枸橼酸镓［67Ga］注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.5(通则1401)细菌内毒素取本品,以内毒素检查用水至少稀释100倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml中含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。......阅读全文
枸橼酸镓［67Ga］注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.5(通则1401)细菌内毒素取本品,以内毒素检查用水至少稀释100倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml中含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
枸橼酸镓［67Ga］注射液
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.093MeV、0.185MeV和0.300MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(74.4~82.2小时)(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R(值约为0.9处有放射性主
枸橼酸镓［67Ga］注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.093MeV、0.185MeV和0.300MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(74.4~82.2小时)(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R(值约为0.9处有放射性主峰
枸橼酸镓［67Ga］注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
枸橼酸镓［67Ga］注射液的类别和规格
类别放射性诊断用药规格(1)185MBq(2)370MBq(3)740MBq贮藏置铅容器内,密闭保存,容器表面辐射水平应符合规定。
枸橼酸镓［67Ga］注射液的放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq
枸橼酸镓［67Ga］注射液的放射化学纯度
取本品适量,以醋酸钠冰醋酸混合溶液(取醋酸钠1.36g与冰醋酸0.58ml,用水100ml溶解,混匀)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,枸橼酸镓[Ga]的Rr值约为0.9,其放射化学纯度应不低于95%。
枸橼酸镓［67Ga］注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,镓[Ga]应大于9.0%,镓[Ga不得过0.2%
枸橼酸芬太尼注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动相溶解并制成每1ml中含0.05mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液lml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀空白溶
枸橼酸舒芬太尼注射液的检查方法
pH值应为3.5~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。空白溶液取枸橼酸与氯化钠适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含25g和9mg的溶液。系统适用性溶液、系统适用性要
输血用枸橼酸钠注射液的检查方法
pH值应为6.5~8.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中内毒素的量应小于5.56EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
枸橼酸芬太尼注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm的波长处有最大吸收(2)取本品20nl,蒸发至约10ml,显栒橼酸盐的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照品溶液取杂质Ⅰ对照
枸橼酸舒芬太尼注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于枸橼酸舒芬太尼lmg),加磷钨酸试液1~2滴,即产生白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为3.5~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对
输血用枸橼酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钠盐鉴别(1)与枸橼酸盐的鉴别反应(则0301)。检查pH值应为6.5~8.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中内毒素的量应小于5.56EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
枸橼酸锌片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以稀盐酸24m加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶岀液,滤过,精密量取续滤液3m,置25ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀对照品溶液取枸橼酸锌对照品适量,精密称定,加溶岀介质溶解
枸橼酸钙片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液20ml,加lmol/L氢氧化钠溶液15ml,摇匀,放置10分钟,加三乙醇胺1滴,摇匀,加钙紫红素指示剂
枸橼酸锌的检查方法
酸度取本品0.10mg,加水10ml,搅拌5分钟,滤过,滤液加甲基橙指示液1滴,不得显橙红色。碱度取本品1.0g,加热水10ml,搅拌5分钟,放冷,滤过,滤液加酚酞指示液2滴,不得显粉红色。干燥失重取本品,在180℃干燥6小时,减失重量不得过6.5%(通则0831)。铁盐取本品0.20g,加稀盐酸4
枸橼酸钙的检查方法
干燥失重取本品,在150℃干燥4小时,减失重量为10.0%~13.3%(通则0831)。酸中不溶物取本品5.0g,加盐酸10ml与水50m,在水浴中加热30分钟使溶解,用4号垂熔玻璃坩埚滤过,残渣用水10ml洗涤后,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过10mg(0.2%)。重金属取本品1.0g,加水
枸橼酸钾的检查方法
酸碱度取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚蓝指示液1滴;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为黄色;加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为蓝色。氯化物取本品0.20g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0m1制成的对照液比较,不得更浓(
枸橼酸芬太尼的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1中约含0.4mg的溶液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,加流动相溶解并制成每1ml中含0.4mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。空白溶液取枸橼
枸橼酸哌嗪的检查方法
第一胺与氨照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品0.50g,加水10ml与10%氢氧化钠溶液1.0ml,振摇使溶解,加丙酮与亚硝基铁氰化钠试液各1.0ml,混匀,准确放置10分钟。空白取水11m1,加丙酮与亚硝基铁氰化钠试液各1.0ml,混匀,准确放置10分钟。测定法取供试品溶液
枸橼酸钾颗粒的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中约含枸橼酸钾3mg的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为4.0~6.5。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
枸橼酸哌嗪片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
枸橼酸锌的鉴别检查方法
鉴别本品显锌盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品0.10mg,加水10ml,搅拌5分钟,滤过,滤液加甲基橙指示液1滴,不得显橙红色。碱度取本品1.0g,加热水10ml,搅拌5分钟,放冷,滤过,滤液加酚酞指示液2滴,不得显粉红色。干燥失重取本品,在180℃干燥6小时,减失重量不得过6
枸橼酸锌片的鉴别检查方法
鉴别本品显锌盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以稀盐酸24m加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶岀液,滤过,精密量取续滤液3m,置25ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀
枸橼酸舒芬太尼的检查方法
酸度取本品0.2g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品0.1g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氰化物取本品1
枸橼酸铋雷尼替丁的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为45~6.5。溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于雷尼替丁0
枸橼酸钾的鉴别检查方法
鉴别本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)检查酸碱度取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚蓝指示液1滴;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为黄色;加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为蓝色。氯化物取本品0.20g,依法检查(通则0801),
枸橼酸哌嗪糖浆的检查方法
相对密度本品的相对密度(通则0601)应为1.270~1.305其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。
枸橼酸哌嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加碳酸氢钠0.5g、铁氰化钾试液0.5ml与汞1滴,强力振摇1分钟,在20℃以上放置约20分钟,即缓缓显红色。(2)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查第一胺与氨照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品0.50g,加水