期间应定期检查: ①全血象及血小板计数; ②肝肾功能试验; ③血脂; ④血肌酸磷酸激酶。 3、如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状(如肌痛、触
苯扎贝特片的禁忌及注意事项
禁忌 1.对苯扎贝特过敏者禁用。 2.患胆囊疾病、胆石症者禁用,本品有可能使胆囊疾患症状加剧。 3.肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用。 4.严重肾功能不全患者禁用,因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾;肾病综合征引起血白蛋白减少的患者禁用,因其发生肌病的危险性增
苯扎贝特片的适应症及规格
适应症 用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。 规格 0.2g
概述苯扎贝特片的药物相互作用
1、苯扎贝特片品可明显增强口服抗凝药的作用,与其同用时应注意降低口服抗凝药的剂量,经常监测凝血酶原时间以调整抗凝药剂量。其作用机制尚不确定,可能是因为本品能将华法林等从其蛋白结合位点上替换出来,从而使其作用加强。 2、苯扎贝特片与其它高蛋白结合率的药物合用时,也可将它们从蛋白结合位点上替换下来
使用苯扎贝特缓释片过量的介绍
1、药物过量:没有特效解救药。如果怀疑用药过量和/或横纹肌溶解,必须停药。对于肾功能正常的患者,加强利尿可能有助于药物的排泄。对于横纹肌溶解,足量地补液对预防肾脏压挤综合症至关重要。苯扎贝特无法通过透析排除。 2、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠或哺乳期的妇女不能用本缓释片,因为尚未建立苯扎贝特缓释
苯扎贝特片的药代动力学
本品口服后吸收迅速,接近完全。口服后2小时血药浓度达峰值。本品血浆蛋白结合率为95%。主要经肾排出,50%为原形,其余为代谢产物;少量经大便排出。T1/2为1.5~2小时,在肾病腹膜透析病人可长达20小时。
使用苯扎贝特片的不良反应介绍
1、苯扎贝特片最常见的不良反应为胃肠道不适,如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等,其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、贫血及白细胞计数减少等。 2、偶有胆石症或肌炎(肌痛、乏力)。苯扎贝特片属氯贝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征,导致血肌酸
苯扎贝特的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,置温水浴中加热溶解后,冷却至室温,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)滴定每1m1氢氧化钠滴定液(0.05mo/L)相当于18.09mg的C19H20ClNO4。
简述苯扎贝特的药典信息
1、苯扎贝特的来源:本品为 2-[4-[2-(4-氯苯甲酰氨基)乙基]苯氧基]-2-甲基丙酸,按干燥品计算,含C19H20CINO4不得少于98.5%。 2、苯扎贝特的性状 苯扎贝特为白色或类白色结晶或结晶性粉末,无臭。 苯扎贝特在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。 3、苯扎贝特
苯扎贝特胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物,加流动相适量,振摇使苯扎贝特溶解并稀释制成每1m中约含苯扎贝特0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1m,置100m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见苯扎贝特有
苯扎贝特的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)溶解并制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集787图)一致。如不一致,取本品和苯扎贝特对照品,用少量甲醇溶解后,置水浴上蒸干,并于80℃
简述苯扎贝特的用法用量
1、苯扎贝特的用法用量 服用普通片剂,每次0.2g,每天3次。缓释片剂0.4g,每晚1次。服用缓释片剂0.4g,每晚1次可以有效的降低Ⅱa、Ⅱb和Ⅳ型高脂蛋白血症患者的血清TG、TC、LDL、C水平,并升高HDL-C。另外,苯扎贝特还可降低血清Lp(a)浓度,并可见血浆纤维蛋白原及与纤维蛋白相
简述苯扎贝特缓释片的基本信息
