枸橼酸芬太尼注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动相溶解并制成每1ml中含0.05mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液lml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀空白溶液取氯化钠与枸橼酸适量,加水溶解并制成每lml中含氯化钠8.5mg与枸橼酸0.028mg的混合溶液,色谱条件见枸橼酸芬太尼有关物质项下。进样体积100l系统适用性要求与测定法见枸橼酸芬太尼有关物质项下限度供试品溶液色谱图中,如有与杂质I保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过栒橼酸芬太尼标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中芬太尼峰面积的0.5倍(0.25%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中芬太尼峰面积的1.5倍(0.75%),小于对照溶液中芬太尼峰面积0.1倍的色谱峰忽略不计。细菌内毒素取本品,依法检......阅读全文
使用枸橼酸舒芬太尼注射液过量的介绍
枸橼酸舒芬太尼注射液过量用药可导致药物的药理作用和不良反应同时增大,其临床症状与个体对药物的敏感性有关,主要以呼吸抑制为其特征,个别敏感者可表现为呼吸过缓甚至呼吸暂停。 治疗和处理: 供氧和辅助呼吸或控制呼吸可用于治疗换气不足和呼吸暂停。特异性拮抗剂,如纳络酮,可用于逆转呼吸抑制。然而,这类
关于枸橼酸芬太尼注射液的用法用量介绍
1.成人静脉注射枸橼酸芬太尼注射液。全麻时初量 ①小手术按体重0.001-0.002mg/kg(以芬太尼计,下同); ②大手术按体重0.002-0.004mg/kg; ③体外循环心脏手术时按体重0.02~0.03mg/kg计算全量,维持量可每隔30-60分钟给予初量的一半或连续静滴,一般每
枸橼酸舒芬太尼的类别及贮藏方法
类别镇痛药。贮藏遮光,密封保存。
枸橼酸芬太尼的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;水溶液呈酸性反应本品在热异丙醇中易溶,在甲醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为150~153℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解,加三硝基苯酚试液10ml,搅拌,即析出沉淀,滤过,滤渣用水少许分次洗涤,在105℃干燥
关于枸橼酸舒芬太尼的物质检查介绍
1、酸度:取枸橼酸舒芬太尼0.2g,加水20mL使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5〜4.5。 2、溶液的澄清度与颜色:取枸橼酸舒芬太尼0.1g,加水10mL使溶解,溶液应澄清无色,如显浑浊与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0
关于枸橼酸芬太尼注射液的注意事项介绍
1.枸橼酸芬太尼注射液为国家特殊管理的麻醉药品,务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例,医院和病室的贮药处均应加锁,处方颜色应与其他药处方区别开。各级负责保管人员均应遵守交接班制度,不可稍有疏忽。 2.枸橼酸芬太尼注射液务必在单胺氧化酶抑制药(如呋喃唑酮、丙卡巴肼)停用14天以上方可给药,而且应
使用枸橼酸舒芬太尼注射液的不良反应
典型的阿片样症状,如呼吸抑制、呼吸暂停、骨骼肌强直(胸肌强直)、肌阵挛、低血压、心动过缓、恶心、呕吐和眩晕、缩瞳和尿潴留。在注射部位偶有瘙痒和疼痛。 枸橼酸舒芬太尼注射液其他较少见的不良反应有 1、咽部痉挛 2、过敏反应和心搏停止,因在麻醉时使用其他药物,很难确定这些反应是否与舒芬太尼有关
简述枸橼酸芬太尼注射液的药物相互作用
1.枸橼酸芬太尼注射液与哌替啶因化学结构有相似之处,两药可有交叉敏感。 2.枸橼酸芬太尼注射液与中枢抑制药,如催眠镇静药(巴比妥类、地西泮等)、抗精神病药(如吩噻嗪类)、其他麻醉性镇痛药以及全麻药等有协同作用,合用时应慎重并适当调整剂量。 3.枸橼酸芬太尼注射液与80%氧化亚氨合用,可诱发心
关于枸橼酸舒芬太尼注射液的用法用量介绍
枸橼酸舒芬太尼注射液应该根据个体反应和临床情况的不同来调整使用剂量,须考虑如下因素:患者的年龄、体重、一般情况和同时使用的药物等。剂量也取决于手术难度和持续时间以及所需要的麻醉深度。在计算进一步的使用剂量时应考虑初始用药的作用。 在诱导麻醉期间可以加用氟哌利多以防止恶心和呕吐的发生。 请注意
枸橼酸舒芬太尼的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中易溶,在乙醇或水中溶解,在丙酮或三氯甲烷中微溶。熔点本品的熔点为137~143℃(通则0612),熔融同时分解。鉴别(1)取本品约5mg,加水适量使溶解,加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1320图)一
特殊人群使用枸橼酸舒芬太尼注射液的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药:在孕期和哺乳期间禁用。 2、儿童用药: 舒芬太尼用于两岁以下儿童的有效性和安全性的资料非常有限。 用于2~12岁儿童以枸橼酸舒芬太尼为主的全身麻醉中用药总量建议为10~12μg/kg体重。如果临床表现镇痛效应降低时,可给予额外的剂量1~2μg/kg体重。 3、老
使用枸橼酸舒芬太尼注射液的注意事项介绍
枸橼酸舒芬太尼注射液按麻醉药品管理,只能由受过训练的麻醉医师,在医院和其他具有气管插管和人工呼吸设施的条件下进行。 1、每次给药之后,都应对患者进行足够时间的监测。 2、在颅脑创伤和颅内压增高的患者中需要注意。避免对有脑血流量减少的患者应用快速的静脉推注方法给予阿片类药物,如本品。在这类患者
关于枸橼酸舒芬太尼注射液的药理毒理分析介绍
