鱼肝油酸钠注射液的检查方法
酸碱度取本品5.0ml,加中性乙醇5ml与酚酞指示液2滴后,如不显红色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显淡红色;如显红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.3ml,应褪色碘值取含量测定项下的石油醚提取液,在60℃蒸干后,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥12小时,精密称定脂肪酸的重量,加三氯甲烷适量使溶解并定量稀释制成100ml,精密量取25ml,依法测定(通则0713),碘值应不低于130苯甲醇照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液精密量取苯甲醇对照品2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(48:52)为流动相;检测波长为254nm;进样体积20μl。系统适用性要求理论板数按苯甲醇峰计算不低于5000测定法精密......阅读全文
核黄素磷酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于核黄素1mg),加水至100ml,溶液在透射光下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光;加盐酸或氢氧化钠溶液,荧光即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中核黄素磷酸钠峰的保留时间致。(3)取本品适量(约相当于核黄素磷酸钠0.1g),
硫代硫酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照硫代硫酸钠项下的鉴别试验,显相同的反应检查pH值应为8.5~10.0(通则0631)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg硫代硫酸钠中含内毒素的量应小于0.015EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
泛影酸钠注射液的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品约1ml,蒸干后,小火加热,产生紫色的碘蒸气。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用0.08%氢氧化钠的甲醇溶液稀释制成每1m中约含1mg的溶液。对照品溶液取泛影酸对照品适量,加0.08%氢氧化钠的甲醇溶液溶解并稀释制成毎1m!中约含1mg的溶液。色谱条件采
输血用枸橼酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钠盐鉴别(1)与枸橼酸盐的鉴别反应(则0301)。检查pH值应为6.5~8.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中内毒素的量应小于5.56EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
地塞米松磷酸钠注射液的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为7.0~8.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相定量稀释制成每nl中约含地塞米松磷酸钠0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml
高锝［99mTc］酸钠注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则1401)含铝量用于从堆照、裂变锝[9mTc]发生器得到的高锝［99mTc］Tc酸钠注射液。照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品0.1ml,置5ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液1.0ml标准溶液取铝标准溶液(每1ml相当于1pg的铝)1
谷氨酸钠注射液的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品1滴,加水2ml稀释后,加茚三酮约2mng,加热,溶液显蓝至紫蓝色。(2)取本品,照谷氨酸钠鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为7.5~8.5(通则0631)。颜色取本品,与黄色1号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更
倍他米松磷酸钠注射液的检查方法
pH值应为7.0~9.0(通则0631)。比旋度取本品,依法测定(通则0621),比旋度应为+88°至+108°有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含倍他米松磷酸钠1.315mg的溶液。对照溶液取倍他米松对照品约13mg,精密称定,
硫代硫酸钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,照硫代硫酸钠项下的鉴别试验,显相同的反应检查pH值应为8.5~10.0(通则0631)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg硫代硫酸钠中含内毒素的量应小于0.015EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
核黄素磷酸钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为黄色至橙黄色的澄明液体;遇光易变质鉴别(1)取本品适量(约相当于核黄素1mg),加水至100ml,溶液在透射光下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光;加盐酸或氢氧化钠溶液,荧光即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中核黄素磷酸钠峰的保留时间致。(3)
复方乳酸钠葡萄糖注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品5ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即发生氧化亚铜的红色沉淀。(2)本品显钠盐鉴别(1)、钾盐、钙盐鉴别(2)、乳酸盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为3.6~6.5(通则0631)。5-羟甲基糠醛精密量取本品5m1l,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇
邻碘［131I］马尿酸钠注射液的检查方法
pH值应为5.0~6.0(交换法)或6.0~8.5(熔融法)(通则1401)细菌内毒素取本品,加内毒素检查用水至少稀释10倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定
倍他米松磷酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,置水浴上蒸干,取残渣2mg,加硫酸2ml,使溶解,溶液显黄色,放置片刻后变成棕褐色2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)上述残渣显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为7.0~9.0(通则0631)。比旋
羟丁酸钠的检查方法
检查碱度取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.5~9.0溶液的澄清度与颜色取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取
色甘酸钠的检查方法
酸碱度取本品0.10g,加水10ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液1滴;如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.15ml,应变为蓝色;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.01mo/L)0.15ml,应变为黄色。草酸盐取本品0.10g与草酸对照品溶液[取草酸(以无水物计)25mg,置100ml量瓶中
阿仑膦酸钠片的检查方法
含量均匀度(10mg规格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水适量超声使阿仑膦酸钠溶解,用水稀释至刻度,摇匀,以转速为每分钟3000转离心3分钟,取上清液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法[通则0931第三
乳酸钠溶液的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1ml中含乳酸钠0.112g的溶液,置水浴中加热30分钟,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5溶液的澄清度与颜色本品应澄清无色,如显色,与黄色号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液
丙戊酸钠的检查方法
碱度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.5~9.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加新沸过的冷水l0ml使溶解后,溶液应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更
阿魏酸钠的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1ml中约含50mg的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为6.0~7.5溶液的澄清度与颜色取本品,加水制成每1ml中约含ong的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色2号示准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深(供注射用)有关物质照高效液相色谱法(通则051
羟丁酸钠注射液性状鉴别检查
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别取本品,照羟丁酸钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。检查pH值应为7.5~9.0(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg羟丁酸钠中含内毒素的量应小于0.017EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102
羟丁酸钠注射液性状鉴别检查
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别取本品,照羟丁酸钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。检查pH值应为7.5~9.0(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg羟丁酸钠中含内毒素的量应小于0.017EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102
乳酸钠注射液的鉴别方法
本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。
倍他米松磷酸钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量,置水浴上蒸干,取残渣2mg,加硫酸2ml,使溶解,溶液显黄色,放置片刻后变成棕褐色2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)上述残渣显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为7.0~9
倍他米松磷酸钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量,置水浴上蒸干,取残渣2mg,加硫酸2ml,使溶解,溶液显黄色,放置片刻后变成棕褐色2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)上述残渣显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为7.0~9
磷酸肌酸钠的检查方法
检查碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.0溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水50ml溶解,依法检查(通则0902第一法和0901第一法),溶液应澄清无色。磷酸腺苷二钠与二磷酸腺苷二钠照高效液相色谱法通则0512)测定。供试品
乳酸钠溶液的鉴别检查方法
鉴别本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含乳酸钠0.112g的溶液,置水浴中加热30分钟,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5溶液的澄清度与颜色本品应澄清无色,如显色,与黄色号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本
依他尼酸钠的检查方法
酸度取本品25mg,加水25m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(通则0831)重金属取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。无菌取本品,用适宜溶剂溶解
丙戊酸钠片的检查方法
有关物质照气相色谱法(通则0521)测定。临用新制。供试品溶液取本品10片,如为糖衣片除去糖衣,精密称定,研细取细粉适量(约相当于丙戊酸钠0.5g),照丙戊酸钠有关物质项下的供试品溶液,自“置分液漏斗中”起,依法制备。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀。系统
阿仑膦酸钠的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加氢氧化钠试液适量使呈碱性,再加茚三酮试液1ml,混合,加热煮沸数分钟,即显紫红色。(2)取本品适量,置150℃千燥至恒重后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度
阿魏酸钠片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使阿魏酸钠溶解并稀释制成每1ml中约含阿魏酸钠0.7mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿魏酸钠有关物质项下限度供试品溶