灭菌注射用水的性状及检查方法
性状本品为无色的澄明液体;无臭检查pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液lml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25m1,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查,应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。......阅读全文
注射用盐酸万古霉素的性状鉴别及检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。鉴别取本品,照盐酸万古霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品,按标示量加水制成每1ml中含5万单位的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含10万单位的溶液
肌苷葡萄糖注射液的性状及检查鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀(3)在肌苷含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致性状本品为无色的澄明液体。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)
羟丁酸钠的性状及检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;微臭;有引湿性。本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在乙醚或三氯甲烷中不溶。检查碱度取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.5~9.0溶液的澄清度与颜色取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则09
螺内酯的性状及鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加硫酸2ml,摇匀,溶液显橙黄色,有强烈黄绿色荧光,缓缓加热,溶液即变为深红色,并有硫化氢气体产生,遇湿润的醋酸铅试纸显暗黑色;将此溶液倾入约10ml的水中,成为黄绿色的乳状液2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3
肾上腺素的性状及检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;与空气接触或受日光照射,易氧化变质;在中性或碱性水溶液中不稳定;饱和水溶液显弱碱性反应。本品在水中极微溶解,在乙醇、三氯甲烷、乙醚、脂肪油或挥发油中不溶;在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶,在氨溶液或碳酸钠溶液中不溶比旋度取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→200)溶
地高辛的性状及鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约1mg,置小试管中,加三氯化铁的冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化铁试液1滴制成)1ml溶解后,沿管壁缓缓加硫酸1ml,使成两液层,接界处即显棕色;放置后,上层显靛蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红
硫酸阿托品的性状及鉴别检查方法
鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集487图)一致。(2)本品显托烷生物碱类的鉴别反应(通则0301)。(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。熔点取本品,在120℃干燥4小时后,立即依法测定(通则
吡喹酮的性状及检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为136~141℃检查酸度取本品0.50g,加中性乙醇(对甲基红指示液显中性)15ml溶解后,加甲基红指示液1滴与0.01mol/L氢氧化钠溶液0.10ml,应显黄色有关物质照高效液
氯化铵的性状及检查方法
检查酸度取本品2.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。钡盐取本品4.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加稀硫酸2ml,另一份中加水2ml,静置15分钟,两液应同样澄清。干燥失重取本品,置硫酸干燥器中干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则
琥珀氯霉素的性状及检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在乙醇或丙酮中易溶,在水中微溶;在碱溶液中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为126~131℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+22至+26°。检查溶液的澄清度
氢化可的松片的性状及检查方法
性状本品为白色片。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在248mm的
环磷腺苷的性状及检查方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭。本品在水中微溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。检查酸度取本品0.10g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~4.0溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法),溶液应澄清无色。有关物
注射用磺胺嘧啶钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变暗。鉴别照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,每瓶加水制成每1nl中约含磺胺嘧啶钠0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法比较,不得更深。细菌内毒素取本品,依法检查(通则114
注射用硝普钠的性状鉴别检查方法
性状本品为粉红色粉末或疏松块状物。水溶液放置不稳定,光照射下加速分解。鉴别取本品,照硝普钠项下的鉴别试验,显相同的反应。检查酸度取本品2支,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氰化物取本品5支(约相当于硝普钠0.25g),依法检查通则0806第二法),与标准氰化钾溶
碘苯酯注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色带黏性的油状液体鉴别取本品,照碘苯酯项下的鉴别试验,显相同的反应。检查酸度与游离碘照碘苯酯项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
碘帕醇注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在氨基丁三醇检查项下记录的色谱图中,供试品溶液氨基丁三醇峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见
氯化钾注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别本品显钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)细菌内毒素取本品,可用0.06EU/ml以上高灵敏度鲎试剂,依法检查(通则1143),每1mg氯化钾中含内毒素的量应小于0.12EU无菌取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌
注射用氨力农的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体鉴别取本品,加高锰酸钾试液,加热,即发生乙醛的臭气检查pH值应为2.2~2.5(通则0631)。无菌取本品,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
硫酸鱼精蛋白注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验,显相同的反应。检查pH值应为2.5~3.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度应为270~320 mOsmol/kg(通则0632)。异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定过
注射用硫酸核糖霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末。鉴别照硫酸核糖霉素项下的鉴别试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比
注射用替考拉宁的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至淡黄色冻干块状物和粉末鉴别取本品,照替考拉宁项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果,检查碱度取本品,按标示量加水制成每1ml中含mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为72~7.8。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含50mg的溶液
缩宫素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明或几乎澄明的液体鉴别(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品,用0.9%氯化钠溶液稀释制成每1ml中含5单位的溶液对照品溶液取缩宫素对照品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1m中含5单位的溶液
普罗碘铵注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体。鉴别取本品适量,照普罗碘铵项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。检查pH值应为50~8.0(通则0631)。游离碘取本品2.0ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
塞替派注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的黏稠澄明液体。鉴别取本品适量(约相当于塞替派50mg),照塞替派项下的鉴别(1)试验,显相同的反应检查pH值取本品1支,加水9m1,依法测定(通则631),pH值应为4.5~8.0。聚合物取本品1支,加水4ml稀释后,应无色澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
注射用葛根素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色的块状物或粉末鉴别(1)取本品适量(约相当于葛根素10mg),加水10ml溶解,加盐酸2~3滴调节pH值至酸性,加0.5%三氯化铁溶液2~3滴,摇匀,再加0.5%铁氰化钾溶液2~3滴,摇匀,应显蓝绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主
注射用盐酸平阳霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照盐酸平阳霉素项下的鉴别试验,显相同的结果检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸平阳霉素4mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含4mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊
盐酸精氨酸注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含盐酸精氨酸0.4mg的溶液,作为供试品溶液。照盐酸精氨酸项下的鉴别(1)试验,应显相同的结果检查pH值应为3.0~5.0(通则0631)。热原取本品,依法检查(通则1142),剂
注射用棓丙酯的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物或粉末鉴别(1)取本品适量(约相当于棓丙酯20mg),加氢氧化钠试液10ml,加热,发生丙醇臭。(2)取本品少量,加水溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显蓝色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(4)取本品,加水溶
美司钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml,加水1ml、亚硝酸钠少许与稀硫酸10滴,振摇,溶液显红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为40~6.0或6.5~8.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
紫杉醇注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明黏稠的液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值取本品ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测