奋乃静的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加甲醇10m1溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则o901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取奋乃静25mg,置25m1量瓶中,加甲醇15ml溶解,加人30%过氧化氢溶液2ml,摇匀,用甲醇稀释至刻度,摇匀,放置1.5小时。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以0.03mol/L醋酸铵溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为254nm;进样体积为20l时间(分钟)流动相A(%)流动相(B%)系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,奋乃静峰保留时间约为27分钟,与相对保留时间约为0.73的降解杂质峰之间的分离度应大于7.0测定法精密量取供试品溶液......阅读全文
奋乃静的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加甲醇10m1溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则o901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml
奋乃静片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于奋乃静10mg),置10ml量瓶中,加甲醇适量,充分振摇使奋乃静溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液(必要时滤过)对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。
奋乃静片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于奋乃静10mg),置10ml量瓶中,加甲醇适量,充分振摇使奋乃静溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液(必要时滤过)对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。
奋乃静的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品5mg,加盐酸与水各1ml,加热至80℃,加过氧化氢溶液数滴,即显深红色;放置后,红色渐褪去。(2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm与313nm的波长处有最大吸收,在313nm与258nm波长处的吸光度比值
奋乃静片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奋乃静5mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照奋乃静项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(②)避光操作。取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512
盐酸氟奋乃静的检查方法
酸度取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为1.9~2.3有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀色谱条件
癸氟奋乃静的检查方法
丙酮溶液的颜色取本品适量,加丙酮制成5.0%的溶液,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100
奋乃静片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奋乃静5mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照奋乃静项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(②)避光操作。取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512
奋乃静注射液的检查方法
pH值应为3.0~5.0(通则0631)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg奋乃静中含内毒素的量应小于30EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
盐酸氟奋乃静的性状检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;遇光易变色本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中极微溶解,在乙醚中不溶。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在25m的波长处测定吸光度,吸收系数(E1)为5
癸氟奋乃静的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品15~20mg,加碳酸钠与碳酸钾各约0.1g,混匀,在600℃炽灼15~20分钟,放冷,加水2ml使溶解,加盐酸溶液(1→2)酸化,滤过,滤液加茜素锆试液0.5ml,应显黄色取本品约50mg,加甲醇2ml溶解后,加0.1%氯化钯溶液3ml,即有沉淀生成,并显红色,再加过量的氯化钯溶液
盐酸氟奋乃静片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸氟奋乃静0.4mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用
盐酸氟奋乃静的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品5mg,加硫酸5ml使溶解,即显淡红色;温热后变成红褐色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集378图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品
奋乃静注射液的检查方法
pH值应为3.0~5.0(通则0631)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg奋乃静中含内毒素的量应小于30EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
奋乃静的鉴别方法
(1)取本品5mg,加盐酸与水各1ml,加热至80℃,加过氧化氢溶液数滴,即显深红色;放置后,红色渐褪去。(2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm与313nm的波长处有最大吸收,在313nm与258nm波长处的吸光度比值应为
奋乃静的含量测定方法
取本品约0.15g精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.20mg的Ca1H2CIN3OS。
盐酸氟奋乃静片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸氟奋乃静30mg),加乙醇15ml,振摇使盐酸氟奋乃静溶解,滤过,滤液蒸干;残渣照盐酸氟奋乃静项下的鉴别(1)(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照
奋乃静注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加盐酸与水各1ml,加热至80℃,加过氧化氢溶液数滴,即显深红色,放置后,红色渐褪去。(2)取本品1ml,置蒸发皿中,在水浴上蒸干,放冷,残渣加硫酸5nl溶解,显樱桃红色,放置后色渐深;取部分硫酸溶液加温,转为品红色;其余硫酸溶液中加0.1mol/L重铬酸钾溶液数滴,渐成深红
奋乃静注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加盐酸与水各1ml,加热至80℃,加过氧化氢溶液数滴,即显深红色,放置后,红色渐褪去。(2)取本品1ml,置蒸发皿中,在水浴上蒸干,放冷,残渣加硫酸5nl溶解,显樱桃红色,放置后色渐深;取部分硫酸溶液加温,转为品红色;其余硫酸溶液中加0.1mol/L重铬酸钾溶液数滴,渐成深红
癸氟奋乃静的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄色至黄棕色黏稠液体;遇光,色渐变深。本品在甲醇、乙醇、三氯甲烷、无水乙醚或植物油中极易溶角解,在水中不溶。鉴别(1)取本品15~20mg,加碳酸钠与碳酸钾各约0.1g,混匀,在600℃炽灼15~20分钟,放冷,加水2ml使溶解,加盐酸溶液(1→2)酸化,滤过,滤液加茜素锆试液0.5ml
盐酸氟奋乃静
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;遇光易变色本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中极微溶解,在乙醚中不溶。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在25m的波长处测定吸光度,吸收系数(E1)为5
奋乃静片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于奋乃静5mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照奋乃静项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)避光操作。取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。
奋乃静片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于奋乃静5mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照奋乃静项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(②)避光操作。取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。
奋乃静片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。溶剂取乙醇500ml,加盐酸10ml,加水至1000ml,摇匀供试品溶液取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,取适量(约相当于奋乃静10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂约0ml,充分振摇使奋乃静溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精
奋乃静的类别及贮藏方法
类别抗精神病药。贮藏遮光,密封保存。
盐酸氟奋乃静片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸氟奋乃静30mg),加乙醇15ml,振摇使盐酸氟奋乃静溶解,滤过,滤液蒸干;残渣照盐酸氟奋乃静项下的鉴别(1)(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品
盐酸氟奋乃静注射液的检查方法
pH值应为4.5~5.5(通则0631)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
盐酸氟奋乃静注射液的检查方法
pH值应为4.5~5.5(通则0631)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
癸氟奋乃静注射液的检查方法
颜色取本品,与黄色10号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加三氯甲烷溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用乙腈-三氯甲烷(2:1)稀释至
关于奋乃静的物质检查介绍
1、甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加甲醇10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定,避光操作。 供试品溶液:取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。