乳酶生的鉴别检查方法
鉴别(1)牛奶凝固力取本品0.3g,加至20ml牛奶培养基(取新鲜牛奶或市售纯牛奶,分装至100mnl离心管,于4~8℃,以每分钟5000转离心5~10分钟,去除上层脂肪层;或取新鲜牛奶置沸水浴中煮30分钟,于2~10℃放置18小时以上,使乳脂析出,取脱脂溶液。将制备好的脱脂牛奶分装于试管中,每管20ml,于115℃湿热灭菌20分钟。或取脱脂奶粉,制成10%~15%的溶液,分装,于115℃湿热灭菌20分钟)中,摇匀,作为供试品管,取2管平行试验;另取牛奶培养基20ml作为对照管,在37℃培养48小时(必要时延长至72小时)。对照管牛奶应无凝固现象,供试品管牛奶应凝固(2)染色镜检自含量测定项下计数平皿中,选取具有透明圈的3~5个菌落涂片,革兰染色,镜检。应为阳性球菌,菌体呈单个、短链或成对排列(3)运动性检查自含量测定项下计数平皿中,选取具有透明圈的不同形态菌落各2个,分别接种于含量测定项下的含糖牛肉汤培养基中,置37℃培养24......阅读全文
乳酶生的鉴别检查方法
鉴别(1)牛奶凝固力取本品0.3g,加至20ml牛奶培养基(取新鲜牛奶或市售纯牛奶,分装至100mnl离心管,于4~8℃,以每分钟5000转离心5~10分钟,去除上层脂肪层;或取新鲜牛奶置沸水浴中煮30分钟,于2~10℃放置18小时以上,使乳脂析出,取脱脂溶液。将制备好的脱脂牛奶分装于试管中,每管2
乳酶生片的鉴别检查方法
鉴别取本品,照乳酶生项下的鉴别项试验,显相同的结果检查杂菌取本品,照乳酶生项下的杂菌项检查,除屎肠球菌外,1g供试品中含非致病菌性杂菌数不得过1000cfu,含真菌数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、沙门菌和志贺菌其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
乳酶生的检查方法
千燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失量不得过5.0%(通则0831)。杂菌取本品,照微生态活菌制品总论项下的方法检查ˉ《中国药典》三部),非致病性杂菌数测定采用磷酸盐缓冲液营养琼脂培养基[每1000ml营养琼脂培养基(胨10.0g,氯化5.0g,牛肉浸出粉3.0g,琼脂14.0g,水1000m
乳酶生的鉴别方法
(1)牛奶凝固力取本品0.3g,加至20ml牛奶培养基(取新鲜牛奶或市售纯牛奶,分装至100mnl离心管,于4~8℃,以每分钟5000转离心5~10分钟,去除上层脂肪层;或取新鲜牛奶置沸水浴中煮30分钟,于2~10℃放置18小时以上,使乳脂析出,取脱脂溶液。将制备好的脱脂牛奶分装于试管中,每管20m
乳酶生片的检查方法
杂菌取本品,照乳酶生项下的杂菌项检查,除屎肠球菌外,1g供试品中含非致病菌性杂菌数不得过1000cfu,含真菌数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、沙门菌和志贺菌其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
乳酶生片的鉴别方法
取本品,照乳酶生项下的鉴别项试验,显相同的结果
乳酶生的性状及鉴别方法
性状本品为白色或淡黄色粉末,无腐败臭或其他恶臭鉴别(1)牛奶凝固力取本品0.3g,加至20ml牛奶培养基(取新鲜牛奶或市售纯牛奶,分装至100mnl离心管,于4~8℃,以每分钟5000转离心5~10分钟,去除上层脂肪层;或取新鲜牛奶置沸水浴中煮30分钟,于2~10℃放置18小时以上,使乳脂析出,取脱
乳酶生片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别取本品,照乳酶生项下的鉴别项试验,显相同的结果
乳酶生的含量测定方法
培养基制备方法培养基可按以下处方制,也可以使用按该处方生产的符合要求的商品化培养基。配制后,应采用验证合格的灭菌程序灭菌。1.含糖牛肉汤培养基牛肉膏氯化钠胨乳糖水1000ml 取上述成分,混合,微温溶解,调节pH值使灭菌后为0,115℃湿热灭菌20分钟。2.1%碳酸钙含糖牛肉琼脂培养基按上述含糖牛肉
乳酶生的类别及贮藏方法
类别助消化药。贮藏遮光,密封,在凉暗处保存。
乳酶生的概述
