非那雄胺片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。......阅读全文
关于非那雄胺的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 1、供试品溶液 取本品约25mg,精密称定,置25mL量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 2、对照品溶液 取非那雄胺对照品约25mg,精密称定,置25mL量瓶中,加流动相适量使
关于非那雄胺的药物影响介绍
1、前列腺特异抗原 对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响 目前为止,用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中,通过系列PSAs和前列腺活检,对前列腺增生和前列腺特异抗原升高的患者进行监测。在这些研究中,本药未改变前列腺癌的检测率,且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率
关于非那雄胺的-毒理研究介绍
1、非那雄胺的遗传毒性:体外细菌、哺乳动物细胞突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中,非那雄胺在450~550μmol浓度下,CHO细胞染色体畸变率轻度增加,该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000~5000倍。体内染色体畸变试验中,小鼠给予
双氯非那胺片的基本性状
本品为白色片。
关于非那雄胺片(保法止)在脱发领域的-应用介绍
非那雄胺是一种合成的甾体类化合物,它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力,也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮象雄激素双比,可使血循环中睾酮的水平升高约10~15%,但仍
关于非那雄胺片的药代动力学介绍
男性单剂量口服给予C-非那雄胺后,给药剂量的39%从尿液中以代谢产物的形式(实际上尿液中没有药物原形)排泄,总量的57%从粪便中排泄。在该项研究中确定的非那雄胺的两个代谢产物,在非那雄胺对5a-还原酶的抑制活性中只起很小部分的作用。 相对于单剂量静脉注射相关剂量,非那雄胺的口服生物利用度大约为
关于非那雄胺片-的临床药理学介绍
良性前列腺增生(BPH)主要发生于50岁以上的男性患者,并且随着年龄的增加发病增多。流行病学研究显示前列腺增大者发生急性尿液潴留和需要进行前列腺手术的危险性增加3倍。患有前列腺增大的男性出现中等至严重程度泌尿系统症状和尿流率下降的可能性是前列腺较小的男性的3倍。 前列腺的发育和增大以及随后出现
妊娠哺乳妇女使用非那雄胺的注意
非那雄胺禁用于怀孕和可能怀孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的II型5a-还原酶抑制剂具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生危险的可能性,当服用怀孕或可能受孕时,不应触摸非那雄胺的碎片和裂片,避免接触其活性成分。
关于非那雄胺的基本信息介绍
非那雄胺,化学式为C23H36N2O2,是一种4-氮杂甾体化合物。它是睾酮代谢成为二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-II型5a-还原酶的特异性抑制剂,能非常有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮,即通过抑制睾酮转化成双氢睾酮(DHT),使前列腺体积缩小而改善症状、增加尿流速率、预防良性前列腺增生(BPH
非那雄胺药品的副作用有哪些?
性功能障碍:例如性欲减退、勃起困难、射精障碍等。 乳房不适:可能出现乳房肿胀、触痛等症状。 皮肤反应:如皮疹、瘙痒等。 其他:包括超敏反应、抑郁、停止治疗后继续存在的性欲降低等。
关于非那雄胺的理化性质介绍
1、基本信息 分子式:C23H36N2O2 分子量:372.544 CAS号:98319-26-7 EINECS号:600-543-3 2、理化性质 密度:1.065 g/cm3 熔点:253 °C 沸点:576.6ºC 闪点:177.4ºC 折射率:1.524 外观:白色
关于非那雄胺的不良反应介绍
临床研究表明,接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(非那雄胺1.8%,安慰剂1.3%)及阳痿(非那雄胺1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受保法止治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止保法止治疗后这些不良反应消失,在另一项研究中检
关于非那雄胺的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品约25mg,置25mL量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度,摇匀。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取非那雄胺与杂质Ⅰ适量,加流动相溶解并稀释制成每1
使用非那雄胺的不良反应介绍
临床研究表明,接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(非那雄胺1.8%,安慰剂1.3%)及阳痿(非那雄胺1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受保法止治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止保法止治疗后这些不良反应消失,在另一项研究中检
关于非那雄胺-的功用作用介绍
非那雄胺为一种4-氮杂甾体化合物,它是睾酮代谢成为更强的二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-II型5α-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生或称作前列腺肥大取决于前列腺内睾酮向二氢睾丸酮的转化。本药能非常有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。 在一项本药长期疗效和安全
