注射用玻璃酸酶的鉴别检查方法
鉴别照玻璃酸酶项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,每支加水2ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5酪氨酸照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml约含1500单位的溶液。测定法见玻璃酸酶酪氨酸项下。按下式计算。酪氨酸含量(pg/单位)Ar÷As)×C×1.5每1ml含有的玻璃酸酶标示单位式中Ar为供试品溶液的吸光度;As为酪氨酸对照品溶液的吸光度为对照品溶液浓度,μg/ml酪氨酸对照品溶液与限度见玻璃酸酶酪氨酸项下。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%。细菌内毒素照玻璃酸酶项下的方法检查,应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。......阅读全文
碘番酸片的鉴别检查方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于碘番酸0.1g),加三氯甲烷4ml,搅拌使碘番酸溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照碘番酸项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
醋氯芬酸的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇10m使溶解,取1ml,加铁氰化钾-三氯化铁溶液(0.6%铁氰化钾溶液与0.9%氯化铁溶液等体积混匀,临用新制)0.2ml,摇匀,避光放置5分钟,加稀盐酸3ml,摇匀,避光放置15分钟,显蓝色并产生沉淀(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1m1中约含15μg的溶液,
枸橼酸钾的鉴别检查方法
鉴别本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)检查酸碱度取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚蓝指示液1滴;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为黄色;加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为蓝色。氯化物取本品0.20g,依法检查(通则0801),
舒林酸片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于舒林酸15mg),照舒林酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在284mm与327nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于舒林酸
枸橼酸钙片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于枸橼酸钙0.5g),加水10ml与2mol/L硝酸溶液2.5ml,振摇使枸橼酸钙溶解,滤过,取滤液加硫酸汞试液1ml,加热至沸,加高锰酸钾试液ml,即生成白色沉淀(2)取本品细粉适量(约相当于枸橼酸钙0.5g),置瓷坩埚中,在尽可能低的温度下炽灼完全,放冷,残渣加水
醋氯芬酸的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品
枸橼酸钙的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.5g,加水10ml与2mol/L硝酸溶液2.5ml溶解,加硫酸汞试液1ml,加热至沸,加高锰酸钾试液1ml,即生成白色沉淀(2)取本品约0.5g,置瓷坩埚中,在尽可能低的温度下炽灼完全,放冷,残渣加水10ml与冰醋酸1ml的混合液溶解,滤过,滤液中加草酸铵试液数滴,即生成白色沉
铝酸铋的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末,无臭。本品在水或乙醇中不溶。鉴别(1)取本品约50mg,加硝酸1ml,加热使溶解,放冷,加水10ml,分取2ml,滴加碘化钾试液,即生成棕黑色沉淀,再加过量的碘化钾试液,沉淀即溶解,溶液显橙黄色。(2)取本品约0.2g,加稀盐酸10ml,加热,放冷后滤过,取滤液5ml,滴
维A酸片的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄色片或糖衣片,糖衣片除去包衣后显黄色鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液lml,用异丙醇稀释至1000m使维A酸溶解并稀释制成每1ml中约含维A酸4gg的溶液,滤
碘他拉酸的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集678图)一致检查氯化物取本品0.50g,加水20ml与氨试液数滴,使溶解,滴加硝酸1.5ml,搅拌使碘他拉酸析出,滤过,沉淀用少量水洗涤,滤液与洗液合并,置50m1纳氏比色管中,
吡哌酸的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品与吡哌酸对照品各适量,分别加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加0.01mol/L的盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含3g的溶液,照紫外
依托度酸片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含依托度酸5μg的溶液,滤过,续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与280nm的波长处有最大吸收,在247nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
枸橼酸芬太尼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解,加三硝基苯酚试液10ml,搅拌,即析出沉淀,滤过,滤渣用水少许分次洗涤,在105℃干燥后,依法测定(通则0612第一法),熔点为(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集266图)一致。(3)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴別反应(通则0301)。检查有关
氨甲环酸的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加茚三酮约10mg,加热,渐显蓝紫色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集409图)一致。检查碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~8.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水20ml溶解后,
枸橼酸哌嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加碳酸氢钠0.5g、铁氰化钾试液0.5ml与汞1滴,强力振摇1分钟,在20℃以上放置约20分钟,即缓缓显红色。(2)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查第一胺与氨照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品0.50g,加水
枸橼酸锌片的鉴别检查方法
鉴别本品显锌盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以稀盐酸24m加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶岀液,滤过,精密量取续滤液3m,置25ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀
依托度酸的检查鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加丙酮溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液。对照品溶液取依托度酸对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFzA薄层板上,以甲苯无水乙醇冰醋酸(70:30:0.5)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对
依他尼酸的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约30mg,加氢氧化钠试液2ml,置水浴中加热5分钟,放冷,加硫酸溶液(1→2)0.25ml与10%的变色酸钠溶液0.5ml,小心加硫酸2ml,即显深紫色(2)取本品,加盐酸-甲醇(1:1000)溶解并稀释制成每1ml中约含50g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在2
马来酸依那普利的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加稀硫酸1ml,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集587图)一致。检查酸度取本品0.1g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.8。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流
注射用琥珀氯霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照琥珀氯霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸碱度取本品,加水制成每1m1中含氯霉素0.2g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含氯霉素0.2g的溶
注射用鲑降钙素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色冻干块状物或粉末鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间致检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液
注射用硫酸卡那霉素的鉴别检查方法
鉴别取本品,照硫酸卡那霉素项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法
注射用硫酸核糖霉素的鉴别检查方法
鉴别照硫酸核糖霉素项下的鉴别试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效
注射用葛根素的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于葛根素10mg),加水10ml溶解,加盐酸2~3滴调节pH值至酸性,加0.5%三氯化铁溶液2~3滴,摇匀,再加0.5%铁氰化钾溶液2~3滴,摇匀,应显蓝绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查碱度取本品,加
注射用细胞色素C的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1支,加水5ml使溶解,取1ml,照细胞色素C溶液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下测定后的溶液,照细胞色素C溶液项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,加注射用水溶解并稀释制成每1m中含3mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~
注射用异烟肼的检查及鉴别方法
鉴别照异烟肼项下的鉴别(1)、(3)试验,显相同的反应。检查酸碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631)pH值应为6.0~8.0溶液的颜色取本品5瓶,加水10ml使溶解,与同体积的对照溶液(取比色用重铬酸钾液3.oml与比色用硫酸铜液0.10ml,加水稀释至250ml)比较,
注射用尿激酶的鉴别及检查方法
鉴别照尿激酶项下的鉴别试验,显相同的结果检查酸碱度取本品,每支加水2ml溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含3000单位的溶液,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法)应澄清无色干燥失重取
注射用抑肽酶的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含3单位的溶液,作为供试品溶液。照抑肽酶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,加水2ml溶解后,依法测定(通则0631),pH
注射用氨苄西林钠的鉴别检查方法
鉴别取本品,照氨苄西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.lg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效
注射用缩宫素的鉴别检查方法
鉴别(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含10单位的溶液,混匀,依法测定(通则0631),pH应为3.0溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解