依托红霉素颗粒的含量测定方法
取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释至刻度,摇匀,60℃水浴中放置4小时,使水解完全。精密量取上清液适量,照依托红霉素项下的方法测定,即得......阅读全文
依托红霉素颗粒的含量测定方法
取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释至刻度,摇匀,60℃水浴中放置4小时,使水解完全。精密量取上清液适量,照依托红霉素项下的方法测定,即得
依托红霉素的含量测定方法
精密称取本品适量(约相当于红霉素50mg),置100ml量瓶中,加乙醇50ml溶解后,再用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释至刻度,摇匀,60℃水浴中放置4小时,使水解完全;另取红霉素标准品约25mg,精密称定,置5om量瓶中,加乙醇25ml使溶解,再用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释至刻度,摇匀,照抗生
依托红霉素片的含量测定方法
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释至刻度,摇匀,60℃水浴中放置4小时,使水解完全。精密量取上清液适量,照依托红霉素项下的方法测定,即得。
依托红霉素胶囊的含量测定方法
取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释至刻度,摇匀,60℃水浴中放置4小时,使水解完全。精密量取上清液适量,照依托红霉素项下的方法测定,即得。
依托红霉素颗粒的贮藏方法
遮光,密封保存。
依托红霉素颗粒的检查方法
酸碱度取本品3.30g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
琥乙红霉素颗粒的含量测定方法
含量测定取本品5包,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.15g),加乙醇75ml,振摇使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,摇匀室温下放置16小时或40℃放置6小时,使完全水解,精密量取上清液适量,照琥乙红霉素项下的方法测定,即得
罗红霉素颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于罗红霉素50mg),加流动相适量,超声20分钟助溶,再用流动相定量稀释制成每1m1中约含罗红霉素0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每
依托红霉素颗粒的鉴别方法
取本品细粉适量(约相当于依托红霉素20mg),置离心管中,加水适量,使成均匀的混悬液,离心,弃去上清液重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应
依托红霉素颗粒的鉴别检查方法
鉴别取本品细粉适量(约相当于依托红霉素20mg),置离心管中,加水适量,使成均匀的混悬液,离心,弃去上清液重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应检查酸碱度取本品3.30g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5
红霉素颗粒的含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于红霉素0.1g)加乙醇溶解后,用灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照硬脂酸红霉素项下的方法测定。
依托红霉素颗粒的类别及贮藏方法
类别同依托红霉素。规格按C37H67NO13计(1)50mg(5万单位)(2)75mg(7.5万单位)(3)100mg(10万单位)(4)125mg(12.5万单位)(5)250mg(25万单位)
硬脂酸红霉素颗粒的含量测定方法
含量测定取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于红霉素0.1g),加乙醇使硬脂酸红霉素溶解后,用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置2小时以上,精密量取上清液适量,照硬脂酸红霉素项下的方法测定,即得
依托红霉素颗粒的性状及鉴别方法
性状本品为混悬颗粒;气芳香。鉴别取本品细粉适量(约相当于依托红霉素20mg),置离心管中,加水适量,使成均匀的混悬液,离心,弃去上清液重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应
依托红霉素颗粒的基本性状
本品为混悬颗粒;气芳香。
红霉素的含量测定方法
精密称取本品适量,加乙醇(10mg加乙醇1ml溶解后,用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定,可信限率不得大于7%。1000红霉素单位相当于1mg的C37H7NO13。
依托度酸的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml,溶解后,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于28.74mg的C1?H21NO3。
依托咪酯的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.43mg的 C14H16N2O2 药。
依托泊苷的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照品溶液取依托泊苷对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液色谱条件用苯基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-醋酸盐缓冲液(pH4.0)(3
依托咪酯的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.43mg的 C14H16N2O2 药。
依托红霉素的检查方法
酸碱度取本品0.40g,加水10ml,充分搅拌后,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.2游离红霉素照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液对照品溶液取红霉素标准品适量,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml
地红霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈甲醇(70:30)溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液对照品溶液取地红霉素对照品适量,加乙腈甲醇(70:30)溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要
罗红霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,精密称定,加流动溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关勿质项下。测定法精密量取供试品溶液
红霉素软膏的含量测定方法
取本品适量,精密称定(约相当于红霉素10mg),置分液漏斗中,加石油醚20ml,缓缓振摇,使基质溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)提取4次,每次约25ml,合并提取液,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)稀释至刻度,摇匀,照红霉素项下的方法测定,即得。
琥乙红霉素的含量测定方法
含量测定精密称取本品适量,加乙醇(按琥乙红霉素每10ng加乙醇4ml)溶解后,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,室温放置16小时或40℃放置6小时,使水解完全;另取红霉素标准品约25mg,精密称定,加乙醇12.5ml使溶解后,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释制成
依托度酸片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于依托度酸50mg),置250ml量瓶中,加流动相适量,振摇使依托度酸溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取依托度酸对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.
依托红霉素胶囊的检查方法
水分取本品内容物约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg规格溶出介质为600ml)转速为
依托红霉素片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg,62.5mg规格,溶出介质为600m1),转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质
依托红霉素的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml振摇,三氯甲烷层显蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集36图)一致。
依托红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml振摇,三氯甲烷层显蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集36图)一致。检查酸碱度取本品0.40g,加水10ml,充分搅拌后,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7