关于厄贝沙坦片对高血压的作用研究介绍
本品降低血压的同时引起轻微的心率变化。血压的降低和与每天服用的剂量相关，但当剂量大于300 mg时，血压降低趋向平稳。每天服用剂量在150-300 mg时，卧位和坐位血压降低的（服药24小时后）平均谷值为8-13/5-8 mmHg（收缩压/舒张压），比安慰剂组高。 服药后3-6小时内血压下降达到峰值，并且降压疗效至少维持24小时。推荐剂量下，服药后24小时收缩压和舒张压的降低是峰值的60-70%。每天服用一次150 mg产生的24小时谷值和平均值与每天150 mg分2次服用的结果相似。 开始服用厄贝沙坦后，1-2周内血压下降，4-6周达最大疗效。在长期治疗中，能保持其抗高血压疗效，停止治疗后，血压逐步恢复至基础值，未观察到高血压反弹。 厄贝沙坦与噻嗪类利尿剂的降压作用可相加。单用本品不足以控制血压的病人，可加用小剂量的双氢克尿噻（12.5 mg），与加用安慰剂相比，血压谷值进一步降低7-10/3-6 mmHg(收缩压/......阅读全文
厄贝沙坦胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1ml中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取杂质I对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量
厄贝沙坦胶囊鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
厄贝沙坦分散片的类别及贮藏方法
类别同厄贝沙坦。规格(1)0.075g(2)0.15g贮藏密封保存。
概述厄贝沙坦片的药代动力学
口服给药后，厄贝沙坦吸收很好，其绝对生物利用度大约为60-80%。进食不会明显影响其生物利用度。 厄贝沙坦血浆蛋白的结合率大约为96%，几乎不和血液细胞结合，其分布容积为53-93升。 口服或静脉给予14C厄贝沙坦后，血液循环内80-85%的放射性来自原型的厄贝沙坦。厄贝沙坦在肝脏与葡萄糖醛
孕妇及哺乳期妇女使用厄贝沙坦片的介绍
1、妊娠 ： 作为保险措施，在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4月至第9月，直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇。如果被查出怀孕，应尽快停用本品，如果由于疏
厄贝沙坦胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
厄贝沙坦胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
厄贝沙坦胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于厄贝沙坦10mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使厄贝沙坦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取厄贝沙坦对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。系
厄贝沙坦分散片的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m
厄贝沙坦所属类别及贮存方法
类别同厄贝沙坦。规格(1)0.075g(2)0.15g(3)0.3g贮藏密封保存。
厄贝沙坦胶囊的类别及贮藏方法
类别同厄贝沙坦。规格(1)0.075g(2)0.15g贮藏密封保存
厄贝沙坦胶囊的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1ml中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml
厄贝沙坦的所属类别及贮存方法
类别抗高血压药制剂(1)厄贝沙坦片(2)厄贝沙坦分散片(3)厄贝沙坦胶囊贮藏密封保存。
厄贝沙坦的所属类别及制剂类型
类别抗高血压药制剂(1)厄贝沙坦片(2)厄贝沙坦分散片(3)厄贝沙坦胶囊
厄贝沙坦的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品与厄贝沙坦对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含50g的溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集912图)一致。检查氯化物取本品1.25g,加水100ml,超声,滤过,取续滤
厄贝沙坦胶囊的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1ml中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml
厄贝沙坦分散片的基本性状及检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
厄贝沙坦的基本性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。本品在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。鉴别(1)取本品与厄贝沙坦对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含50g的溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集9
关于氯沙坦钾片的作用机制介绍
血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要活性物质，为强效的血管收缩剂，在高血压的病理生理过程中起主要作用。血管紧张素II在多种组织内与AT1受体结合(如血管平滑肌、肾上腺、肾脏和心脏)，产生包括血管收缩和醛固酮释放在内的多种重要的生物学效应。 同时，它还能够刺激平滑肌细胞增殖。已证实另一种血
厄贝沙坦胶囊的基本性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
关于氯沙坦钾片的毒理研究介绍
雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推荐的成人每天最大剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分别是推荐成人（按50Kg体重计算）每天最大剂量的50
CFDA发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品公告
根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号
医药巨头赛诺菲内部人自曝行贿500中国医生
近日，代号为“培根”的爆料人向本报记者提供了四份材料，举报世界医药巨头法国赛诺菲公司(Sanofi，欧洲证券交易所股票代码：SAN;纽约证券交易所代码：SNY)，在2007年11月前后，向中国北京、上海、杭州及广州的79家医院，503位医生，借“研究经费”(“研究者费”)名义，支付约169万元的
关于氯沙坦钾片的临床数据研究介绍
本品抗高血压的疗效已经在11个对照研究中得到证明，其中共有1679名患者服用本品，471名患者服用安慰剂，488名患者服用其他各类对照药物。轻度和中度原发性高血压患者每天服用本品，一天一次，其收缩压和舒张压的降低有显著统计学意义；临床研究中的抗高血压治疗持续近一年。测定波谷（服药后24小时）和波
厄贝沙坦胶囊的人体生物利用度实验设计（二）
预试验（略） 数据处理（一）、药代动力学基本参数的计算：1. AUC0→60：梯形面积法，单位：mg×h/ml；2. AUC0→€ = AUC0→60 + C60/K；3. 消除速率常数(Ke)：以二乘法求出消除相的最佳曲线以斜率K和2.303相乘，得Ke值；4. T1/2 = 0.693/Ke；5
厄贝沙坦胶囊的人体生物利用度实验设计（一）
厄贝沙坦是AT1受体阻断剂，临床上用于高血压病的治疗。由于该药疗效确切，在治疗剂量下（常用量为50-300 mg/d，耐受量>900 mg/d），几乎无不良反应，因此可望成为抗高血压的一线药物。药代动力学研究表明，厄贝沙坦胶囊口服吸收较快（Tmax 1.5-2h），其绝对生物利用度约为6
关于氯沙坦钾片的药物相互作用介绍
在临床药动学的研究中，已确认和氢氯噻嗪、地高辛、华法林、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福平和氟康唑可降低活性代谢产物水平。这些相互作用的临床结果还没有得到评价。 与其他抑制血管紧张素II及其作用的药物一样，本品与保钾利尿药(如：螺内酯，氨苯蝶啶，阿
降压药安全性再受关注，哪些降压药是安全的？
浙江华海药业股份有限公司发布《关于厄贝沙坦原料药中NDEA杂质追溯检测情况公告》，公告显示由其生产的27批次厄贝沙坦原料检测结果超出可接受限度标准。浙江华海药业决定召回受影响批次的原料药和制剂产品。 2019年1月14日，有相关媒体发布报道《法国召回含可能致癌物的降压药》，报道称：一家位于法国
同适应症医保支付标准要来了？
2019年4月，《西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室关于落实国家4+7试点工作监测任务的紧急通知》发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》，同适应症同机制类药品的替代品种将会被纳入监测，这意味着，同适应症下医生处方可能会优先选择“4+7”的产品，并且若“4+7”推行顺利那
厄贝沙坦胶囊的人体生物利用度实验设计——HPLC法
实验材料男性试剂、试剂盒国产厄贝沙坦胶囊厄贝沙坦片剂仪器、耗材离心机冰箱采血针针头高效液相色谱仪厄贝沙坦是AT1受体阻断剂，临床上用于高血压病的治疗。由于该药疗效确切，在治疗剂量下（常用量为50-300 mg/d，耐受量>900 mg/d），几乎无不良反应，因此可望成为抗高血压的一线药物。药代动力学