一、苯扎贝特缓释片的成份: 本品主要成分: 苯扎贝特 其化学名称为:2-[4-[2-(4-氯苯甲酰氨基)乙基]苯氧基]-2-甲基丙酸 分子式: C19H20ClNO4 分子量:361.8 二、性状:白色、圆形包衣片 三、苯扎贝特缓释片的用法用量: 成人每次服1片,每日1次(相当苯扎
使用苯扎贝特缓释片的注意事项
1、饮食疗法、增强体育活动、减肥和其他治疗方法并用,有帮于改善因脂质代谢紊乱所致的高脂血症。因此,在用本品治疗期间,应继续采用上述措施。 2、用苯扎贝特缓释片治疗仅是一种辅助措施,只有在单纯采用上述措施不能理想控制脂质代谢紊乱时,采用本品治疗才是合理的。 3、苯扎贝特缓释片的作用具有个体差异
使用苯扎贝特缓释片的不良反应
1、胃肠道:胃肠道症状, 如腹胀、恶心、食欲不振。 2、中枢神经系统:头痛、眩晕。 上述副作用是短暂的,不需要停止治疗。 3、肝脏:有苯扎贝特缓释片使肝功能损害的报导,如转氨酶升高,胆汁郁积(胆汁流动受阻或抑制)。 4、造血系统(血液):可能出现血细胞计数异常(血红蛋白和白细胞计数轻微减
苯扎贝特的杂质及制剂类型
制剂(1)苯扎贝特片(2)苯扎贝特胶囊杂质质IOHC15H14CINO2275.73 N-(4-氯苯甲酰基)-酪胺
关于苯扎贝特的鉴别测定介绍
1、取苯扎贝特,用磷酸盐缓冲液(pH7.6)溶解并制成每1mL中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm波长处有最大吸收。 2、苯扎贝特的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集787图)一致。如不一致,取本品和苯扎贝特对照品,用少量甲醇溶解后,置水浴上蒸干,并
苯扎贝特胶囊的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取适量(约相当于苯扎贝特10mg),置100m1量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)适量,振摇,使苯扎贝特溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液(pH7.6)定量稀释制成每1m中
关于苯扎贝特的含量测定介绍
1、苯扎贝特的含量测定:苯扎贝特约0.4g,精密测定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50mL,置温水浴中加热溶解后,冷却至室温,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)滴定,每1ml的氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)相当于18.09mg的C19H20ClNO4。 2、类别
使用苯扎贝特的注意事项
1、苯扎贝特的适应症:参见氯贝丁酯。主要用于高脂蛋白血症Ⅰ型、高脂蛋白血症Ⅱ型、高脂蛋白血症Ⅲ型、高脂蛋白血症Ⅳ型和高脂蛋白血症Ⅴ型。 [1] 2、苯扎贝特的禁忌症:严重肝肾功能不全者和孕妇、儿童均不宜使用。 [1] 3、苯扎贝特的注意事项:苯扎贝特可增强双香豆素类药物的抗凝作用,故用本品时
苯扎贝特胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量,加流动相适量,振摇使苯扎贝特溶解并稀释制成每1ml中约含苯扎贝特1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取苯扎贝特对照品适量,加流动相溶解制成每1ml约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间
苯扎贝特的类别及贮藏方法
类别降血脂药贮藏密封保存。
简述苯扎贝特的药理作用
苯扎贝特显著抑制HCG辅酶A还原酶,活化肝脏蛋白脂肪酶,增强VLDL的分解代谢,加速三酰甘油降解,从而降低三酰甘油。增加Ⅱ型高脂蛋白血症患者的LDL受体数量和活性,降低LDL胆固醇和总胆固醇,并使Lp(a)水平降低。同时可增加apiaⅠ和apiaⅡ,从而而增加HDL胆固醇。此药还具有抑制血小板聚
关于苯扎贝特缓释片的适应症介绍
1、苯扎贝特缓释片能降低升高的血脂水平,因此用于治疗某些脂质代谢紊乱性疾病。 2、苯扎贝特缓释片除高血压和吸烟以外,高脂血症被认为是引起动脉粥样硬化及其不良后果的重要因素,动脉硬化是脂肪沉积在动脉壁上,同时伴有血液循环障碍的一种疾病,最终导致周围动脉闭塞性疾病(影响四肢血液循环)、心脏病发作和
概述苯扎贝特缓释片的药物相互作用
1、苯扎贝特缓释片不能与其它降血脂药(HMG-CoA还原酶抑制剂)同时服用,因为能产生严重的肌肉损害,其中包括横纹肌纤维的分解和溶解作用(横纹肌溶解)。 2、苯扎贝特缓释片不能与马来酸氢双环己哌啶盐、哌克昔林(血管扩张药)或单胺氧化酶抑制剂(抑郁症治疗药)合用。 3、患者需同时服用考来烯胺和