单硝酸异山梨酯缓释片的检查方法
硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相约35ml,振摇约20分钟,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,滤过,取续滤液对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品与2-单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含5g的混合溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见单硝酸异山梨酯有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至硝酸异山梨酯峰保留时间的1.1倍。限度供试品溶液色谱图中,如有与硝酸异山梨酯峰和2-单硝酸异山梨酯峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过单硝酸异山梨酯标示量的0.5%。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水500m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经1小时、4小时与8小时......阅读全文
单硝酸异山梨酯缓释片的检查方法
硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相约35ml,振摇约20分钟,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,滤过,取续滤液对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品与2-单硝酸异山梨酯
单硝酸异山梨酯缓释片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣约20mg,置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留
单硝酸异山梨酯的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液。对照溶液取硝酸异山梨酯对照品和2-单硝酸异山梨酯对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.25mg的混合溶液,精密量取2ml,置200ml量瓶中,再精密加
单硝酸异山梨酯胶囊的检查方法
硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的续滤液。对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品与2-单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1中各约含5g的混合溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见单硝酸异山梨酯有关物质项下。测
单硝酸异山梨酯片的检查方法
硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的续滤液。对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品和2-单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含5g的混合溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见单硝酸异山梨酯有关物质项下。
单硝酸异山梨酯缓释片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣约20mg,置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时
单硝酸异山梨酯片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。取残渣约20mg置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3m,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
单硝酸异山梨酯胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。取残渣约20mg,置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
单硝酸异山梨酯缓释片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于单硝酸异山梨酯25mg),置250m量瓶中,加流动相适量,振摇约20分钟使单硝酸异山梨酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见单硝
单硝酸异山梨酯缓释片的类别及贮藏方法
类别同单硝酸异山梨酯规格(1)30mg(2)40mg(3)50mg(4)60mg贮藏遮光,密封保存。
单硝酸异山梨酯注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(2ml:25mg规格)或6.0~8.0(通则0631)。硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含单硝酸异山梨酯1mg的溶液,对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品与2-单硝酸异山梨酯对照品,精
单硝酸异山梨酯片的鉴别检查
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。取残渣约20mg置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3m,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
单硝酸异山梨酯缓释片的性状及鉴别方法
性状本品为类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣约20mg,置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(
单硝酸异山梨酯缓释片的基本性状
本品为类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
关于单硝酸异山梨酯缓释片的基本介绍
单硝酸异山梨酯缓释片，预防及长期治疗心绞痛（由冠状动脉血管疾患导致的心脏性痛）；与洋地黄及（或）利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 化学名称：5-单硝酸异山梨酯；1，4：3，6-二脱水-D-山梨糖醇-5-单硝酸酯。 化学结构式： http://x1.webres.medlive.cn/drugr
关于单硝酸异山梨酯缓释片的禁忌介绍
对硝基化合物过敏者禁用本品。 急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）患者禁用本品。 心源性休克（主动脉内反搏术或正性肌力不能达到足够的左心室舒张期末压）患者禁用本品。 严重低血压（收缩压抵御90mmHg）患者禁用本品。 禁止同时服用西地那非（sildenafil）（商品名：万艾可VIAFRA）
单硝酸异山梨酯缓释片的临床试验
2001年9月至2002年4月，在阜外心血管病医院国家药品临床研究基地，用本品与其胶囊剂对照，进行了20例单次给药生物等效性试验和10例多次给药生物等效性试验，试验结果表明两种试验均具有生物等效性，其不良反应的发生均与药物的扩血管作用相关，不良反应病例均未给予任何治疗措施自愈。
单硝酸异山梨酯的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集776图)一致。
单硝酸异山梨酯的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25ng,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取单硝酸异山梨酯对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml约含0.1mg的溶液系统适用性溶液
单硝酸异山梨酯注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约含单硝酸异山梨酯20mg)置试管中,加硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,检查pH值应为4.0~6.0(2ml:25mg规格)或6.0~8
简述单硝酸异山梨酯缓释片的药理作用
单硝酸异山梨酯能直接松驰血管平滑肌，从而扩张血管，尤其是静脉血管。进而降低回心血量及前负荷，降低心绞痛病人心室充盈压、心室容积和室壁张力，最终使心肌耗氧量下降，与强心甙、利尿剂、ACE抑制剂或血管扩张剂联合应用治疗严重心肌无力（慢性心衰）。它同时扩张动脉血管，降低后负荷以达到降低血压的目的，从而
简述单硝酸异山梨酯缓释片的适应症
1、性状 本品为白色椭圆片，两面有刻痕，无臭微苦。 2、适应症 预防及长期治疗心绞痛（由冠状动脉血管疾患导致的心脏性痛）； 与洋地黄及（或）利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 3、规格：40mg。
使用单硝酸异山梨酯缓释片过量引起的影响
根据药物过量程度不同，主要临床症状表现如下： -低血压伴有反射性心动过速，乏力、头晕、眼花、头痛、气喘、潮红、恶心、呕吐及腹泻。 -严重过量时，可能出现面色苍白、呼吸困难、谵妄，呼吸频率及脉率减低，及麻痹。 -极剧过量时，可能出现伴有中枢症状的颅内压升高。 -长期过量时，可出现高
关于单硝酸异山梨酯缓释片的用法用量介绍
用法：本品应用水整片吞服。 用量：除非医师另外给予处方，请根据如下推荐给药剂量服用： 一次1片，一日1次（相当于40mg 5-单硝酸异山梨酯）。如需要，剂量可增加至一次1片，一日2次（相当于80mg 5-单硝酸异山梨酯）。 为使本品药效发挥充分，当给药剂量为“一次1片，一日2次”时，第2次
单硝酸异山梨酯胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。取残渣约20mg,置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保
单硝酸异山梨酯胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量取内容物混合均匀,精密称取适量(约相当于单硝酸异山梨酯25mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇约20分钟使单硝酸异山梨酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀
单硝酸异山梨酯的类别及贮藏方法
类别血管舒张药。贮藏遮光,密封保存。
单硝酸异山梨酯片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于单硝酸异山梨酯25mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇约20分钟使单硝酸异山梨酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液
单硝酸异山梨酯片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。取残渣约20mg置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3m,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
简述单硝酸异山梨酯缓释片药物相互作用
同时服用扩张血管药，抗高血压药，β-阻断剂，钙拮抗剂，安定药，三环抗抑郁药或酒精，能增加本品的高血压效应。 同时服用一氧化二氮供体，如单硝酸异山梨酯（本品中的活性成份）和西地那非(VIAFRA)，可明显加强本品的降低作用。 若本品与双氢麦角胺联合用药，则可增加双氢麦角胺的升血压效应。 注：