林旦的检查方法
六六六照气相色谱法(通则0521)测定供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用环己烷稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100m1量瓶中,用环已烷稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取α六六六对照品适量,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释成每1ml中约含1g的溶液,精密量取适量,用环己烷定量稀释制成每1ml中约含2ng的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液1ml,置10ml量瓶中,用对照品溶液稀释至刻度,摇匀色谱条件以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为190℃;检测器为电子捕获检测器;进样体积1{l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按林旦峰计算不低于5000。林旦峰与a-六六六峰间的分离度应大于3.0测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人气相色谱仪,记录色谱图限度供试品溶液色谱图中如有与α六六六峰保留时间致的峰,按......阅读全文
盐酸克林霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+150鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲
盐酸妥拉唑林片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
盐酸阿普林定的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加2%枸橼酸的醋酐溶液(临用新制)10滴,置水浴上加热数分钟,溶液显樱红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集829图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(
盐酸阿普林定的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加2%枸橼酸的醋酐溶液(临用新制)10滴,置水浴上加热数分钟,溶液显樱红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集829图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(
醋酸曲普瑞林的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,加双缩脲试液(取硫酸铜0.15g,加酒石酸钾钠0.6g,加水50ml,搅拌下加人10%氢氧化钠溶液30ml,加水至100ml)lml,即显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光
利巴韦林的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加氢氧化钠试液5ml,加热至沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集22图)一致。检查酸度取本品1.0g,加
利巴韦林含片的鉴别及检查方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于利巴韦林0.1g)加水20ml,研磨,滤过,取滤液,照利巴韦林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
利巴韦林胶囊的鉴别及检查方法
鉴别取本品内容物适量(约相当于利巴韦林0.1g)照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
枸橼酸喷托维林滴丸的检查方法
除溶散时限应在60分钟内以外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)
盐酸阿米替林片的鉴别检查方法
鉴别(1)取溶出度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在239nm的波长处有最大吸收(2)取本品1片,研细,加水4ml振摇后,滤过,滤液加稀硝酸2滴,再加硝酸银试液2滴,即生成白色沉淀检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成
利巴韦林滴眼液的鉴别及检查方法
鉴别取本品,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)渗透压摩尔浓度应为250~330 mOsmol/kg(通则0632)。其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)
盐酸马普替林片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加水适量,振摇使盐酸马普替林溶解,滤过,取滤液照盐酸马普替林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则0941)溶
磷酸苯丙哌林颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量,照磷酸苯丙哌林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查含量均匀度取本品1袋,置50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法测定含量,应
利巴韦林注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见利巴韦林有关物质项下。细菌内毒素
盐酸妥拉唑林片的鉴别检查方法
鉴别取本品8片,研细,用乙醇提取3次,每次10ml,加热,滤过,合并滤液蒸干后,加水10ml,使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣做下列试验1)取残渣约10mg,加水1ml使盐酸妥拉唑林溶解,加硫氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。(2)残渣的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查应符合片剂项
磷酸苯丙哌林片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量,照磷酸苯丙哌林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品的细粉适量(约相当于磷酸苯丙哌林10mg),置100m量瓶中,加水使磷酸苯丙哌林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过
盐酸氯丙那林的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品1%水溶液1ml,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml,振摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水5ml,加二硝基苯肼试液,即有沉淀析出。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集655图)一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱
利巴韦林滴鼻液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度应为270~330 mOsmol/kg(通则0632)。其他应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(通则0106)。
枸橼酸喷托维林片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于栒橼酸喷托维林50mg),置5σml量瓶中,加流动相适量,超声使枸橼酸喷托维林溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适
磷酸苯丙哌林的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末;微带特臭本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为148~153℃。鉴别(1)取本品约20ng,加水5ml溶解后,加稀盐酸ml,加硫氰酸铬铵试液3~5滴(或少许颗粒),产生粉红色沉淀。(2)取本品少量,加水0.5m1溶解后,加0.2
磷酸苯丙哌林胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量,照磷酸苯丙哌林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的内容物适量(约相当于磷酸苯丙哌林10mg),置100ml量瓶中,加水使磷酸苯丙哌林溶解并稀释至刻度,摇匀
头孢唑林钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含164g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在72nm的波长处有最大吸收(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品,加
盐酸舍曲林胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加乙醇使盐酸舍曲林溶解并稀释制成每1ml中约含舍曲林0.2mg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266n
盐酸克林霉素胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色粉末或结晶性粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸克林霉素项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
盐酸阿普林定片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸阿普林定5mg),置小试管中,加2%枸橼酸的醋酐溶液(临用新制)10滴,置水浴上加热数分钟,溶液显红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取鉴别(1)项下的细粉适量,加水振摇,滤
溴丙胺太林片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于溴丙胺太林0.15g),加水5ml,振摇使溴丙胺太林溶解,滤过滤液照溴丙胺太林项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通
醋酸丙氨瑞林的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭,有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在1%醋酸溶液中溶解比旋度取本品,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为-46°至-56°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成
注射用头孢唑林钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.lg的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶
注射用赖氨匹林的检查方法
酸度取本品0.90g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.90g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取装量
注射用利巴韦林的检查方法
酸度取本品适量(约相当于利巴韦林1.0g),加水50ml使溶解,加入0.2ml饱和氯化钾溶液,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含利巴韦林50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较