关于非那雄胺的药理作用介绍
非那雄胺是4-氮甾体激素化合物,为特异性Ⅱ型5α-还原酶抑制剂,抑制外周睾酮转化为二氢睾酮,降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮,非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。
关于非那雄胺分散片的药代动力学
吸收:非那雄胺(5mg)单剂口服,生物利用度为63%(34~108%),其生物利用度不受食物影响。血药浓度于服药后1-2小时达峰值,Cmax为37ng/ml(范围为27~49ng/ml)。 分布:平均稳态分布容积为76L(范围44~96L),血浆蛋白结合率约为90%。多剂量口服后有少量缓慢蓄积
关于非那雄胺片的一般注意事项概述
对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者,应该密切监测其堵塞性尿路疾病。 对PSA及前列腺癌检蠢的影响 用非那雄胺片治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中,通过系列PSAs和前列腺活检,对前列腺增生和前列腺特异抗原(PSA)升高的患者进行监测。这些对前列腺增生的研究中,本品未改变
双氯非那胺片的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于双氯非那胺0.2g),照双氯非那胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在284mm与29nm的波长处有最大吸收。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
盐酸非那吡啶的性状及鉴别方法
性状本品为淡红色或暗红色至暗紫色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在水、甲醇或乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醛试液-硫酸(1:9)lml,溶液即显紫黑色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致3)本品的红外光吸收图谱
特非那定的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为147~151℃鉴别(1)取本品约60mg,加枸橼酸的饱和醋酐溶液(临用新制)2~3滴,在水浴上加热2~3分钟,即显红色。(2)取本品30mg,加硫的二硫化碳溶液(2
概述非那雄胺的药代动力学
吸收:非那雄胺(5mg)单剂口服,生物利用度为63%(34~108%),其生物利用度不受食物影响。血药浓度于服药后1~2小时达峰值,cmax为37ng/mL(范围为27~49ng/mL)。 分布:平均稳态分布容积为76L(范围44~96L),血浆蛋白结合率约为90%。多剂量口服后有少量缓慢蓄积
关于非那雄胺的使用情况介绍
1、非那雄胺的用法用量: 保列治口服,5mg/次,1次/日。5 mg/日,早晚、饭前、饭后均可服用,建议长期服用。 肾功能不全患者:对各种肾功能程度不全患者(肌酐清除率低至9 mL/分),不需调整剂量。 老年人:70岁以上患者药代动力学研究显示,非那雄胺的清除率有所降低,但不需调整剂量。
关于非那雄胺的化合物信息介绍
一、非那雄胺的基本信息 分子式:C23H36N2O2 分子量:372.544 CAS号:98319-26-7 EINECS号:600-543-3 二、非那雄胺的理化性质 密度:1.065 g/cm3 熔点:253 °C 沸点:576.6ºC 闪点:177.4ºC 折射率:1.
双氯非那胺的基本性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;几乎无臭。本品在乙醇中溶解,在水或三氯甲烷中几乎不溶;在碱性溶液中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为238~242℃。鉴别(1)取本品少许,加碳酸钠或氢氧化钠适量,小火熔融,发生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色;继续加灰化后,残渣应显氯化物与硫酸盐的鉴别反应(
双氯非那胺的鉴别方法
(1)取本品少许,加碳酸钠或氢氧化钠适量,小火熔融,发生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色;继续加灰化后,残渣应显氯化物与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在84nm与294nm的波长处有最
双氯非那胺的鉴别方法
(1)取本品少许,加碳酸钠或氢氧化钠适量,小火熔融,发生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色;继续加灰化后,残渣应显氯化物与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在84nm与294nm的波长处有最
前列腺增生使用非那雄胺的病例选择
非那雄胺是临床上使用的第一个能明显减少DHT的5α-还原酶抑制剂,所以广泛被应用于前列腺增生的治疗。是目前惟一批准临床应用的5α-还原酶抑制剂。非那雄胺常用剂量为每日服用5mg,可抑制睾酮转化为双氢睾酮。服用非那雄胺后,不可能使体内的DHT含量降至去睾的水平,因为血循环中的睾酮,一部分可被存在于皮肤
关于非那雄胺的分子结构数据介绍
摩尔折射率:106.90 摩尔体积(cm3/mol):349.5 等张比容(90.2K):866.5 表面张力(dyne/cm):37.7 极化率(10-24cm3):42.38
非那雄胺和前列腺癌的关系如何?
非那雄胺与前列腺癌的关系,非那雄胺是一种用于治疗和控制良性前列腺增生的药物,它的主要作用是缩小前列腺体积,改善尿流及改善前列腺增生相关的症状。非那雄胺的适应症中并没有直接提到与前列腺癌的关系,但是在使用过程中,医生会特别关注患者是否有前列腺癌或肿瘤的风险。 值得注意的是,非那雄胺并不影响前列腺