舒芬太尼是一种强效的阿片类镇痛药,同时也是一种特异性μ-阿片受体激动剂, 对μ-受体的亲合力比芬太尼(fentanyl)强7~10倍。舒芬太尼的镇痛效果比芬太尼强好几倍,而且有良好的血液动力学稳定性,可同时保证足够的心肌氧供应。 静脉给药后几分钟内就能发挥最大的药效,药理学研究结果中,重要的一
简述枸橼酸舒芬太尼注射液的药物相互作用
1、同时使用巴比妥类制剂、阿片类制剂、镇静剂、神经安定类制剂、酒精及其他麻醉剂或其它对中枢神经系统有抑制作用的药物,可能导致本品对呼吸和中枢神经系统抑制作用的加强。 2、同时给予高剂量的本品和高浓度的笑气时可导致血压、心率降低以及心输出量的减少。 3、一般建议麻醉或外科手术前两周,不应该使用
输血用枸橼酸钠注射液的检查方法
pH值应为6.5~8.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中内毒素的量应小于5.56EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
枸橼酸舒芬太尼的含量测定
取本品0.5g,精密称定,加冰醋酸30ml使溶解,加β-萘酚甲醇指示剂3滴,用高氯酸滴定液(Q.1mol/L)滴定至黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于57.87mg的C2H3oN2O2S·C5H8O
枸橼酸芬太尼的基本性状
本品为白色结晶性粉末;水溶液呈酸性反应本品在热异丙醇中易溶,在甲醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为150~153℃,熔融时同时分解。
关于枸橼酸芬太尼注射液的药代动力学介绍
口服经胃肠道吸收,但临床一般采用注射给药。静脉注射1分钟即起效,4分钟达高峰,维持30~60分钟。肌内注射时约7~8分钟发生镇痛作用,可维持1~2小时。肌内注射生物利用度67%,蛋白结合率80%,消除T1/2约3.7小时。枸橼酸芬太尼注射液主要在肝脏代谢,代谢产物与约10%的原形药由肾脏排出。
盐酸瑞芬太尼的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关
枸橼酸舒芬太尼的类别制剂类型及贮藏方法
类别镇痛药。贮藏遮光,密封保存。制剂枸橼酸舒芬太尼注射液
输血用枸橼酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钠盐鉴别(1)与枸橼酸盐的鉴别反应(则0301)。检查pH值应为6.5~8.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中内毒素的量应小于5.56EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
关于枸橼酸舒芬太尼注射液的药代动力学介绍
通过剂量为250~1500微克舒芬太尼的静脉给药后观测血液和血清中舒芬太尼的浓度,其分布相的半衰期分别为2.3~4.5分钟和35~73分钟。平均清除半衰期为784分钟,变化范围为656~938分钟。在中央室的分布容积为14.2升,其稳态的分布容积为344升。其清除率为914毫升/分钟。在有限的检
枸橼酸芬太尼的杂交及杂质类型
制剂枸橼酸芬太尼注射液杂质质I19H24N2280.41 N-苯基-1-(2苯乙基)哌啶-4-胺
枸橼酸舒芬太尼的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中易溶,在乙醇或水中溶解,在丙酮或三氯甲烷中微溶。熔点本品的熔点为137~143℃(通则0612),熔融同时分解。
关于枸橼酸芬太尼的药典信息介绍
一、枸橼酸芬太尼的来源 本品为N-[1-(2-苯乙基)-4-哌嗪基]-N-苯基丙酰胺枸橼酸盐,按干燥品计算,含C23H28N2O• C6H8O7不得少于98.0%。 二、枸橼酸芬太尼的性状 本品为白色结晶性粉末,水溶液呈酸性反应。 本品在热异丙醇中易溶,在甲醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶
简述枸橼酸舒芬太尼的作用机制
一、枸橼酸舒芬太尼的作用机制 本品为芬太尼的类似物,主要用于μ受体,对δ和μ1受体也有很弱的作用。等效镇痛作用剂量为吗啡的1/5-1/10,起效较芬太尼快,当剂量达到8μg/kg时,可产生深度麻醉。肌注后90%与血浆蛋白结合,分布t1/2为1.4min,再分布 t1/2为17.1min,消除t
简述枸橼酸芬太尼的药理作用
枸橼酸芬太尼与其他麻醉辅助药并用作用可增强,需注意: 1、地西泮(安定)能减少本品的用量(总量),因为前者能加深后者的中枢性抑制,提早出现并延长呼吸抑制,地西泮用量偏大也可使外周血管总阻力减少,血压也有所下降。 2、肌松药的用量可因本品的使用而相应减少,肌松药又能解除本品的肌肉僵直,遇有呼吸
枸橼酸镓[67Ga]注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.5(通则1401)细菌内毒素取本品,以内毒素检查用水至少稀释100倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml中含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
关于枸橼酸芬太尼的基本信息介绍
枸橼酸芬太尼是一种有机化合物,化学式为C28H36N2O8,是复合全麻中常用的药物。 一、枸橼酸芬太尼的基本信息 化学式:C28H36N2O8 分子量:528.594 CAS号:990-73-8 EINECS号:213-588-0 二、枸橼酸芬太尼的理化性质 熔点:153-156℃
关于枸橼酸舒芬太尼的药典信息介绍
一、枸橼酸舒芬太尼的来源 本品为N-[4-(甲氧基甲基)-1-[2-(2-噻吩基)乙基]-4-哌啶基]丙酰苯胺枸橼酸盐,按干燥品计算,含C22H30N2O2S·C6H8O7不得少于99. 0% 二、枸橼酸舒芬太尼的性状 本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在甲醇中易溶,在乙醇或水中溶解,