阿仑膦酸钠片的检查方法
含量均匀度(10mg规格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水适量超声使阿仑膦酸钠溶解,用水稀释至刻度,摇匀,以转速为每分钟3000转离心3分钟,取上清液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法[通则0931第三法(10mg规格)或第二法(70mg规格)]测定。溶出条件以水100ml(10mg规格)或700ml(70mg规格)为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液。对照品溶液取阿仑膦酸钠对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿仑膦酸80μg的溶液测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml,分别置25ml量瓶中,加过硫酸铵溶液(11008m,置水浴中加热20分钟,放冷,加钼酸铵溶液(取钼酸铵7.5g,加水100ml溶解,加5mol/L硫酸溶液100m,混匀)2.0......阅读全文
阿仑膦酸钠片的检查方法
含量均匀度(10mg规格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水适量超声使阿仑膦酸钠溶解,用水稀释至刻度,摇匀,以转速为每分钟3000转离心3分钟,取上清液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法[通则0931第三
阿仑膦酸钠肠溶片的检查方法
含量均匀度(10mg规格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水适量超声使阿仑膦酸钠溶解,用水稀释至刻度,摇匀,以转速为每分钟3000转离心3分钟,取上清液滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法[通则0931第三法
阿仑膦酸钠片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于阿仑膦酸0.2g),加水10ml振摇使溶解,滤过,取续滤液1ml,加氢氧化钠试液使呈碱性,加茚三酮试液1ml,加热煮沸数分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度(10mg规格)取本
阿仑膦酸钠肠溶片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿仑膦酸2g),加水20ml振摇使溶解,滤过,取续滤液2ml,加氢氧化钠试液使呈碱性,加茚三酮试液1ml,加热煮沸数分钟,即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查含量均匀度(10mg规格)取本品1片
阿仑膦酸钠片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于阿仑膦酸0.2g),加水10ml振摇使溶解,滤过,取续滤液1ml,加氢氧化钠试液使呈碱性,加茚三酮试液1ml,加热煮沸数分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿仑膦酸钠片的含量测定方法
照离子色谱法(通则0513)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于阿仑膦酸20mg),置50m1量瓶中,加水适量超声使阿仑膦酸钠溶解,用水稀释至刻度,摇匀,以转速为每分钟3000转离心3分钟,取上清液,滤过,取续滤液对照品溶液取阿仑膦酸钠对照品适量,精密称定,加水适
阿仑膦酸钠的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加氢氧化钠试液适量使呈碱性,再加茚三酮试液1ml,混合,加热煮沸数分钟,即显紫红色。(2)取本品适量,置150℃千燥至恒重后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度
阿仑膦酸钠片的类别及贮藏方法
类别同阿仑膦酸钠规格按C4H13NOP2计(1)10mg(2)70mg贮藏密封保存
阿仑膦酸钠片的介绍
阿仑膦酸钠片，是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。
阿仑膦酸钠片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于阿仑膦酸0.2g),加水10ml振摇使溶解,滤过,取续滤液1ml,加氢氧化钠试液使呈碱性,加茚三酮试液1ml,加热煮沸数分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿仑膦酸钠肠溶片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于阿仑膦酸2g),加水20ml振摇使溶解,滤过,取续滤液2ml,加氢氧化钠试液使呈碱性,加茚三酮试液1ml,加热煮沸数分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
阿仑膦酸钠肠溶片的含量测定方法
照离子色谱法(通则0513)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于阿仑膦酸20mg),置50ml量瓶中,加水适量超声使阿仑膦酸钠溶解,用水稀释至刻度,摇匀,以转速为每分钟3000转离心3分钟,取上清液,滤过,取续滤液对照品溶液取阿仑膦酸钠对照品适量,精密称定,加水适量
阿仑膦酸钠片的用法用量
该品只能在每周固定的一天晨起时使用。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，该品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。该品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险（见[注意事项]）。 如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都
阿仑膦酸钠片的作用机理
动物研究发现该品有下述作用方式。在细胞水平，阿仑膦酸钠对骨吸收部位特别是破骨细胞作用的部位有亲嗜性。正常情况下，破骨细胞粘附于骨表面但边缘并不粗糙，而粗糙的边缘则是骨吸收活跃的标志。阿仑膦酸钠不影响破骨细胞的聚集或粘附，但它确实能抑制破骨细胞的活性。小鼠体内进行的有关标记有放射活性的[3H]阿仑
阿仑膦酸钠肠溶片的类别及贮藏方法
类别同阿仑膦酸钠。规格按C4H13NO7P2计(1)10mg(2)70mg贮藏密封保存。
阿仑膦酸钠肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿仑膦酸2g),加水20ml振摇使溶解,滤过,取续滤液2ml,加氢氧化钠试液使呈碱性,加茚三酮试液1ml,加热煮沸数分钟,即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
阿仑膦酸钠片的基本性状
本品为白色或类白色片。
阿仑膦酸钠片的适应症
适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。 适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。
阿仑膦酸钠片的注意事项
和其它二磷酸盐一样，该品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。 在服用该品的病人中，已报告的食管不良事件有食管炎、食管溃疡和食管糜烂，罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例，因这些不良事件而需住院治疗。因此，医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛
阿仑膦酸钠片的药物相互作用
如果同时服用钙补充制剂、抗酸药物和其它口服药物可能会干扰该品吸收。因此，病人在服用该品以后，必须等待至少半小时后，才可服用其它药物。 预计无其它具有临床意义的药物相互作用。 两项为期一或两年的临床研究对绝经后骨质疏松妇女同时应用激素替代治疗（雌激素±孕激素）（静脉同时经皮给药或口服给药）和该
阿仑膦酸钠的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加氢氧化钠试液适量使呈碱性,再加茚三酮试液1ml,混合,加热煮沸数分钟,即显紫红色。(2)取本品适量,置150℃千燥至恒重后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
阿仑膦酸钠的鉴别方法
酸度取本品0.80g,加水50ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.2~4.6。溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水50ml溶解后,溶液应澄清无色氯化物取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.01%磷酸盐与亚磷酸盐照离子
阿仑膦酸钠的含量测定方法
取本品约0.6g,精密称定,加新沸过的冷水75ml,温热使溶解,放冷,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.11mg的C4H12NNaO7P2。
阿仑膦酸钠肠溶片的基本性状
本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色或类白色。
阿仑膦酸钠的类别及贮藏方法
类别抗骨质疏松药。贮藏密封保存。
阿仑膦酸钠的性状及贮藏方法
性状本品为白色结晶性粉末本品在水中略溶,在热水中溶解,在乙醇或丙酮中不溶;在氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加氢氧化钠试液适量使呈碱性,再加茚三酮试液1ml,混合,加热煮沸数分钟,即显紫红色。(2)取本品适量,置150℃千燥至恒重后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照
阿仑膦酸钠的制剂类型
(1)阿仑膦酸钠片(2)阿仑膦酸钠肠溶片
丙磺舒片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以人工肠液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置l00ml量瓶中,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在24
地塞米松片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置研钵中,加流动相2ml,研磨,用流动相分次转移至25ml量瓶中,超声使地塞米松溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算每片的含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一
酚酞片的检查方法
检查荧光母素照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于酚酞0.1g),加无水乙醇溶解并稀释制成每1m中约含20mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液与色谱条件见酚酞荧光母素项下。测定法见酚酞荧光母素项下。吸取供试品溶液与对照品溶液各限度供试品溶液如显与对照品溶液对应的杂质斑