乳酶生(Lactasin),通用名为:乳酶生片;又叫“表飞鸣”(Biofermin ;Lactomin ;Lacfinex),是一种传统的活菌素制剂。乳酶生为白色或淡黄色干燥粉末,微臭、无味、几乎不溶于水。用于消化不良,肠内异常发酵,小儿腹泻及小儿绿便等,过敏体质者慎用
乳酶生的组成
1、乳酶生每片含主要成分乳酶生0.15克。 2、乳酶生按标示量计算,每1g含活肠链球菌(Streptococcus Faecalis)不得少于300万个。
乳酶生的介绍
乳酶生(Lactasin),通用名为:乳酶生片;又叫“表飞鸣”(Biofermin ;Lactomin ;Lacfinex),是一种传统的活菌素制剂。乳酶生为白色或淡黄色干燥粉末,微臭、无味、几乎不溶于水。用于消化不良,肠内异常发酵,小儿腹泻及小儿绿便等,过敏体质者慎用
乳酶生片的类别及贮藏方法
类别同乳酶生规格(1)0.1g(2)0.15g(3)0.3g贮藏遮光,密封,在凉暗处保存
乳酶生的含量测定
取乳酶生40片,加至盛有玻璃珠及100ml生理盐水的锥形瓶中,振摇溶解,制成混悬液,照乳酸菌制剂检验法项下的活乳酸菌数测定法测定.
乳酶生的制法要求
本品的生产工艺应经验证并经国务院药品监督管理部门批准,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》和微生态活菌制品总论(《中国药典》三部)项下的要求。生产用菌种来源途径应经国务院药品监督管理部门批准并符合国家有关的管理规范。
乳酶生的类别制剂类型及贮藏方法
类别助消化药。贮藏遮光,密封,在凉暗处保存。制剂乳酶生片
乳酶生的基本性状
本品为白色或淡黄色粉末,无腐败臭或其他恶臭。
乳酶生的相互作用
1.制酸药、磺胺类或抗生素与乳酶生合用时,可减弱其疗效,故应分开服用(间隔3小时)。 2.铋剂、鞣酸、活性炭、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活肠球菌,故不能合用。 3.如正在服用其他处方药药品,使用乳酶生前请咨询医师或药师。
乳酶生片的成分介绍
本品每片含主要成份乳酶生0.15克。辅料为淀粉、糖粉、糊精、硬脂酸镁、滑石粉。
乳酶生的注意事项
1.乳酶生为活菌制剂,不应置于高温处。 2.对乳酶生过敏者禁用,过敏体质者慎用。 3.乳酶生性状发生改变时禁止使用。 4.请将乳酶生放在儿童不能接触的地方。 5.儿童必须在成人监护下使用。 6.如正在使用其他药品,使用乳酶生前请咨询医师或药师。
乳酶生的药理作用
乳酶生为活肠球菌的干燥制剂,在肠内分解糖类生成乳酸,使肠内酸度增高,从而抑制腐败菌的生长繁殖,并防止肠内发酵,减少产气,因而有促进消化和止泻作用。
萘普生栓的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供
萘普生钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.25g,加水10ml溶解后,加稀盐酸数滴,即发生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(通则301)(2)取鉴别(1)项下的沉淀物,用水洗涤至中性,在105℃干燥1小时,取细粉约30mg,加甲醇制成每1ml中含30pg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在262nm、
萘普生片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加甲醇制成每1ml中含萘普生30g的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收(3)取本品(约相
乳酶生片的药理作用
本品为活肠球菌的干燥制剂,在肠内分解糖类生成乳酸,使肠内酸度增高,从而抑制腐败菌的生长繁殖,并防止肠内发酵,减少产气,因而有促进消化和止泻作用。
乳酶生片的基本性状
本品为白色或类白色片。
乳酶生片的贮藏及包装
贮藏 密封,遮光,在凉暗处(不超过20℃)保存。 包装 药用复合膜(BOPP/LDPE),100片/袋; 药用高密度聚乙烯瓶,1000片/瓶。
乳酶生片的和含量测定
无菌条件下取本品适量,研细,称取适量(相当于乳酶生10g),加无菌的0.9%氯化钠溶液至100ml,加适量无菌玻璃珠,摇匀,制成1:10的混悬液,照乳酶生项下的方法测定,计算,即得。
乳酶生片的成分及性状
成份 本品每片含主要成份乳酶生0.15克。辅料为淀粉、糖粉、糊精、硬脂酸镁、滑石粉。 性状 本品为白色片。