灭菌注射用水的性状及检查方法
性状本品为无色的澄明液体;无臭检查pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液lml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25m1,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查,应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。......阅读全文
法莫替丁片的性状及检查方法
性状本品为白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置冷水浴中超声使法莫替丁溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。
苯酚的性状及鉴别检查方法
鉴别取本品0.1g,加水10ml溶解后,照下述方法试验。(1)取溶液5ml,加三氯化铁试液1滴,即显蓝紫色(2)取溶液5ml,加溴试液,即生成瞬即溶解的白色沉淀,但溴试液过量时,即生成持久的沉淀(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集240图)一致。检查不挥发物取本品5.0g,置水浴蒸发挥散
注射用鲑降钙素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色冻干块状物或粉末鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间致检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液
鲑降钙素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为3.9~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg
醋酸地塞米松注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液鉴别(1)取本品约12ml,置水浴上蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)取本品1ml,沿管壁加硫酸2ml,在水浴中加热,下层有棕红色的环出现,小心加水5ml,振摇,棕红色消失。检查pH值
磷酸组胺注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体;遇光易变质。鉴别(1)取本品适量(约相当于磷酸组胺2mg),置水浴上蒸干,残渣照磷酸组胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品适量(约相当于磷酸组胺1mg),置水浴上蒸至约1ml,滴加钼酸铵试液,即生成黄色沉淀,加氨试液,沉淀即溶解。检查pH值应为3.0~6.0(
磷酸可待因注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣照磷酸可待因项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的结果。检查pH值应为4.0~5.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
硫酸吗啡注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用甲醇稀释成每1ml中约含lmg的溶液对照品溶液取吗啡对照品适量,用甲醇溶解,制成每lml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以丙酮甲醇-浓氨溶液(50:50:1)为展开剂。测定法吸取
盐酸吗啡注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体;遇光易变质。鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应检查pH值应为3.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸吗啡0
碘化油注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄色至黄色的澄明油状液体;微有类似蒜的臭气鉴别取本品,照碘化油项下的鉴别试验,显相同的反应。检查酸度、颜色与游离碘照碘化油项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
注射用盐酸普鲁卡因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。鉴别取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)、(3)、(4)项试验,显相同的反应。检查酸度取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。溶液的澄清度取本品2.0g,加水10ml溶
盐酸氯丙嗪注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗪10mg)照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果检查pH值应为3.0~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
盐酸普鲁卡因注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(3)(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品(约相当于盐酸普鲁卡因80mg),水浴蒸干,残渣经减压干燥,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与
醋酸可的松注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液鉴别(1)取本品3ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸可的松项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
盐酸美沙酮注射液的性状鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。性状本品为无色的澄明液体。
磷酸氯喹注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别(1)取本品1ml,加水20ml,加三硝基苯酚试液l0ml,即生成沉淀,滤过,沉淀用少量水洗涤,在105℃千燥后,依法测定(通则0612),熔点约为207℃。(2)本品显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为3.5~4.5(通则0631)有关物质照薄层
奥硝唑注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为微黄绿色至淡黄绿色的澄明液体鉴别(1)取本品适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3-100)5ml及三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1
盐酸氯胺酮注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品2滴,加0.5%硫酸溶液4ml与碘化铋钾试液1滴,即生成红棕色沉淀。(2)取本品适量,照盐酸氯胺酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制
盐酸多巴酚丁胺注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品,加三氯化铁试液1滴,溶液显绿色再加氨试液1滴,即变为蓝紫色、紫色,最后呈紫红色,(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为2.5~5.0(通
氨茶碱注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别取本品适量,照氨茶碱项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查pH值不得过9.6(通则0631)颜色取本品,应无色;如显色,取本品[规格(1)、(2)(4)],或取本品适量规格(3)],用水稀释制成每1ml中含氨茶碱0.125g的溶液,与黄色或黄绿色3号
注射用盐酸纳洛酮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸纳洛酮1mg),加水1m1溶解后,加稀铁氰化钾试液1滴,即显蓝绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸
注射用盐酸阿糖胞苷的性状鉴别检查方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别照盐酸阿糖胞苷项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度取本品,按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶
注射用胸腺法新的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液
氨基己酸注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别(1)取本品0.2ml,加水5ml,加茚三酮约5mg,加热,溶液应显蓝紫色。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取氨基己酸对照品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的方
盐酸雷尼替丁注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品2ml,置试管中,在水浴上蒸干,用小火缓缓加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色(2)取本品,照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(3)、(5)项试验,显相同的结果。(3)在含量测定项下记录的图谱中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸多巴胺注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别取本品,照盐酸多巴胺项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为3.0~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸多巴胺0.3mg的溶液。对照溶液精密量取供试品
盐酸纳洛酮注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量,置瓷蒸发皿中,于沸水浴中蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,在80~90℃水浴中加热3~5分钟,显紫红色(2)取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收,在263nm的波长处有最小吸收(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试
鲑降钙素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为3.9~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg
盐酸法舒地尔注射液的性状及检查鉴别方法
鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在275mm、312nm与324nm的波长处有最大吸收,在250nm与297nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致性状本品为无色至微黄色的澄
盐酸利多卡因注射液（溶剂用）的性状及检查方法
鉴别(1)取本品2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。性状本品为无色的澄明液体。